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Valutazione del Rischio della Diffusione Comunitaria di Multiple Malattie Infettive Endemiche in una Prospettiva One Health (RACSMEI)

14 gennaio 2026 aggiornato da: Institut Pasteur du Cambodge

Valutazione del Rischio di Diffusione Comunitaria di Malattie Infettive Endemiche Multiple in una Prospettiva One Health

RACSMEI affronta l'elevato carico di malattie infettive nei paesi a basso e medio reddito, tra cui la Cambogia, dove la limitata capacità di sorveglianza e di laboratorio spesso oscura le eziologie e le dinamiche di trasmissione. Questa lacuna conoscitiva ostacola la progettazione di strategie efficaci di prevenzione e controllo.

RACSMEI migliorerà la comprensione di più patogeni utilizzando un approccio multidisciplinare One Health. Risponderemo a domande chiave sul carico, l'ecologia, la trasmissione e lo stato immunitario della popolazione per informare interventi mirati e culturalmente appropriati. Il progetto combina un'indagine One Health rappresentativa a livello nazionale, metodi di scienze sociali e diagnostiche multiple e diversificate per testare efficientemente 57 patogeni prioritari, tra cui agenti zoonotici e trasmessi da vettori, malattie prevenibili con vaccino e mirate all'eliminazione, patogeni enterici, respiratori e trasmessi dall'ambiente e selezionate malattie tropicali neglette e parassiti rilevanti per la Cambogia.

La modellazione matematica ricostruirà e prevederà le dinamiche di trasmissione e valuterà il potenziale impatto delle future strategie di salute pubblica. Integrando dati intersettoriali e metodi innovativi, RACSMEI genererà prove utilizzabili per le autorità di salute pubblica, sosterrà interventi One Health di precisione e contribuirà a ridurre il carico di malattia nelle comunità colpite. Il progetto mira anche a garantire la trasferibilità dei metodi e delle intuizioni ad altri paesi che affrontano sfide simili.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

RACSMEI è un'iniziativa nazionale, One Health, multi-patogeno progettata per generare prove integrate per il processo decisionale in materia di salute pubblica in Cambogia. Oltre a produrre risultati epidemiologici, il progetto istituirà una biobanca strutturata e dataset curati destinati a sostenere la ricerca collaborativa a lungo termine, la condivisione delle conoscenze e politiche basate sulle evidenze. Il programma include il rafforzamento delle capacità e il trasferimento di tecnologia per rafforzare le istituzioni nazionali e favorire la leadership scientifica regionale e la collaborazione internazionale. È previsto il coinvolgimento delle comunità e delle parti interessate nazionali per facilitare studi futuri e promuovere l'adozione dei risultati nella pratica. Nel complesso, RACSMEI mira a fornire un modello scalabile per la valutazione integrata delle malattie infettive nei contesti a basso e medio reddito, creando infrastrutture, partnership e risorse di supporto alle decisioni durevoli che possano essere utilizzate oltre il periodo del progetto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cambogia
    • Phnom Penh
      • Phnom Penh, Phnom Penh, Cambogia, 12201
        • Reclutamento
        • Institut Pasteur du Cambodge
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Claude Flamand, Ph.D
        • Sub-investigatore:
          • Tephanie Sieng, Ph.D
        • Sub-investigatore:
          • Erik Karlsson, Ph.D
        • Sub-investigatore:
          • Sokleaph CHENG, Ph.D
        • Sub-investigatore:
          • Sébastien Boyer, Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende circa 10.000 partecipanti di età compresa tra i 2 e i 75 anni, provenienti da 4.160 famiglie in tutte le 25 province della Cambogia. Le famiglie verranno selezionate casualmente da 104 villaggi per garantire un campione rappresentativo a livello nazionale che rifletta le diverse caratteristiche geografiche e demografiche del paese. I partecipanti forniranno informazioni socio-demografiche dettagliate, consentendo un'analisi ponderata post-stratificazione della struttura del campione per sesso, età e area geografica, per facilitare l'estrapolazione dei risultati all'intera popolazione, assicurando che le conclusioni dello studio siano ampiamente applicabili.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Residenza nel villaggio da più di 6 mesi;
  • Età compresa tra 2 e 75 anni al momento dell'inclusione;
  • Per gli adulti: fornitura del consenso scritto;
  • Per i bambini di età compresa tra 2 e 17 anni: modulo di consenso scritto dei genitori, assenso verbale dei bambini di età compresa tra 13 e 17 anni;

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere o dare il consenso;
  • Sotto tutela o privati della libertà;
  • Condizioni mediche che impediscono la partecipazione al sondaggio;
  • Rifiuto di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cohort di Comunità Umana (Campione di Popolazione Nazionale)
Campione di popolazione probabilistico, multi-stadio, di circa 10.000 partecipanti (2-75 anni) reclutati in comunità urbane e rurali a livello nazionale. I dati includono questionari standardizzati (demografia, condizioni di salute, mobilità, contatto con animali, accesso all'assistenza sanitaria) e campioni biologici sierici per sierologia multiplex;

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sieroprevalenza degli anticorpi contro un panel consolidato di patogeni prioritari nelle popolazioni umane indagate:
Lasso di tempo: Al momento del prelievo di sangue durante le visite domiciliari, nel periodo di inclusione da dicembre 2025 ad aprile 2026.
La proporzione di individui campionati con anticorpi rilevabili contro questo pannello prioritario di patogeni, misurata utilizzando saggi sierologici multiplex.
Al momento del prelievo di sangue durante le visite domiciliari, nel periodo di inclusione da dicembre 2025 ad aprile 2026.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Pasteur du Cambodge

Collaboratori

Institut Pasteur
Malaria Consortium
UMR ASTRE (CIRAD)
Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries Cambodia
CDC - Ministry of Health of Cambodia

Investigatori

  • Investigatore principale: Claude Flamand, Ph.D., Institut Pasteur du Cambodge

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

16 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IPasteurCambodge
  • 312353/Z/24/Z (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Wellcome Trust)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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