- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07358910
Оценка риска распространения в сообществе множественных эндемических инфекционных заболеваний с позиции концепции «Единое здоровье» (RACSMEI)
Оценка рисков распространения в сообществе множественных эндемичных инфекционных заболеваний с точки зрения концепции «Единое здоровье»
Проект RACSMEI направлен на решение проблемы высокой заболеваемости инфекционными болезнями в странах с низким и средним уровнем дохода, включая Камбоджу, где ограниченные возможности эпиднадзора и лабораторной диагностики часто затрудняют выявление этиологии и динамики передачи инфекций. Этот пробел в знаниях препятствует разработке эффективных стратегий профилактики и контроля.
RACSMEI позволит улучшить понимание множества патогенов с использованием междисциплинарного подхода «Единое здоровье». Мы ответим на ключевые вопросы о бремени болезней, экологии, передаче и иммунном статусе населения, чтобы разработать целенаправленные и культурно адаптированные вмешательства. Проект объединяет национально репрезентативное обследование в рамках концепции «Единое здоровье», методы социальных наук и мультиплексную разнообразную диагностику для эффективного тестирования 57 приоритетных патогенов, включая зоонозные и трансмиссивные агенты, болезни, предотвращаемые вакцинацией и подлежащие элиминации, кишечные, респираторные и экологически обусловленные патогены, а также отдельные забытые тропические болезни и паразиты, актуальные для Камбоджи.
Математическое моделирование позволит реконструировать и прогнозировать динамику передачи инфекций, а также оценить потенциальное влияние будущих стратегий общественного здравоохранения. Интегрируя межсекторальные данные и инновационные методы, RACSMEI предоставит органам общественного здравоохранения практические доказательства, поддержит точные вмешательства в рамках концепции «Единое здоровье» и поможет снизить бремя болезней в затронутых сообществах. Проект также направлен на обеспечение переносимости методов и выводов в другие страны, сталкивающиеся с аналогичными проблемами.
Обзор исследования
Статус
Условия
- Японский энцефалит
- Корь
- Коклюш
- Гепатит А
- Краснуха
- Свинка
- Столбняк
- Малярия
- Желтая лихорадка
- Менингит
- Цитомегаловирус
- Лейшманиоз
- Лимфатический филяриатоз
- Хламидиоз
- Ветряная оспа
- Респираторно-синцитиальный вирус (RSV)
- Денге
- Чикунгунья
- Вирусная инфекция Зика
- Аденовирус
- Шистосомоз
- Риновирус
- Бруцеллез
- Гепатит Е
- Норовирусные инфекции
- Пневмококк
- Вирус папилломы человека (ВПЧ)
- Вирус Западного Нила
- Лептоспироз
- Мелиоидоз
- Хантавирусные инфекции
- Аскариды люмбрикоиды
- Тричурис Тричиура
- Энтеровирус
- Лямблиоз
- Лихорадка Рифт-Валли
- Микоплазма
- Легионелла пневмофила Пневмония
- Инфекция Strongyloides Stercoralis
- Ротавирусная болезнь
- Клещевой энцефалит (КЭ)
- Грипп А и В
- Вирусная инфекция Нипах
- Сильная лихорадка с синдромом тромбоцитопении
- Ку-лихорадка
- Холерный вибрион
- Описторх Виверрини
- Эпштейн Барр вирус
- Лихорадка Маяро
- Инфекция вирусом Усуту
- Лихорадка Оропуче
- Инфекции, вызванные аренавирусами
- Дифтерия
- Парвовирус
- Salmonella Typhi
- Токсоплазма гондии
- Entamoeba Histolytica
- Клонорхис синенсис
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Claude Flamand, Ph.D.
- Номер телефона: +855012333650
- Электронная почта: cflamand@pasteur-kh.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Najet Hadhri, MSc.
- Номер телефона: +34661400698
- Электронная почта: nhadhri@pasteur-kh.org
Места учебы
-
-
Phnom Penh
-
Phnom Penh, Phnom Penh, Камбоджа, 12201
- Рекрутинг
- Institut Pasteur du Cambodge
-
Контакт:
- Sowath LY, MD, Ph.D
- Номер телефона: +855 69 322 031
- Электронная почта: lsowath@pasteur-kh.org
-
Контакт:
- Sopheak SORN, MSc.
- Номер телефона: +855 12 268 660
- Электронная почта: ssopheak@pasteur-kh.org
-
Главный следователь:
- Claude Flamand, Ph.D
-
Младший исследователь:
- Tephanie Sieng, Ph.D
-
Младший исследователь:
- Erik Karlsson, Ph.D
-
Младший исследователь:
- Sokleaph CHENG, Ph.D
-
Младший исследователь:
- Sébastien Boyer, Ph.D
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Проживание в деревне более 6 месяцев;
- Возраст от 2 до 75 лет на момент включения;
- Для взрослых: предоставление письменного согласия;
- Для детей в возрасте 2-17 лет: письменное согласие родителей, устное согласие детей в возрасте 13-17 лет;
Критерии исключения:
- Неспособность понять или дать согласие;
- Нахождение под опекой или лишение свободы;
- Медицинские состояния, препятствующие участию в опросе;
- Отказ от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта человеческого сообщества (Национальная выборка населения)
Вероятностная многоступенчатая выборка населения из ~10 000 участников (2-75 лет), набранных по всей стране в городских и сельских сообществах.
Данные включают стандартизированные опросники (демография, состояние здоровья, мобильность, контакт с животными, доступ к медицинской помощи) и образцы сыворотки для мультиплексной серологии;
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серопревалентность антител против установленной панели патогенов приоритетного значения в обследованных популяциях людей:
Временное ограничение: Во время взятия проб крови в ходе домашних визитов, в течение периода включения с декабря 2025 года по апрель 2026 года.
|
Доля обследованных лиц с обнаруживаемыми антителами против этого приоритетного набора патогенов, измеренная с использованием мультиплексных серологических анализов.
|
Во время взятия проб крови в ходе домашних визитов, в течение периода включения с декабря 2025 года по апрель 2026 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Claude Flamand, Ph.D., Institut Pasteur du Cambodge
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Инфекционное заболевание
- Трансмиссивные болезни
- Камбоджа
- Серопревалентность
- Сероэпидемиология
- Забытые тропические болезни
- Опрос населения
- Математическое моделирование
- Одно здоровье
- Общенациональное репрезентативное исследование
- Мультиплексная серология
- Зоонозы
- Вакцинопредотвратимые заболевания
- Динамика передачи
- Сила инфекции
- Пространственная эпидемиология
- Точная общественная медицина
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекционный энцефалит
- Вирусная инфекция ветряной оспы
- Нейровоспалительные заболевания
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Болезни, передающиеся комарами
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Кишечные заболевания
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания печени
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Пикорнавирусные инфекции
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Протозойные инфекции
- Паразитарные заболевания
- ДНК-вирусные инфекции
- Кожные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Арбовирусные инфекции
- Флавивирусные инфекции
- Флавивирусные инфекции
- Геморрагические лихорадки, вирусные
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Спирохетальные инфекции
- Клещевые заболевания
- Кожные заболевания, инфекционные
- Заболевания слюнных желез
- Герпесвирусные инфекции
- Опухолевые вирусные инфекции
- Энцефалит, Вирусный
- Вирусные заболевания центральной нервной системы
- Инфекции центральной нервной системы
- Энцефалит
- Заболевания кишечника, паразитарные
- Парамиксовирусные инфекции
- Мононегавирусные инфекции
- Гепатит
- Инфекции спируриды
- Сецернентные инфекции
- Нематодные инфекции
- Кожные заболевания, паразитарные
- Гельминтоз
- Буркхолдериозные инфекции
- Хламидийные инфекции
- Заболевания, передающиеся половым путем, бактериальные
- Микоплазменные инфекции
- Морбилливирусные инфекции
- Альфавирусные инфекции
- Тогавирусные инфекции
- Трематодные инфекции
- Энцефалит, арбовирус
- Эноплида Инфекции
- Аденофореозные инфекции
- Лимфедема
- Клостридиальные инфекции
- Эвгленозойные инфекции
- Реовирусные инфекции
- Бордетеллезные инфекции
- Филяриатоз
- Рубивирусные инфекции
- Гепатит, Вирусный, Животное
- Гепатит, Животное
- Рубулавирусные инфекции
- Паротит
- Заболевания околоушной железы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Гемики и лимфатические заболевания
- Болезни животных
- Вакциноуправляемые заболевания
- Вирусная инфекция Зика
- Трансмиссивные болезни
- Сильная лихорадка с синдромом тромбоцитопении
- Гепатит А
- Малярия
- Денге
- Передающиеся заболевания
- Менингит
- Вирусные инфекции Эпштейна-Барра
- Генипавирусные инфекции
- Бруцеллез
- Энтеровирусные инфекции
- Хламидийные инфекции
- Микоплазменные инфекции
- Корь
- Чикунгунья лихорадка
- Аденовирусные инфекции
- Шистосомоз
- Желтая лихорадка
- Энцефалит, японский
- Трихоцефалез
- Лейшманиоз
- Элефантиаз, филяриоз
- Ветрянка
- Ротавирусные инфекции
- Столбняк
- Захлебывающийся кашель
- Энцефалит, клещевой
- Гепатит Е
- Лептоспироз
- Зоонозы
- Краснуха
- Лихорадка Рифт-Валли
- Свинка
- Хантавирусные инфекции
- Ку-лихорадка
- Буньявирусные инфекции
- Забытые болезни
- Лямблиоз
- Калицивирусные инфекции
- Мелиоидоз
- Аренавирусные инфекции
- Парвовирусные инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- IPasteurCambodge
- 312353/Z/24/Z (Другой номер гранта/финансирования: Wellcome Trust)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .