- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07358910
Risicobeoordeling van gemeenschapsverspreiding van meerdere endemische infectieziekten vanuit een One Health-perspectief (RACSMEI)
Risicobeoordeling van gemeenschapsverspreiding van meerdere endemische infectieziekten in een One Health-perspectief
RACSMEI richt zich op de hoge last van infectieziekten in lage- en middeninkomenslanden, waaronder Cambodja, waar beperkte surveillance- en laboratoriumcapaciteit vaak de etiologieën en transmissiedynamieken verhullen. Deze kennisachterstand belemmert het ontwerp van effectieve preventie- en controle-strategieën.
RACSMEI zal het begrip over meerdere ziekteverwekkers verbeteren met een multidisciplinaire One Health-benadering. We zullen belangrijke vragen beantwoorden over de last, ecologie, transmissie en de immuunstatus van de populatie om gerichte en cultureel passende interventies te informeren. Het project combineert een nationaal representatieve One Health-enquête, sociaalwetenschappelijke methoden, en multiplex, diverse diagnostiek om efficiënt te testen op 57 prioritaire ziekteverwekkers, waaronder zoönotische en vector-overgedragen agentia, vaccin-preventieve en eliminatie-gerichte ziekten, enterische, respiratoire en omgevingsovergedragen pathogenen, en geselecteerde verwaarloosde tropische ziekten en parasieten relevant voor Cambodja.
Wiskundige modellering zal de transmissiedynamieken reconstrueren en voorspellen en de potentiële impact van toekomstige volksgezondheidsstrategieën beoordelen. Door intersectorale data en innovatieve methoden te integreren, zal RACSMEI uitvoerbaar bewijs genereren voor volksgezondheidsautoriteiten, precisie One Health-interventies ondersteunen, en helpen de ziektelast in getroffen gemeenschappen te verminderen. Het project streeft er ook naar om de overdraagbaarheid van methoden en inzichten naar andere landen met vergelijkbare uitdagingen te waarborgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Japanse encefalitis
- Mazelen
- Kinkhoest
- Hepatitis A
- Rodehond
- Bof
- Tetanus
- Malaria
- Gele koorts
- Meningitis
- Cytomegalovirus
- Leishmaniasis
- Lymfatische Filariasis
- Chlamydia
- Waterpokken
- Respiratoir syncytieel virus (RSV)
- Dengue
- Chikungunya
- Zika-virusinfectie
- Adenovirus
- Schistosomiasis
- Rhinovirus
- Brucellose
- Hepatitis E
- Norovirus-infecties
- Streptokokken pneumoniae
- Humaan Papillomavirus (HPV)
- West Nijl virus
- Leptospirose
- Melioidose
- Hantavirus-infecties
- Ascaris Lumbricoides
- Trichuris Trichiura
- Enterovirus
- Giardiasis
- Rift Valley-koorts
- Mycoplasma
- Legionella pneumophila longontsteking
- Strongyloides Stercoralis-infectie
- Rotavirus-ziekte
- Door teken overgedragen encefalitis (TBE)
- Influenza A en B
- Nipah-virusinfectie
- Ernstige koorts met trombocytopeniesyndroom
- Q-koorts
- Vibrio cholerae
- Opisthorchis Viverrini
- Epstein Barr -virus
- Mayaro-koorts
- Usutu-virusinfectie
- Oropouche-koorts
- Arenavirusinfecties
- Difterie
- Parvovirus
- Salmonella Typhi
- Toxoplasma Gondii
- Entamoeba Histolytica
- Clonorchis Sinensis
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Claude Flamand, Ph.D.
- Telefoonnummer: +855012333650
- E-mail: cflamand@pasteur-kh.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Najet Hadhri, MSc.
- Telefoonnummer: +34661400698
- E-mail: nhadhri@pasteur-kh.org
Studie Locaties
-
-
Phnom Penh
-
Phnom Penh, Phnom Penh, Cambodja, 12201
- Werving
- Institut Pasteur du Cambodge
-
Contact:
- Sowath LY, MD, Ph.D
- Telefoonnummer: +855 69 322 031
- E-mail: lsowath@pasteur-kh.org
-
Contact:
- Sopheak SORN, MSc.
- Telefoonnummer: +855 12 268 660
- E-mail: ssopheak@pasteur-kh.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Claude Flamand, Ph.D
-
Onderonderzoeker:
- Tephanie Sieng, Ph.D
-
Onderonderzoeker:
- Erik Karlsson, Ph.D
-
Onderonderzoeker:
- Sokleaph CHENG, Ph.D
-
Onderonderzoeker:
- Sébastien Boyer, Ph.D
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woonachtig in het dorp voor meer dan 6 maanden;
- Leeftijd tussen 2 en 75 jaar oud op het moment van inclusie;
- Voor volwassenen: verstrekking van schriftelijke toestemming;
- Voor kinderen van 2-17 jaar: schriftelijke ouderlijke toestemmingsformulier, mondelinge instemming van kinderen van 13-17 jaar;
Exclusiecriteria:
- Niet in staat om te begrijpen of toestemming te geven;
- Onder voogdij of beroofd van vrijheid;
- Medische aandoeningen die deelname aan het onderzoek belemmeren;
- Weigering om deel te nemen aan de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Humane Gemeenschapscohort (Nationale Bevolkingssteekproef)
Op waarschijnlijkheid gebaseerde, meerfasige populatiesteekproef van ~10.000 deelnemers (2-75 jaar oud) geworven in stedelijke en landelijke gemeenschappen in het hele land.
Gegevens omvatten gestandaardiseerde vragenlijsten (demografie, gezondheidsaandoeningen, mobiliteit, contact met dieren, toegang tot gezondheidszorg) en serum-biomonsters voor multiplex-serologie;
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seroprevalentie van antilichamen tegen een vastgestelde set van prioritaire pathogenen in de onderzochte menselijke populaties:
Tijdsspanne: Op het moment van bloedafname tijdens huisbezoeken, over de inclusieperiode van december 2025 tot april 2026.
|
Het aandeel van de bemonsterde individuen met detecteerbare antilichamen tegen deze prioritaire panel van pathogenen, gemeten met behulp van multiplex serologische assays.
|
Op het moment van bloedafname tijdens huisbezoeken, over de inclusieperiode van december 2025 tot april 2026.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claude Flamand, Ph.D., Institut Pasteur du Cambodge
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Besmettelijke ziekte
- Door vectoren overgedragen ziekten
- Cambodja
- Seroprevalentie
- Seroepidemiologie
- Verwaarloosde tropische ziekten
- Bevolkingsonderzoek
- Wiskundige modellering
- Eén gezondheid
- Nationaal representatieve enquête
- Multiplex serologie
- Zoönosen
- Vaccin-voorkombare ziekten
- Transmissiedynamiek
- Force van infectie
- Ruimtelijke epidemiologie
- Precisie volksgezondheid
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infectieuze encefalitis
- Varicella Zoster-virusinfectie
- Neuro-inflammatoire ziekten
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Door muggen overgedragen ziekten
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Darmziekten
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Lever Ziekten
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Picornaviridae-infecties
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Protozoaire infecties
- Parasitaire ziekten
- DNA-virusinfecties
- Huidziektes
- Lymfatische ziekten
- Arbovirus-infecties
- Flavivirus-infecties
- Flaviviridae-infecties
- Hemorragische koorts, viraal
- Gram-positieve bacteriële infecties
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Gram-negatieve bacteriële infecties
- Spirochaetales-infecties
- Door teken overgedragen ziekten
- Huidziekten, besmettelijk
- Speekselklierziekten
- Herpesviridae-infecties
- Tumorvirusinfecties
- Encefalitis, viraal
- Virale ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Infecties van het centrale zenuwstelsel
- Encefalitis
- Darmziekten, parasitair
- Paramyxoviridae-infecties
- Mononegavirale infecties
- Hepatitis
- Spirurida-infecties
- Secernentea-infecties
- Nematoden infecties
- Huidziekten, parasitair
- Helminthiasis
- Burkholderia-infecties
- Chlamydiaceae-infecties
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, bacterieel
- Mycoplasmatales-infecties
- Morbillivirus-infecties
- Alfavirus-infecties
- Togaviridae-infecties
- Trematode-infecties
- Encefalitis, arbovirus
- Enoplida-infecties
- Adenophorea-infecties
- Lymfoedeem
- Clostridium-infecties
- Euglenozoa-infecties
- Reoviridae-infecties
- Bordetella-infecties
- Filariasis
- Rubivirus-infecties
- Hepatitis, virus, dier
- Hepatitis, dier
- Rubulavirus-infecties
- Parotitis
- Parotis Ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Dierlijke ziekten
- Door vaccinatie te voorkomen ziekten
- Zika-virusinfectie
- Vector overgedragen ziekten
- Ernstige koorts met trombocytopeniesyndroom
- Hepatitis A
- Malaria
- Dengue
- Overdraagbare ziekten
- Meningitis
- Epstein-Barr-virusinfecties
- Henipavirus-infecties
- Brucellose
- Enterovirusinfecties
- Chlamydia-infecties
- Mycoplasma-infecties
- Mazelen
- Chikungunya-koorts
- Adenoviridae-infecties
- Schistosomiasis
- Gele koorts
- Encefalitis, Japans
- Trichuriasis
- Leishmaniasis
- Elephantiasis, Filariaal
- Waterpokken
- Rotavirus-infecties
- Tetanus
- Kinkhoest
- Encefalitis, door teken overgedragen
- Hepatitis E
- Leptospirose
- Zoönosen
- Rodehond
- Rift Valley-koorts
- Bof
- Hantavirus-infecties
- Q-koorts
- Bunyaviridae-infecties
- Verwaarloosde ziekten
- Giardiasis
- Caliciviridae-infecties
- Melioidose
- Arenaviridae-infecties
- Parvoviridae-infecties
Andere studie-ID-nummers
- IPasteurCambodge
- 312353/Z/24/Z (Ander subsidie-/financieringsnummer: Wellcome Trust)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .