- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07358910
Közösségi terjedés kockázatértékelése több endémiás fertőző betegség esetén az Egy Egészség perspektívájából (RACSMEI)
Több endémiás fertőző betegség közösségi terjedésének kockázatértékelése Egy Egészség perspektívából
A RACSMEI az alacsony- és közepes jövedelmű országokban, köztük Kambodzsában tapasztalható fertőző betegségek magas terhét célozza, ahol a korlátozott megfigyelési és laboratóriumi kapacitás gyakran elhomályosítja az etiológiákat és a terjedési dinamikát. Ez a tudásbeli hiány akadályozza a hatékony megelőzési és ellenőrzési stratégiák megtervezését.
A RACSMEI több patogén területén javítja a megértést egy multidiszciplináris Egészség Egyben megközelítéssel. Kulcsfontosságú kérdésekre válaszolunk a terhelés, az ökológia, a terjedés és a populáció immunitási állapota terén, hogy célzott és kulturálisan megfelelő beavatkozásokat tájékoztassunk. A projekt egy országosan reprezentatív Egészség Egyben felmérést, társadalomtudományi módszereket és multiplex, változatos diagnosztikát egyesít, hogy hatékonyan teszteljen 57 prioritású patogént, beleértve a zoonotikus és vektor által terjesztett ágenseket, védőoltással megelőzhető és kiküszöbölésre irányuló betegségeket, bélrendszeri, légúti és környezet által terjesztett kórokozókat, valamint Kambodzsához kapcsolódó, kiválasztott elhanyagolt trópusi betegségeket és parazitákat.
A matematikai modellezés rekonstruálja és előrejelzi a terjedési dinamikát, és értékeli a jövőbeli közegészségügyi stratégiák lehetséges hatását. Az interszektorális adatok és innovatív módszerek integrálásával a RACSMEI cselekvésre késztető bizonyítékokat fog generálni a közegészségügyi hatóságok számára, támogatja a precíziós Egészség Egyben beavatkozásokat, és segít csökkenteni a betegségterhet az érintett közösségekben. A projekt célja továbbá a módszerek és betekintések átvihetőségének biztosítása más, hasonló kihívásokkal szembesülő országok számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- Japán agyvelőgyulladás
- Kanyaró
- Szamárköhögés
- Hepatitisz A
- Rubeola
- Mumpsz
- Tetanusz
- Malária
- Sárgaláz
- Agyhártyagyulladás
- Citomegalovírus
- Leishmaniasis
- Nyirok-filariasis
- Chlamydia
- Bárányhimlő
- Légzőszervi szincitiális vírus (RSV)
- Dengue-láz
- Chikungunya
- Zika vírus fertőzés
- Adenovírus
- Schistosomiasis
- Rhinovírus
- Brucellózis
- Hepatitis E
- Norovírus fertőzések
- Streptococcus Pneumoniae
- Humán papilloma vírus (HPV)
- Nyugat-nílusi vírus
- Leptospirosis
- Melioidosis
- Hantavírus fertőzések
- Ascaris Lumbricoides
- Trichuris Trichiura
- Enterovírus
- Giardiasis
- Rift Valley-láz
- Mycoplasma
- Legionella Pneumophila Pneumonia
- Strongyloides Stercoralis fertőzés
- Rotavírus betegség
- Kullancs által terjesztett agyvelőgyulladás (TBE)
- Influenza A és B
- Nipah vírusfertőzés
- Súlyos láz thrombocytopenia szindrómával
- Q Láz
- Vibrio Cholerae
- Opisthorchis Viverrini
- Epstein Barr vírus
- Mayaro-láz
- Usutu-vírus fertőzés
- Oropouche-láz
- Arenavírus-fertőzések
- Difteria
- Parvovirus
- Salmonella Typhi
- Toxoplasma gondii
- Entamoeba histolytica
- Clonorchis Sinensis
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Claude Flamand, Ph.D.
- Telefonszám: +855012333650
- E-mail: cflamand@pasteur-kh.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Najet Hadhri, MSc.
- Telefonszám: +34661400698
- E-mail: nhadhri@pasteur-kh.org
Tanulmányi helyek
-
-
Phnom Penh
-
Phnom Penh, Phnom Penh, Kambodzsa, 12201
- Toborzás
- Institut Pasteur du Cambodge
-
Kapcsolatba lépni:
- Sowath LY, MD, Ph.D
- Telefonszám: +855 69 322 031
- E-mail: lsowath@pasteur-kh.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Sopheak SORN, MSc.
- Telefonszám: +855 12 268 660
- E-mail: ssopheak@pasteur-kh.org
-
Kutatásvezető:
- Claude Flamand, Ph.D
-
Alkutató:
- Tephanie Sieng, Ph.D
-
Alkutató:
- Erik Karlsson, Ph.D
-
Alkutató:
- Sokleaph CHENG, Ph.D
-
Alkutató:
- Sébastien Boyer, Ph.D
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Tartózkodás a faluban több mint 6 hónapja;
- Életkor 2 és 75 év között a bevonás időpontjában;
- Felnőttek esetén: írásbeli beleegyezés megadása;
- 2-17 éves gyermekek esetén: írásbeli szülői beleegyezés, 13-17 éves gyermekektől verbális hozzájárulás;
Kizárási kritériumok:
- Nem képes megérteni vagy beleegyezni;
- Gondnokság alatt áll vagy szabadságától megfosztott;
- Orvosi állapotok, amelyek akadályozzák a felmérésben való részvételt;
- Visszautasítja a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Humán Közösségi Kohorsz (Országos Lakossági Mintavétel)
Valószínűségen alapuló, többfázisú, ~10 000 résztvevő (2-75 évesek) lakossági mintavétel, amelyet országszerte városi és vidéki közösségekben toboroztak.
Az adatok közé tartoznak szabványos kérdőívek (demográfia, egészségi állapot, mobilitás, állattal való érintkezés, egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés) és szérum biológiai minták multiplex szerológia céljából;
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felmert emberi populációkban előforduló, prioritási patogének egy meghatározott paneljával szembeni antitestek szeroprevalenciája:
Időkeret: A háztartási látogatások során vett vérvétel idején, a 2025. decembertől 2026. áprilisig tartó beválasztási időszak alatt.
|
A mintavételben résztvevő egyének aránya, akik kimutatható antitestekkel rendelkeznek a prioritási panelben szereplő kórokozók ellen, multiplex szerológiai tesztek segítségével mérve.
|
A háztartási látogatások során vett vérvétel idején, a 2025. decembertől 2026. áprilisig tartó beválasztási időszak alatt.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claude Flamand, Ph.D., Institut Pasteur du Cambodge
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Fertőző betegség
- A vektor által terjesztett betegségek
- Kambodzsa
- Szeroprevalencia
- Szeroepidemiológia
- Elhanyagolt trópusi betegségek
- Népesség alapú felmérés
- Matematikai modellezés
- Egy egészség
- Országosan reprezentatív felmérés
- Multiplex szerológia
- Zoonózisok
- Vakcinával megelőzhető betegségek
- Átviteli dinamika
- Fertőzési erő
- Térbeli epidemiológia
- Precíziós közegészségügy
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőző agyvelőgyulladás
- Varicella Zoster vírusfertőzés
- Neurogyulladásos betegségek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Szúnyogok által terjesztett betegségek
- Szájbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Bélbetegségek
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Májbetegségek
- Hepatitis, vírusos, emberi
- Picornaviridae fertőzések
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Protozoon fertőzések
- Parazita betegségek
- DNS vírusfertőzések
- Bőrbetegségek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Arbovírus fertőzések
- Flavivírus fertőzések
- Flaviviridae fertőzések
- Vérzéses láz, vírusos
- Gram-pozitív bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Gram-negatív bakteriális fertőzések
- Spirochaetales fertőzések
- Kullancsok által terjesztett betegségek
- Bőrbetegségek, Fertőző
- A nyálmirigyek betegségei
- Herpesviridae fertőzések
- Tumor vírusfertőzések
- Encephalitis, vírusos
- A központi idegrendszer vírusos betegségei
- Központi idegrendszeri fertőzések
- Agyvelőgyulladás
- Bélbetegségek, Parazita
- Paramyxoviridae fertőzések
- Mononegavirales fertőzések
- Májgyulladás
- Spirurida fertőzések
- Secernentea fertőzések
- Fonálférgek fertőzései
- Bőrbetegségek, Parazita
- Helminthiasis
- Burkholderia fertőzések
- Chlamydiaceae fertőzések
- Szexuális úton terjedő betegségek, bakteriális
- Mycoplasmatales fertőzések
- Morbillivírus fertőzések
- Alfavírus fertőzések
- Togaviridae fertőzések
- Trematoda fertőzések
- Encephalitis, arbovírus
- Enoplida fertőzések
- Adenophorea fertőzések
- Nyiroködéma
- Clostridium fertőzések
- Euglenozoa fertőzések
- Reoviridae fertőzések
- Bordetella fertőzések
- Filariasis
- Rubivírus fertőzések
- Hepatitis, vírusos, állati
- Hepatitis, állat
- Rubulavírus fertőzések
- Parotitis
- Parotis betegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Állati betegségek
- Védőoltással megelőzhető betegségek
- Zika vírus fertőzés
- Vektor által terjesztett betegségek
- Súlyos láz thrombocytopenia szindrómával
- Hepatitisz A
- Malária
- Dengue-láz
- Fertőző betegségek
- Agyhártyagyulladás
- Epstein-Barr vírusfertőzések
- Henipavírus fertőzések
- Brucellózis
- Enterovírus fertőzések
- Chlamydia fertőzések
- Mycoplasma fertőzések
- Kanyaró
- Chikungunya-láz
- Adenoviridae fertőzések
- Schistosomiasis
- Sárgaláz
- Encephalitis, japán
- Trichuriasis
- Leishmaniasis
- Elephantiasis, Filarial
- Bárányhimlő
- Rotavírus fertőzések
- Tetanusz
- Szamárköhögés
- Encephalitis, kullancs által terjesztett
- Hepatitis E
- Leptospirosis
- Zoonózisok
- Rubeola
- Rift Valley-láz
- Mumpsz
- Hantavírus fertőzések
- Q Láz
- Bunyaviridae fertőzések
- Elhanyagolt betegségek
- Giardiasis
- Caliciviridae fertőzések
- Melioidosis
- Arenaviridae fertőzések
- Parvoviridae fertőzések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IPasteurCambodge
- 312353/Z/24/Z (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Wellcome Trust)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .