- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07358910
Risikovurdering af samfundsspredning af flere endemiske smitsomme sygdomme i et One Health-perspektiv (RACSMEI)
RACSMEI adresserer den høje byrde af infektionssygdomme i lav- og mellemindkomstlande, herunder Cambodja, hvor begrænset overvågning og laboratoriekapacitet ofte skjuler årsagssammenhænge og smittedynamikker. Denne videnkløft hæmmer udformningen af effektive forebyggelses- og kontrolstrategier.
RACSMEI vil forbedre forståelsen på tværs af flere patogener ved hjælp af en tvaerfaglig One Health-tilgang. Vi vil besvare nøglespørgsmål om byrde, økologi, transmission og populations immunstatus for at informere målrettede og kulturelt passende interventioner. Projektet kombinerer en nationalt repræsentativ One Health-undersøgelse, samfundsvidenskabelige metoder og multiplex, forskelligartede diagnostik til effektiv testning for 57 prioriterede patogener, herunder zoonotiske og vektorbårne agenser, vaccineforbyggelige og eliminationsmålrettede sygdomme, enteriske, respiratoriske og miljøbårne patogener samt udvalgte forsømte tropiske sygdomme og parasitter relevante for Cambodja.
Matematisk modellering vil rekonstruere og forudsige smittedynamikker og vurdere den potentielle indvirkning af fremtidige folkesundhedsstrategier. Ved at integrere tvaersektorielle data og innovative metoder vil RACSMEI generere handlingsrettet evidens for folkesundhedsmyndigheder, støtte præcisions One Health-interventioner og bidrage til at reducere sygdomsbyrden i berørte samfund. Projektet sigter også mod at sikre overførbarheden af metoder og indsigter til andre lande, der står over for lignende udfordringer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Japansk encephalitis
- Mæslinger
- Pertussis
- Hepatitis A
- Røde hunde
- Fåresyge
- Stivkrampe
- Malaria
- Gul feber
- Meningitis
- Cytomegalovirus
- Leishmaniasis
- Lymfatisk filariasis
- Klamydia
- Varicella
- Respiratorisk syncytial virus (RSV)
- Dengue
- Chikungunya
- Zika virus infektion
- Adenovirus
- Skistosomiasis
- Rhinovirus
- Brucellose
- Hepatitis E
- Norovirus infektioner
- Streptococcus Pneumoniae
- Human Papilloma Virus (HPV)
- West Nile Virus
- Leptospirose
- Melioidose
- Hantavirus infektioner
- Ascaris Lumbricoides
- Trichuris Trichiura
- Enterovirus
- Giardiasis
- Rift Valley Fever
- Mycoplasma
- Legionella Pneumophila Lungebetændelse
- Strongyloides Stercoralis infektion
- Rotavirus sygdom
- Flåtbåren encephalitis (TBE)
- Influenza A og B
- Nipah virusinfektion
- Svær feber med trombocytopeni syndrom
- Q feber
- Vibrio kolerae
- Opisthorchis Viverrini
- Epstein Barr Virus
- Mayaro-feber
- Usutu-virusinfektion
- Oropouche-feber
- Arenavirus-infektioner
- Difteri
- Parvovirus
- Salmonella Typhi
- Toxoplasma Gondii
- Entamoeba Histolytica
- Clonorchis Sinensis
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Claude Flamand, Ph.D.
- Telefonnummer: +855012333650
- E-mail: cflamand@pasteur-kh.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Najet Hadhri, MSc.
- Telefonnummer: +34661400698
- E-mail: nhadhri@pasteur-kh.org
Studiesteder
-
-
Phnom Penh
-
Phnom Penh, Phnom Penh, Cambodja, 12201
- Rekruttering
- Institut Pasteur du Cambodge
-
Kontakt:
- Sowath LY, MD, Ph.D
- Telefonnummer: +855 69 322 031
- E-mail: lsowath@pasteur-kh.org
-
Kontakt:
- Sopheak SORN, MSc.
- Telefonnummer: +855 12 268 660
- E-mail: ssopheak@pasteur-kh.org
-
Ledende efterforsker:
- Claude Flamand, Ph.D
-
Underforsker:
- Tephanie Sieng, Ph.D
-
Underforsker:
- Erik Karlsson, Ph.D
-
Underforsker:
- Sokleaph CHENG, Ph.D
-
Underforsker:
- Sébastien Boyer, Ph.D
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bopæl i landsbyen i mere end 6 måneder;
- Alder mellem 2 og 75 år på inklusionstidspunktet;
- For voksne: afgivelse af skriftligt samtykke;
- For børn i alderen 2-17 år: skriftligt forældresamtykke, mundtlig accept fra børn i alderen 13-17 år;
Eksklusionskriterier:
- Ikke i stand til at forstå eller samtykke;
- Under værgemål eller frihedsberøvet;
- Sygdomme der hindrer deltagelse i undersøgelsen;
- Afvisning af at deltage i studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Human Community Cohort (Nationalt Befolkningsudvalg)
Sandsynlighedsbaseret, flertrins populationprøve på ~10.000 deltagere (2-75 år gamle) rekrutteret i både by- og landområder landsdækkende.
Data omfatter standardiserede spørgeskemaer (demografi, helbredstilstande, mobilitet, dyrekontakt, adgang til sundhedsydelser) og serum-bioprøver til multiplex-serologi;
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seroprævalens af antistoffer mod et etableret panel af prioriterede patogener i de undersøgte menneskepopulationer:
Tidsramme: Ved tidspunktet for blodprøvetagning under husholdningsbesøg, over inklusionsperioden fra december 2025 til april 2026.
|
Andelen af prøveudtagne personer med påviselige antistoffer mod denne prioriterede panel af patogener, målt ved hjælp af multiplex serologiske analyser.
|
Ved tidspunktet for blodprøvetagning under husholdningsbesøg, over inklusionsperioden fra december 2025 til april 2026.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claude Flamand, Ph.D., Institut Pasteur du Cambodge
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Smitsom sygdom
- Vektorbårne sygdomme
- Cambodja
- Seroprevalens
- Seroepidemiologi
- Forsømte tropiske sygdomme
- Befolkningsbaseret undersøgelse
- Matematisk modellering
- One Health
- Nationalt repræsentativ undersøgelse
- Multiplex serologi
- Zoonoser
- Vaccine-forbyggelige sygdomme
- Transmissionsdynamik
- Infektionskraft
- Spatial epidemiologi
- Præcision i folkesundhed
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektiøs encephalitis
- Varicella Zoster Virus Infektion
- Neuroinflammatoriske sygdomme
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Myggebårne sygdomme
- Mundsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Tarmsygdomme
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Leversygdomme
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Picornaviridae infektioner
- Seksuelt overførte sygdomme
- Protozoiske infektioner
- Parasitiske sygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Hudsygdomme
- Lymfesygdomme
- Arbovirus infektioner
- Flavivirus infektioner
- Flaviviridae infektioner
- Hæmoragiske feber, viral
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Spirochaetales infektioner
- Flåt-bårne sygdomme
- Hudsygdomme, smitsom
- Spytkirtelsygdomme
- Herpesviridae infektioner
- Tumorvirusinfektioner
- Encephalitis, viral
- Virale sygdomme i centralnervesystemet
- Infektioner i centralnervesystemet
- Encephalitis
- Tarmsygdomme, parasitære
- Paramyxoviridae infektioner
- Mononegavirales infektioner
- Hepatitis
- Spirurida infektioner
- Secernentea infektioner
- Nematode infektioner
- Hudsygdomme, parasitære
- Helminthiasis
- Burkholderia-infektioner
- Chlamydiaceae infektioner
- Seksuelt overførte sygdomme, bakteriel
- Mycoplasmatales infektioner
- Morbillivirus infektioner
- Alfavirus infektioner
- Togaviridae infektioner
- Trematode infektioner
- Encephalitis, Arbovirus
- Enoplida infektioner
- Adenophorea infektioner
- Lymfødem
- Clostridium infektioner
- Euglenozoa infektioner
- Reoviridae infektioner
- Bordetella infektioner
- Filariasis
- Rubivirus infektioner
- Hepatitis, viral, dyr
- Hepatitis, dyr
- Rubulavirus infektioner
- Parotitis
- Parotissygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hud- og bindevævssygdomme
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Dyresygdomme
- Sygdomme, der kan forebygges ved vaccination
- Zika virus infektion
- Vektorbårne sygdomme
- Svær feber med trombocytopeni syndrom
- Hepatitis A
- Malaria
- Dengue
- Overførbare sygdomme
- Meningitis
- Epstein-Barr-virusinfektioner
- Henipavirus infektioner
- Brucellose
- Enterovirus infektioner
- Klamydia infektioner
- Mycoplasma infektioner
- Mæslinger
- Chikungunya feber
- Adenoviridae infektioner
- Skistosomiasis
- Gul feber
- Encephalitis, japansk
- Trichuriasis
- Leishmaniasis
- Elephantiasis, Filarial
- Skoldkopper
- Rotavirus infektioner
- Stivkrampe
- Kighoste
- Encephalitis, Tick-borne
- Hepatitis E
- Leptospirose
- Zoonoser
- Røde hunde
- Rift Valley Fever
- Fåresyge
- Hantavirus infektioner
- Q feber
- Bunyaviridae infektioner
- Forsømte sygdomme
- Giardiasis
- Caliciviridae infektioner
- Melioidose
- Arenaviridae infektioner
- Parvoviridae infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- IPasteurCambodge
- 312353/Z/24/Z (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Japansk encephalitis
-
PfizerAfsluttet
-
Valneva Austria GmbHAfsluttet
-
Valneva Austria GmbHAfsluttetEncephalitisForenede Stater, Australien, Danmark, Tyskland, Sverige
-
National Institute of Hygiene and Epidemiology,...Ministry of Health, Vietnam; Ministry of Science and Technology, VietnamAfsluttet
-
National Institute of Hygiene and Epidemiology,...Ministry of Health, Vietnam; Ministry of Science and Technology, VietnamAfsluttet
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttet
-
Valneva Austria GmbHAfsluttet
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttetJapansk encephalitis | EncephalitisThailand
-
Khon Kaen UniversityUkendtJapansk encephalitisThailand
-
University of LiverpoolB.P. Koirala Institute of Health Sciences; Kanti Children's HospitalAfsluttet