- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07358910
Posouzení rizik komunitního šíření více endemických infekčních onemocnění v perspektivě Jednoho zdraví (RACSMEI)
Posouzení rizik šíření více endemických infekčních nemocí v komunitě z pohledu Jednoho zdraví
RACSMEI řeší vysokou zátěž infekčních onemocnění v zemích s nízkými a středními příjmy, včetně Kambodže, kde omezené možnosti sledování a laboratorní kapacity často zakrývají etiologie a přenosové dynamiky. Tato mezera ve znalostech brání navrhování účinných strategií prevence a kontroly.
RACSMEI zlepší porozumění napříč více patogeny pomocí multidisciplinárního přístupu Jednoho zdraví. Odpovíme na klíčové otázky týkající se zátěže, ekologie, přenosu a imunitního stavu populace, abychom informovali o cílených a kulturně vhodných intervencích. Projekt kombinuje celonárodně reprezentativní průzkum Jednoho zdraví, metody sociálních věd a multiplexní, rozmanité diagnostiky pro efektivní testování 57 prioritních patogenů, včetně zoonotických a vektorem přenášených agens, vakcínami preventabilních a eliminaci cílených onemocnění, enterických, respiračních a prostředím přenášených patogenů a vybraných opomíjených tropických onemocnění a parazitů relevantních pro Kambodžu.
Matematické modelování rekonstruuje a předpovídá přenosové dynamiky a hodnotí potenciální dopad budoucích strategií veřejného zdraví. Integrací mezisektorových dat a inovativních metod RACSMEI vytvoří použitelné důkazy pro orgány veřejného zdraví, podpoří přesné intervence Jednoho zdraví a pomůže snížit zátěž onemocnění v postižených komunitách. Projekt také usiluje o zajištění přenositelnosti metod a poznatků do dalších zemí čelících podobným výzvám.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Japonská encefalitida
- Spalničky
- Pertussis
- Žloutenka typu A
- Zarděnky
- Příušnice
- Tetanus
- Malárie
- Žlutá zimnice
- Meningitida
- Cytomegalovirus
- Leishmanióza
- Lymfatická filarióza
- Chlamydie
- Plané neštovice
- Respirační syncytiální virus (RSV)
- Dengue
- Chikungunya
- Infekce virem Zika
- Adenovirus
- Schistosomiáza
- Rhinovirus
- Brucelóza
- Hepatitida E
- Norovirové infekce
- Streptococcus pneumoniae
- Lidský papilomavirus (HPV)
- Virus západního Nilu
- Leptospiróza
- Melioidóza
- Hantavirové infekce
- Ascaris Lumbricoides
- Trichuris Trichiura
- Enterovirus
- Giardiáza
- Horečka Rift Valley
- Mycoplasma
- Legionella Pneumophila Pneumonie
- Infekce Strongyloides Stercoralis
- Rotavirová nemoc
- Klíšťová encefalitida (TBE)
- Chřipka A a B
- Infekce virem Nipah
- Těžká horečka se syndromem trombocytopenie
- Q Horečka
- Vibrio Cholerae
- Opisthorchis Viverrini
- Virus Epstein Barr
- Mayarová horečka
- Infekce virem Usutu
- Oropouchská horečka
- Infekce arenaviry
- Záškrt
- Parvovirus
- Salmonella typhi
- Toxoplasma gondii
- Entamoeba histolytica
- Clonorchis Sinensis
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Claude Flamand, Ph.D.
- Telefonní číslo: +855012333650
- E-mail: cflamand@pasteur-kh.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Najet Hadhri, MSc.
- Telefonní číslo: +34661400698
- E-mail: nhadhri@pasteur-kh.org
Studijní místa
-
-
Phnom Penh
-
Phnom Penh, Phnom Penh, Kambodža, 12201
- Nábor
- Institut Pasteur du Cambodge
-
Kontakt:
- Sowath LY, MD, Ph.D
- Telefonní číslo: +855 69 322 031
- E-mail: lsowath@pasteur-kh.org
-
Kontakt:
- Sopheak SORN, MSc.
- Telefonní číslo: +855 12 268 660
- E-mail: ssopheak@pasteur-kh.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Claude Flamand, Ph.D
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tephanie Sieng, Ph.D
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Erik Karlsson, Ph.D
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sokleaph CHENG, Ph.D
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sébastien Boyer, Ph.D
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydliště v obci déle než 6 měsíců;
- Věk mezi 2 a 75 lety v době zařazení;
- Pro dospělé: poskytnutí písemného souhlasu;
- Pro děti ve věku 2-17 let: písemný souhlas rodičů, verbální souhlas dětí ve věku 13-17 let;
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost porozumět nebo dát souhlas;
- Pod opatrovnictvím nebo zbavení svobody;
- Zdravotní stavy, které brání účasti na průzkumu;
- Odmítnutí účasti ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Lidská populační kohorta (Národní populační vzorek)
Pravděpodobnostní, vícestupňový populační vzorek ~10 000 účastníků (ve věku 2–75 let) náborovaných napříč městskými a venkovskými komunitami po celé zemi.
Data zahrnují standardizované dotazníky (demografie, zdravotní stav, mobilita, kontakt se zvířaty, přístup ke zdravotní péči) a sérové biospecimeny pro multiplexovou serologii;
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Séroprevalence protilátek proti stanovenému panelu prioritních patogenů v zkoumaných lidských populacích:
Časové okno: V době odběru krve při návštěvách v domácnostech během inkluzního období od prosince 2025 do dubna 2026.
|
Podíl vzorkovaných jedinců s detekovatelnými protilátkami proti této prioritní skupině patogenů, měřený pomocí multiplexních sérologických testů.
|
V době odběru krve při návštěvách v domácnostech během inkluzního období od prosince 2025 do dubna 2026.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claude Flamand, Ph.D., Institut Pasteur du Cambodge
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Infekční nemoc
- Nemoci přenášené vektory
- Kambodža
- Séroprevalence
- Séroepidemiologie
- Zanedbané tropické nemoci
- Populační průzkum
- Matematické modelování
- Jedno zdraví
- Celostátně reprezentativní průzkum
- Multiplexní sérologie
- Zoonózy
- Nemoci, kterým lze předcházet očkováním
- Přenosová dynamika
- Síla infekce
- Prostorová epidemiologie
- Precizní veřejné zdravotnictví
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekční encefalitida
- Infekce virem varicella zoster
- Neurozánětlivá onemocnění
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Nemoci přenášené komáry
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Střevní nemoci
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění jater
- Hepatitida, virová, lidská
- Infekce Picornaviridae
- Pohlavně přenosné nemoci
- Protozoální infekce
- Parazitární onemocnění
- DNA virové infekce
- Kožní choroby
- Lymfatická onemocnění
- Arbovirové infekce
- Flavivirové infekce
- Infekce Flaviviridae
- Hemoragické horečky, virové
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Infekce Spirochaetales
- Nemoci přenášené klíšťaty
- Kožní onemocnění, infekční
- Nemoci slinných žláz
- Herpesviridae infekce
- Nádorové virové infekce
- Encefalitida, virová
- Virová onemocnění centrálního nervového systému
- Infekce centrálního nervového systému
- Encefalitida
- Střevní onemocnění, parazitární
- Infekce Paramyxoviridae
- Mononegavirales Infekce
- Hepatitida
- Infekce Spirurida
- Secernentea Infekce
- Nematodové infekce
- Kožní onemocnění, parazitární
- Helminthiasis
- Infekce Burkholderia
- Infekce Chlamydiaceae
- Pohlavně přenosné choroby, bakteriální
- Infekce Mycoplasmatales
- Morbillivirové infekce
- Alfavirové infekce
- Infekce Togaviridae
- Infekce trematodami
- Encefalitida, Arbovirus
- Infekce Enoplida
- Adenophorea Infekce
- Lymfedém
- Infekce Clostridium
- Infekce Euglenozoa
- Infekce Reoviridae
- Bordetella infekce
- Filarióza
- Rubivirové infekce
- Hepatitida, virová, zvířecí
- Hepatitida, zvíře
- Infekce rubulavirem
- Parotitida
- Parotidní onemocnění
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Onemocnění zvířat
- Nemoci, kterým lze předcházet očkováním
- Infekce virem Zika
- Nemoci přenášené vektorem
- Těžká horečka se syndromem trombocytopenie
- Žloutenka typu A
- Malárie
- Dengue
- Přenosné nemoci
- Meningitida
- Infekce virem Epstein-Barrové
- Henipavirové infekce
- Brucelóza
- Enterovirové infekce
- Chlamydiové infekce
- Mykoplazmatické infekce
- Spalničky
- Horečka Chikungunya
- Adenoviridae infekce
- Schistosomiáza
- Žlutá zimnice
- Encefalitida, japonská
- Trichuriasis
- Leishmanióza
- Elefantiáza, Filarial
- Plané neštovice
- Rotavirové infekce
- Tetanus
- Černý kašel
- Encefalitida, klíšťata
- Hepatitida E
- Leptospiróza
- Zoonózy
- Zarděnky
- Horečka Rift Valley
- Příušnice
- Hantavirové infekce
- Q Horečka
- Bunyaviridae infekce
- Zanedbávané nemoci
- Giardiáza
- Infekce Caliciviridae
- Melioidóza
- Infekce Arenaviridae
- Infekce Parvoviridae
Další identifikační čísla studie
- IPasteurCambodge
- 312353/Z/24/Z (Jiné číslo grantu/financování: Wellcome Trust)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .