- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07358910
Riskbedömning av samhällsspridning av flera endemiska infektionssjukdomar ur ett One Health-perspektiv (RACSMEI)
RACSMEI adresserar den höga bördan av infektionssjukdomar i låg- och medelinkomstländer, inklusive Kambodja, där begränsad övervakning och laboratoriekapacitet ofta döljer etiologier och smittspridningsdynamik. Denna kunskapslucka hindrar utformningen av effektiva förebyggande och kontrollstrategier.
RACSMEI kommer att förbättra förståelsen över flera patogener genom en mångdisciplinär One Health-tillvägagångssätt. Vi kommer att besvara nyckelfrågor om börda, ekologi, smittspridning och befolkningens immunstatus för att informera målmedvetna och kulturellt lämpliga insatser. Projektet kombinerar en nationellt representativ One Health-undersökning, samhällsvetenskapliga metoder och multiplex, mångsidiga diagnostiska verktyg för att effektivt testa för 57 prioriterade patogener, inklusive zoonotiska och vektorburna agenter, vaccinförebyggbara och utrotningsmålade sjukdomar, enteriska, respiratoriska och miljööverförda patogener samt utvalda försummade tropiska sjukdomar och parasiter relevanta för Kambodja.
Matematisk modellering kommer att rekonstruera och prognostisera smittspridningsdynamik och bedöma den potentiella effekten av framtida folkhälsostrategier. Genom att integrera sektorsövergripande data och innovativa metoder kommer RACSMEI att generera handlingsbar evidens för folkhälsoorgan, stödja precisionsinsatser inom One Health och bidra till att minska sjukdomsbördan i drabbade samhällen. Projektet syftar också till att säkerställa överförbarheten av metoder och insikter till andra länder som står inför liknande utmaningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
- Japansk encefalit
- Mässling
- Kikhosta
- Hepatit A
- Röda hund
- Påssjuka
- Stelkramp
- Malaria
- Gul feber
- Hjärnhinneinflammation
- Cytomegalovirus
- Leishmaniasis
- Lymfatisk filariasis
- Klamydia
- Vattkoppor
- Respiratory Syncytial Virus (RSV)
- Dengue
- Chikungunya
- Zikavirusinfektion
- Adenovirus
- Schistosomiasis
- Rhinovirus
- Brucellos
- Hepatit E
- Norovirusinfektioner
- Streptococcus Pneumoniae
- Humant papillomvirus (HPV)
- West Nile Virus
- Leptospiros
- Melioidos
- Hantavirusinfektioner
- Ascaris Lumbricoides
- Trichuris Trichiura
- Enterovirus
- Giardiasis
- Rift Valley Fever
- Mykoplasma
- Legionella Pneumophila lunginflammation
- Strongyloides Stercoralis infektion
- Rotavirus sjukdom
- Fästingburen encefalit (TBE)
- Influensa A och B
- Nipah virusinfektion
- Svår feber med trombocytopeni syndrom
- Q Feber
- Vibrio Cholerae
- Opisthorchis Viverrini
- Epstein Barr -virus
- Mayarofeber
- Usutu-virusinfektion
- Oropouchefeber
- Arenavirusinfektioner
- Difteri
- Parvovirus
- Salmonella Typhi
- Toxoplasma Gondii
- Entamoeba Histolytica
- Clonorchis Sinensis
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Claude Flamand, Ph.D.
- Telefonnummer: +855012333650
- E-post: cflamand@pasteur-kh.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Najet Hadhri, MSc.
- Telefonnummer: +34661400698
- E-post: nhadhri@pasteur-kh.org
Studieorter
-
-
Phnom Penh
-
Phnom Penh, Phnom Penh, Kambodja, 12201
- Rekrytering
- Institut Pasteur du Cambodge
-
Kontakt:
- Sowath LY, MD, Ph.D
- Telefonnummer: +855 69 322 031
- E-post: lsowath@pasteur-kh.org
-
Kontakt:
- Sopheak SORN, MSc.
- Telefonnummer: +855 12 268 660
- E-post: ssopheak@pasteur-kh.org
-
Huvudutredare:
- Claude Flamand, Ph.D
-
Underutredare:
- Tephanie Sieng, Ph.D
-
Underutredare:
- Erik Karlsson, Ph.D
-
Underutredare:
- Sokleaph CHENG, Ph.D
-
Underutredare:
- Sébastien Boyer, Ph.D
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosättning i byn i mer än 6 månader;
- Ålder mellan 2 och 75 år vid inklusionstillfället;
- För vuxna: tillhandahållande av skriftligt samtycke;
- För barn i åldern 2-17 år: skriftligt föräldrasamtycke, muntligt samtycke från barn i åldern 13-17 år;
Exklusionskriterier:
- Oförmåga att förstå eller ge samtycke;
- Under förmyndarskap eller frihetsberövad;
- Medicinska tillstånd som hindrar deltagande i undersökningen;
- Vägran att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Human Community Cohort (National Population Sample)
Sannolikhetsbaserat, flerstegs befolkningsurval av ~10 000 deltagare (2–75 år) rekryterade över hela landet i både urbana och rurala samhällen.
Data omfattar standardiserade frågeformulär (demografi, hälsotillstånd, rörlighet, djurkontakt, tillgång till sjukvård) och serumprov för multiplexserologi;
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Seroprevalens av antikroppar mot ett etablerat panel av prioriterade patogener i de studerade människopopulationerna:
Tidsram: Vid tiden för blodprovstagning under hembesök, över inkluderingsperioden från december 2025 till april 2026.
|
Andelen provtagna individer med påvisbara antikroppar mot denna prioriterade panel av patogener, mätt med multiplex-serologiska analyser.
|
Vid tiden för blodprovstagning under hembesök, över inkluderingsperioden från december 2025 till april 2026.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Claude Flamand, Ph.D., Institut Pasteur du Cambodge
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Smittsam sjukdom
- Vektorburna sjukdomar
- Kambodja
- Seroprevalens
- Seroepidemiologi
- Försummade tropiska sjukdomar
- Befolkningsbaserad undersökning
- Matematisk modellering
- En hälsa
- Nationellt representativ undersökning
- Multiplexserologi
- Zoonoser
- Vaccin-förhindrade sjukdomar
- Smitningsdynamik
- Infektionskraft
- Spatial epidemiologi
- Precisionsfolkhälsa
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektiös encefalit
- Varicella Zoster Virusinfektion
- Neuroinflammatoriska sjukdomar
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Myggburna sjukdomar
- Munsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Tarmsjukdomar
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Leversjukdomar
- Hepatit, Viral, Human
- Picornaviridae-infektioner
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Protozoinfektioner
- Parasitiska sjukdomar
- DNA-virusinfektioner
- Hudsjukdomar
- Lymfatiska sjukdomar
- Arbovirusinfektioner
- Flavivirusinfektioner
- Flaviviridae-infektioner
- Hemorragiska feber, Viral
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Gram-negativa bakteriella infektioner
- Spirochaetales infektioner
- Fästingburna sjukdomar
- Hudsjukdomar, Smittsamma
- Spottkörtelsjukdomar
- Herpesviridae-infektioner
- Tumörvirusinfektioner
- Encefalit, Viral
- Virala sjukdomar i centrala nervsystemet
- Infektioner i centrala nervsystemet
- Encefalit
- Tarmsjukdomar, parasitiska
- Paramyxoviridae-infektioner
- Mononegavirales infektioner
- Hepatit
- Spirurida infektioner
- Secernentea-infektioner
- Nematodinfektioner
- Hudsjukdomar, parasitiska
- Helmintiasis
- Burkholderia-infektioner
- Chlamydiaceae-infektioner
- Sexuellt överförbara sjukdomar, bakteriella
- Mycoplasmatales-infektioner
- Morbillivirusinfektioner
- Alfavirusinfektioner
- Togaviridae-infektioner
- Trematode infektioner
- Encefalit, Arbovirus
- Enoplida infektioner
- Adenophorea infektioner
- Lymfödem
- Clostridium infektioner
- Euglenozoa infektioner
- Reoviridae-infektioner
- Bordetella infektioner
- Filariasis
- Rubivirusinfektioner
- Hepatit, Viral, Djur
- Hepatit, djur
- Rubulavirusinfektioner
- Parotit
- Parotissjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Djursjukdomar
- Sjukdomar som kan förebyggas med vaccin
- Zikavirusinfektion
- Vektorburna sjukdomar
- Svår feber med trombocytopeni syndrom
- Hepatit A
- Malaria
- Dengue
- Smittsamma sjukdomar
- Hjärnhinneinflammation
- Epstein-Barr-virusinfektioner
- Henipavirus infektioner
- Brucellos
- Enterovirusinfektioner
- Klamydiainfektioner
- Mykoplasma infektioner
- Mässling
- Chikungunya feber
- Adenoviridae-infektioner
- Schistosomiasis
- Gul feber
- Encefalit, japanska
- Trichuriasis
- Leishmaniasis
- Elefantiasis, filarial
- Vattkoppor
- Rotavirusinfektioner
- Stelkramp
- Kikhosta
- Encefalit, fästingburen
- Hepatit E
- Leptospiros
- Zoonoser
- Röda hund
- Rift Valley Fever
- Påssjuka
- Hantavirusinfektioner
- Q Feber
- Bunyaviridae-infektioner
- Försummade sjukdomar
- Giardiasis
- Caliciviridae-infektioner
- Melioidos
- Arenaviridae-infektioner
- Parvoviridae-infektioner
Andra studie-ID-nummer
- IPasteurCambodge
- 312353/Z/24/Z (Annat bidrag/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .