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Avaliação de Risco da Disseminação Comunitária de Múltiplas Doenças Infecciosas Endémicas numa Perspetiva de Uma Só Saúde (RACSMEI)

14 de janeiro de 2026 atualizado por: Institut Pasteur du Cambodge

Avaliação de Risco de Propagação Comunitária de Múltiplas Doenças Infecciosas Endémicas numa Perspetiva de Uma Só Saúde

O RACSMEI aborda o elevado fardo das doenças infeciosas em países de baixo e médio rendimento, incluindo o Camboja, onde a capacidade limitada de vigilância e laboratorial frequentemente obscurece as etiologias e a dinâmica de transmissão. Esta lacuna de conhecimento dificulta a conceção de estratégias eficazes de prevenção e controlo.

O RACSMEI melhorará a compreensão de múltiplos agentes patogénicos utilizando uma abordagem multidisciplinar de Uma Só Saúde. Responderemos a questões-chave sobre o fardo, ecologia, transmissão e estado imunitário da população para informar intervenções direcionadas e culturalmente adequadas. O projeto combina um inquérito nacionalmente representativo de Uma Só Saúde, métodos das ciências sociais e diagnósticos múltiplos e diversos para testar eficientemente 57 agentes patogénicos prioritários, incluindo agentes zoonóticos e transmitidos por vetores, doenças evitáveis por vacinação e com alvo de eliminação, agentes patogénicos entéricos, respiratórios e transmitidos ambientalmente, e doenças tropicais negligenciadas e parasitas selecionados relevantes para o Camboja.

A modelação matemática reconstruirá e preverá a dinâmica de transmissão e avaliará o impacto potencial de futuras estratégias de saúde pública. Ao integrar dados intersetoriais e métodos inovadores, o RACSMEI gerará evidência acionável para as autoridades de saúde pública, apoiará intervenções de precisão de Uma Só Saúde e ajudará a reduzir o fardo da doença nas comunidades afetadas. O projeto também visa assegurar a transferibilidade dos métodos e conhecimentos para outros países que enfrentam desafios semelhantes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O RACSMEI é uma iniciativa nacional, de Saúde Única e multipatógena, concebida para gerar evidências integradas para a tomada de decisões de saúde pública no Camboja. Para além de produzir resultados epidemiológicos, o projeto estabelecerá um biobanco estruturado e conjuntos de dados curados destinados a apoiar a investigação colaborativa a longo prazo, a partilha de conhecimento e políticas baseadas em evidências. O programa inclui capacitação e transferência de tecnologia para fortalecer as instituições nacionais e fomentar a liderança científica regional e a colaboração internacional. Está prevista a participação das comunidades e das partes interessadas nacionais para facilitar estudos futuros e promover a adoção dos resultados na prática. No geral, o RACSMEI visa fornecer um modelo escalável para a avaliação integrada de doenças infecciosas em contextos de baixo e médio rendimento, criando infraestruturas duradouras, parcerias e recursos de apoio à decisão que possam ser utilizados para além do período do projeto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Camboja
    • Phnom Penh
      • Phnom Penh, Phnom Penh, Camboja, 12201
        • Recrutamento
        • Institut Pasteur du Cambodge
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Claude Flamand, Ph.D
        • Subinvestigador:
          • Tephanie Sieng, Ph.D
        • Subinvestigador:
          • Erik Karlsson, Ph.D
        • Subinvestigador:
          • Sokleaph CHENG, Ph.D
        • Subinvestigador:
          • Sébastien Boyer, Ph.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo compreende aproximadamente 10.000 participantes com idades entre os 2 e os 75 anos, provenientes de 4.160 agregados familiares de todas as 25 províncias do Camboja. Os agregados familiares serão selecionados aleatoriamente de 104 aldeias para garantir uma amostra nacionalmente representativa que reflita as diversas características geográficas e demográficas do país. Os participantes fornecerão informações sociodemográficas detalhadas, permitindo uma análise pós-estratificada ponderada da estrutura da amostra por sexo, idade e área geográfica para facilitar a extrapolação dos resultados para toda a população, garantindo que as conclusões do estudo sejam amplamente aplicáveis.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Residência na aldeia por mais de 6 meses;
  • Idade entre 2 e 75 anos no momento da inclusão;
  • Para adultos: fornecimento de consentimento escrito;
  • Para crianças com idades entre 2-17 anos: formulário de consentimento parental escrito, assentimento verbal de crianças com idades entre 13-17 anos;

Critérios de Exclusão:

  • Incapacidade de compreender ou consentir;
  • Sob tutela ou privado de liberdade;
  • Condições médicas que impedem a participação no inquérito;
  • Recusa em participar no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cohorte da Comunidade Humana (Amostra Nacional da População)
Amostra populacional probabilística, multi-etapas, de ~10.000 participantes (2-75 anos) recrutados em comunidades urbanas e rurais em todo o país. Os dados incluem questionários padronizados (demografia, condições de saúde, mobilidade, contacto com animais, acesso a cuidados de saúde) e biospécimens de soro para serologia multiplex;

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Seroprevalência de anticorpos contra um painel estabelecido de patógenos prioritários nas populações humanas estudadas:
Prazo: Na altura da recolha de amostras de sangue durante as visitas domiciliárias, ao longo do período de inclusão de dezembro de 2025 a abril de 2026.
A proporção de indivíduos amostrados com anticorpos detetáveis contra este painel prioritário de patógenos, medidos através de ensaios serológicos multiplex.
Na altura da recolha de amostras de sangue durante as visitas domiciliárias, ao longo do período de inclusão de dezembro de 2025 a abril de 2026.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut Pasteur du Cambodge

Colaboradores

Institut Pasteur
Malaria Consortium
UMR ASTRE (CIRAD)
Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries Cambodia
CDC - Ministry of Health of Cambodia

Investigadores

  • Investigador principal: Claude Flamand, Ph.D., Institut Pasteur du Cambodge

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

16 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IPasteurCambodge
  • 312353/Z/24/Z (Número de outro subsídio/financiamento: Wellcome Trust)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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