Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení rizik komunitního šíření více endemických infekčních onemocnění v perspektivě Jednoho zdraví (RACSMEI)

14. ledna 2026 aktualizováno: Institut Pasteur du Cambodge

Posouzení rizik šíření více endemických infekčních nemocí v komunitě z pohledu Jednoho zdraví

RACSMEI řeší vysokou zátěž infekčních onemocnění v zemích s nízkými a středními příjmy, včetně Kambodže, kde omezené možnosti sledování a laboratorní kapacity často zakrývají etiologie a přenosové dynamiky. Tato mezera ve znalostech brání navrhování účinných strategií prevence a kontroly.

RACSMEI zlepší porozumění napříč více patogeny pomocí multidisciplinárního přístupu Jednoho zdraví. Odpovíme na klíčové otázky týkající se zátěže, ekologie, přenosu a imunitního stavu populace, abychom informovali o cílených a kulturně vhodných intervencích. Projekt kombinuje celonárodně reprezentativní průzkum Jednoho zdraví, metody sociálních věd a multiplexní, rozmanité diagnostiky pro efektivní testování 57 prioritních patogenů, včetně zoonotických a vektorem přenášených agens, vakcínami preventabilních a eliminaci cílených onemocnění, enterických, respiračních a prostředím přenášených patogenů a vybraných opomíjených tropických onemocnění a parazitů relevantních pro Kambodžu.

Matematické modelování rekonstruuje a předpovídá přenosové dynamiky a hodnotí potenciální dopad budoucích strategií veřejného zdraví. Integrací mezisektorových dat a inovativních metod RACSMEI vytvoří použitelné důkazy pro orgány veřejného zdraví, podpoří přesné intervence Jednoho zdraví a pomůže snížit zátěž onemocnění v postižených komunitách. Projekt také usiluje o zajištění přenositelnosti metod a poznatků do dalších zemí čelících podobným výzvám.

Přehled studie

Detailní popis

RACSMEI je celostátní, One Health, multi-patogenní iniciativa navržená k vytváření integrovaných důkazů pro veřejné zdravotnické rozhodování v Kambodži. Kromě produkce epidemiologických zjištění projekt zřídí strukturovanou biobanku a kurátorské datové sady určené k podpoře dlouhodobého kolaborativního výzkumu, sdílení znalostí a politiky založené na důkazech. Program zahrnuje budování kapacit a přenos technologií pro posílení národních institucí a podporu regionální vědecké vedení a mezinárodní spolupráci. Plánuje se zapojení komunit a národních zainteresovaných stran pro usnadnění budoucích studií a podporu využití výsledků v praxi. Celkově RACSMEI usiluje o poskytnutí škálovatelného modelu pro integrované hodnocení infekčních onemocnění v prostředích s nízkými a středními příjmy, vytvářející trvalou infrastrukturu, partnerství a rozhodovací podpůrné zdroje, které lze využít i po skončení projektu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Phnom Penh
      • Phnom Penh, Phnom Penh, Kambodža, 12201
        • Nábor
        • Institut Pasteur du Cambodge
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claude Flamand, Ph.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tephanie Sieng, Ph.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Erik Karlsson, Ph.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sokleaph CHENG, Ph.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sébastien Boyer, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje přibližně 10 000 účastníků ve věku od 2 do 75 let, vybraných z 4 160 domácností ve všech 25 provinciích Kambodže. Domácnosti budou náhodně vybrány ze 104 vesnic, aby byl zajištěn celostátně reprezentativní vzorek, který odráží rozmanité geografické a demografické charakteristiky země. Účastníci poskytnou podrobné sociodemografické informace, což umožní post-stratifikovanou váženou analýzu struktury vzorku podle pohlaví, věku a geografické oblasti, aby bylo možné extrapolovat zjištění na celou populaci a zajistit tak širokou použitelnost závěrů studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bydliště v obci déle než 6 měsíců;
  • Věk mezi 2 a 75 lety v době zařazení;
  • Pro dospělé: poskytnutí písemného souhlasu;
  • Pro děti ve věku 2-17 let: písemný souhlas rodičů, verbální souhlas dětí ve věku 13-17 let;

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost porozumět nebo dát souhlas;
  • Pod opatrovnictvím nebo zbavení svobody;
  • Zdravotní stavy, které brání účasti na průzkumu;
  • Odmítnutí účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Lidská populační kohorta (Národní populační vzorek)
Pravděpodobnostní, vícestupňový populační vzorek ~10 000 účastníků (ve věku 2–75 let) náborovaných napříč městskými a venkovskými komunitami po celé zemi. Data zahrnují standardizované dotazníky (demografie, zdravotní stav, mobilita, kontakt se zvířaty, přístup ke zdravotní péči) a sérové biospecimeny pro multiplexovou serologii;

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Séroprevalence protilátek proti stanovenému panelu prioritních patogenů v zkoumaných lidských populacích:
Časové okno: V době odběru krve při návštěvách v domácnostech během inkluzního období od prosince 2025 do dubna 2026.
Podíl vzorkovaných jedinců s detekovatelnými protilátkami proti této prioritní skupině patogenů, měřený pomocí multiplexních sérologických testů.
V době odběru krve při návštěvách v domácnostech během inkluzního období od prosince 2025 do dubna 2026.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claude Flamand, Ph.D., Institut Pasteur du Cambodge

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IPasteurCambodge
  • 312353/Z/24/Z (Jiné číslo grantu/financování: Wellcome Trust)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit