- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07358910
Évaluation des risques de propagation communautaire de multiples maladies infectieuses endémiques dans une perspective Une seule santé (RACSMEI)
Évaluation des risques de propagation communautaire de plusieurs maladies infectieuses endémiques dans une perspective Une seule santé
RACSMEI s'attaque au lourd fardeau des maladies infectieuses dans les pays à revenu faible et intermédiaire, dont le Cambodge, où des capacités limitées de surveillance et de laboratoire obscurcissent souvent les étiologies et la dynamique de transmission. Ce manque de connaissances entrave la conception de stratégies efficaces de prévention et de contrôle.
RACSMEI améliorera la compréhension de multiples agents pathogènes en utilisant une approche multidisciplinaire Une seule santé. Nous répondrons à des questions clés sur la charge, l'écologie, la transmission et le statut immunitaire des populations pour éclairer des interventions ciblées et culturellement appropriées. Le projet combine une enquête Une seule santé représentative au niveau national, des méthodes de sciences sociales et des diagnostics multiples et diversifiés pour tester efficacement 57 agents pathogènes prioritaires, y compris des agents zoonotiques et vectoriels, des maladies évitables par la vaccination et ciblées pour l'élimination, des pathogènes entériques, respiratoires et transmis par l'environnement, ainsi que certaines maladies tropicales négligées et parasites pertinents pour le Cambodge.
La modélisation mathématique reconstituera et prévoira la dynamique de transmission et évaluera l'impact potentiel des futures stratégies de santé publique. En intégrant des données intersectorielles et des méthodes innovantes, RACSMEI générera des preuves exploitables pour les autorités de santé publique, soutiendra des interventions de précision Une seule santé et contribuera à réduire la charge de morbidité dans les communautés affectées. Le projet vise également à assurer la transférabilité des méthodes et des enseignements à d'autres pays confrontés à des défis similaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- L'encéphalite japonaise
- Rougeole
- Coqueluche
- Hépatite A
- Rubéole
- Oreillons
- Tétanos
- Paludisme
- La fièvre jaune
- Méningite
- Cytomégalovirus
- Leishmaniose
- Filariose lymphatique
- Chlamydia
- Varicelle
- Virus respiratoire syncytial (VRS)
- Dengue
- Chikungunya
- Infection par le virus Zika
- Adénovirus
- Schistosomiase
- Rhinovirus
- Brucellose
- Hépatite E
- Infections à norovirus
- Streptocoque pneumoniae
- Virus du papillome humain (VPH)
- Virus du Nil occidental
- Leptospirose
- Mélioïdose
- Infections à hantavirus
- Ascaris Lumbricoides
- Trichuris Trichiura
- Entérovirus
- Giardiase
- Fièvre de la Vallée du Rift
- Mycoplasme
- Legionella Pneumophila Pneumonie
- Infection à Strongyloides Stercoralis
- Maladie à rotavirus
- Encéphalite à tiques (TBE)
- Grippe A et B
- Infection par le virus Nipah
- Fièvre sévère avec syndrome de thrombocytopénie
- Fièvre Q
- Vibrio choléra
- Opisthorchis Viverrini
- Virus d'Epstein Barr
- Fièvre Mayaro
- Infection par le virus Usutu
- Fièvre d'Oropouche
- Infections à arénavirus
- Diphtérie
- Parvovirus
- Salmonella Typhi
- Toxoplasma Gondii
- Entamoeba Histolytica
- Clonorchis Sinensis
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Claude Flamand, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +855012333650
- E-mail: cflamand@pasteur-kh.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Najet Hadhri, MSc.
- Numéro de téléphone: +34661400698
- E-mail: nhadhri@pasteur-kh.org
Lieux d'étude
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Phnom Penh
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Phnom Penh, Phnom Penh, Cambodge, 12201
- Recrutement
- Institut Pasteur du Cambodge
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Contact:
- Sowath LY, MD, Ph.D
- Numéro de téléphone: +855 69 322 031
- E-mail: lsowath@pasteur-kh.org
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Contact:
- Sopheak SORN, MSc.
- Numéro de téléphone: +855 12 268 660
- E-mail: ssopheak@pasteur-kh.org
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Chercheur principal:
- Claude Flamand, Ph.D
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Sous-enquêteur:
- Tephanie Sieng, Ph.D
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Sous-enquêteur:
- Erik Karlsson, Ph.D
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Sous-enquêteur:
- Sokleaph CHENG, Ph.D
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Sous-enquêteur:
- Sébastien Boyer, Ph.D
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Résidence dans le village depuis plus de 6 mois ;
- Âgé de 2 à 75 ans au moment de l'inclusion ;
- Pour les adultes : fourniture d'un consentement écrit ;
- Pour les enfants de 2 à 17 ans : formulaire de consentement parental écrit, assentiment verbal des enfants de 13 à 17 ans ;
Critères d'exclusion :
- Incapacité à comprendre ou à consentir ;
- Sous tutelle ou privé de liberté ;
- Affections médicales empêchant la participation à l'enquête ;
- Refus de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte de la Communauté Humaine (Échantillon National de Population)
Échantillon de population multi-étapes basé sur la probabilité d'environ 10 000 participants (âgés de 2 à 75 ans) recrutés dans des communautés urbaines et rurales à l'échelle nationale.
Les données comprennent des questionnaires standardisés (démographie, conditions de santé, mobilité, contact avec des animaux, accès aux soins de santé) et des biospecimens sériques pour la sérologie multiplexe ;
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Séroprévalence des anticorps contre un panel établi de pathogènes prioritaires dans les populations humaines étudiées :
Délai: Au moment du prélèvement sanguin lors des visites à domicile, sur la période d'inclusion de décembre 2025 à avril 2026.
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La proportion d'individus échantillonnés présentant des anticorps détectables contre ce panel prioritaire de pathogènes, mesurée à l'aide d'essais sérologiques multiplex.
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Au moment du prélèvement sanguin lors des visites à domicile, sur la période d'inclusion de décembre 2025 à avril 2026.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claude Flamand, Ph.D., Institut Pasteur du Cambodge
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Maladie infectieuse
- Maladies à transmission vectorielle
- Cambodge
- Séroprévalence
- Séroépidémiologie
- Maladies tropicales négligées
- Enquête basée sur la population
- Modélisation mathématique
- Une santé
- Enquête représentative à l'échelle nationale
- Sérologie multiplex
- Zoonoses
- Maladies évitables par la vaccination
- Dynamique de transmission
- Force d'infection
- Épidémiologie spatiale
- Santé publique de précision
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Encéphalite infectieuse
- Infection par le virus varicelle-zona
- Maladies neuroinflammatoires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies transmises par les moustiques
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Maladies intestinales
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du foie
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à Picornaviridae
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à protozoaires
- Maladies parasitaires
- Infections par le virus de l'ADN
- Maladies de la peau
- Maladies lymphatiques
- Infections à arbovirus
- Infections à flavivirus
- Infections à Flaviviridae
- Fièvres hémorragiques, virales
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections à Spirochaetales
- Maladies transmises par les tiques
- Maladies de la peau, infectieuses
- Maladies des glandes salivaires
- Infections à Herpesviridae
- Infections virales tumorales
- Encéphalite virale
- Maladies virales du système nerveux central
- Infections du système nerveux central
- Encéphalite
- Maladies intestinales, parasitaires
- Infections à Paramyxoviridae
- Infections à mononégavirus
- Hépatite
- Infections à spirurides
- Infections sécrétoires
- Infections à nématodes
- Maladies de la peau, parasites
- Helminthiase
- Infections à Burkholderia
- Infections à Chlamydiacées
- Maladies sexuellement transmissibles, bactériennes
- Infections à Mycoplasmatales
- Infections à morbillivirus
- Infections à alphavirus
- Togaviridae Infections
- Infections à trématodes
- Encéphalite, Arbovirus
- Infections à Enoplida
- Infections à adénophores
- Lymphœdème
- Infections à Clostridium
- Infections euglénozoaires
- Infections à Réoviridae
- Infections à Bordetella
- Filariose
- Infections à rubivirus
- Hépatite virale animale
- Hépatite animale
- Infections à rubulavirus
- Parotidite
- Maladies parotidiennes
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Maladies animales
- Maladies évitables par la vaccination
- Infection par le virus Zika
- Maladies à transmission vectorielle
- Fièvre sévère avec syndrome de thrombocytopénie
- Hépatite A
- Paludisme
- Dengue
- Maladies transmissibles
- Méningite
- Infections par le virus Epstein-Barr
- Infections à hénipavirus
- Brucellose
- Infections à entérovirus
- Infections à Chlamydia
- Infections à mycoplasmes
- Rougeole
- Fièvre Chikungunya
- Infections à Adenoviridae
- Schistosomiase
- La fièvre jaune
- Encéphalite japonaise
- Trichocéphalose
- Leishmaniose
- Éléphantiasis filarien
- Varicelle
- Infections à rotavirus
- Tétanos
- Coqueluche
- Encéphalite à tiques
- Hépatite E
- Leptospirose
- Zoonoses
- Rubéole
- Fièvre de la Vallée du Rift
- Oreillons
- Infections à hantavirus
- Fièvre Q
- Infections à Bunyaviridae
- Maladies négligées
- Giardiase
- Infections à Caliciviridae
- Mélioïdose
- Infections aux arénaviridés
- Infections à Parvoviridae
Autres numéros d'identification d'étude
- IPasteurCambodge
- 312353/Z/24/Z (Autre subvention/numéro de financement: Wellcome Trust)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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