- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07358910
Risikovurdering av samfunnsspredning av flere endemiske infeksjonssykdommer i et One Health-perspektiv (RACSMEI)
RACSMEI adresserer den høye byrden av infeksjonssykdommer i lav- og mellominntektsland, inkludert Kambodsja, hvor begrenset overvåkning og laboratoriekapasitet ofte skjuler årsaker og smittedynamikk. Denne kunnskapsgapet hindrer utformingen av effektive forebyggings- og kontrollstrategier.
RACSMEI vil forbedre forståelsen på tvers av flere patogener ved hjelp av en tverrfaglig One Health-tilnærming. Vi vil besvare sentrale spørsmål om byrde, økologi, smitte og populasjons immunstatus for å informere målrettede og kulturelt tilpassede intervensjoner. Prosjektet kombinerer en nasjonalt representativ One Health-undersøkelse, samfunnsvitenskapelige metoder og multipleks, diverse diagnostikk for effektivt å teste for 57 prioriterte patogener, inkludert zoonotiske og vektorbårne agenser, vaksineforebygge og eliminasjonsmålrettede sykdommer, enteriske, luftveis- og miljøoverførte patogener og utvalgte forsømte tropiske sykdommer og parasitter relevante for Kambodsja.
Matematisk modellering vil rekonstruere og prognosere smittedynamikk og vurdere potensiell effekt av fremtidige folkehelsestrategier. Ved å integrere tverrsektorielle data og innovative metoder, vil RACSMEI generere handlingsrettede bevis for folkehelsemyndigheter, støtte presisjon One Health-intervensjoner og bidra til å redusere sykdomsbyrden i berørte samfunn. Prosjektet har også som mål å sikre overførbarheten av metoder og innsikt til andre land som står overfor lignende utfordringer.
Studieoversikt
Status
Forhold
- Japansk encefalitt
- Meslinger
- Pertussis
- Hepatitt A-virus
- Røde hunder
- Kusma
- Tetanus
- Malaria
- Gul feber
- Meningitt
- Cytomegalovirus
- Leishmaniasis
- Lymfatisk filariasis
- Klamydia
- Vannkopper
- Respiratorisk syncytialvirus (RSV)
- Dengue
- Chikungunya
- Zika-virusinfeksjon
- Adenovirus
- Schistosomiasis
- Rhinovirus
- Brucellose
- Hepatitt E
- Norovirusinfeksjoner
- Streptococcus Pneumoniae
- Humant papillomavirus (HPV)
- West Nile Virus
- Leptospirose
- Melioidose
- Hantavirus infeksjoner
- Ascaris Lumbricoides
- Trichuris Trichiura
- Enterovirus
- Giardiasis
- Rift Valley Fever
- Mykoplasma
- Legionella Pneumophila lungebetennelse
- Strongyloides Stercoralis-infeksjon
- Rotavirus sykdom
- Flåttbåren encefalitt (TBE)
- Influensa A og B
- Nipah virusinfeksjon
- Alvorlig feber med trombocytopeni syndrom
- Q feber
- Vibrio kolerae
- Opisthorchis Viverrini
- Epstein Barr Virus
- Mayaro-feber
- Usutu-virusinfeksjon
- Oropouche-feber
- Arenavirusinfeksjoner
- Difteri
- Parvovirus
- Salmonella Typhi
- Toxoplasma Gondii
- Entamoeba Histolytica
- Clonorchis sinensis
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Claude Flamand, Ph.D.
- Telefonnummer: +855012333650
- E-post: cflamand@pasteur-kh.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Najet Hadhri, MSc.
- Telefonnummer: +34661400698
- E-post: nhadhri@pasteur-kh.org
Studiesteder
-
-
Phnom Penh
-
Phnom Penh, Phnom Penh, Kambodsja, 12201
- Rekruttering
- Institut Pasteur du Cambodge
-
Ta kontakt med:
- Sowath LY, MD, Ph.D
- Telefonnummer: +855 69 322 031
- E-post: lsowath@pasteur-kh.org
-
Ta kontakt med:
- Sopheak SORN, MSc.
- Telefonnummer: +855 12 268 660
- E-post: ssopheak@pasteur-kh.org
-
Hovedetterforsker:
- Claude Flamand, Ph.D
-
Underetterforsker:
- Tephanie Sieng, Ph.D
-
Underetterforsker:
- Erik Karlsson, Ph.D
-
Underetterforsker:
- Sokleaph CHENG, Ph.D
-
Underetterforsker:
- Sébastien Boyer, Ph.D
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosted i landsbyen i mer enn 6 måneder;
- Alder mellom 2 og 75 år ved inkludering;
- For voksne: skriftlig samtykke;
- For barn i alderen 2-17 år: skriftlig samtykke fra foreldre, muntlig samtykke fra barn i alderen 13-17 år;
Eksklusjonskriterier:
- Ikke i stand til å forstå eller samtykke;
- Under vergemål eller frattatt frihet;
- Medisinske tilstander som hindrer deltakelse i undersøkelsen;
- Avslag på å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Human Community Cohort (Nasjonalt befolkningsutvalg)
Sannsynlighetsbasert, flertrinns befolkningsutvalg på ~10 000 deltakere (2–75 år) rekruttert fra urbane og rurale samfunn over hele landet.
Dataene omfatter standardiserte spørreskjemaer (demografi, helsetilstander, mobilitet, dyrekontakt, helsetjenestetilgang) og serumprøver for multiplex-serologi;
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seroforekomst av antistoffer mot et etablert panel av prioriterte patogener i de undersøkte menneskelige populasjonene:
Tidsramme: Ved tidspunktet for blodprøvetaking under husholdningsbesøk, i løpet av inkluderingsperioden fra desember 2025 til april 2026.
|
Andelen av prøvetatte individer med påvisbare antistoffer mot denne prioriterte gruppen av patogener, målt ved bruk av multiplex serologiske analyser.
|
Ved tidspunktet for blodprøvetaking under husholdningsbesøk, i løpet av inkluderingsperioden fra desember 2025 til april 2026.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claude Flamand, Ph.D., Institut Pasteur du Cambodge
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Infeksjonssykdom
- Vektorbårne sykdommer
- Kambodsja
- Seroprevalens
- Seroepidemiologi
- Forsømte tropiske sykdommer
- Befolkningsbasert undersøkelse
- Matematisk modellering
- En helse
- Nasjonalt representativt undersøkelse
- Multiplex serologi
- Zoonoser
- Vaksineforebygge sykdommer
- Overføringsdynamikk
- Infeksjonskraft
- Spatial epidemiologi
- Presis folkehelse
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksiøs encefalitt
- Varicella Zoster virusinfeksjon
- Nevroinflammatoriske sykdommer
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Myggbårne sykdommer
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Tarmsykdommer
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Leversykdommer
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Picornaviridae-infeksjoner
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Protozoiske infeksjoner
- Parasittiske sykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Hudsykdommer
- Lymfesykdommer
- Arbovirus infeksjoner
- Flavivirus infeksjoner
- Flaviviridae-infeksjoner
- Hemoragisk feber, viral
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Gram-negative bakterielle infeksjoner
- Spirochaetales infeksjoner
- Flåttbårne sykdommer
- Hudsykdommer, smittsomme
- Spyttkjertelsykdommer
- Herpesviridae-infeksjoner
- Tumorvirusinfeksjoner
- Encefalitt, viral
- Virale sykdommer i sentralnervesystemet
- Infeksjoner i sentralnervesystemet
- Encefalitt
- Tarmsykdommer, parasittiske
- Paramyxoviridae-infeksjoner
- Mononegavirales-infeksjoner
- Hepatitt
- Spirurida-infeksjoner
- Secernentea-infeksjoner
- Nematode infeksjoner
- Hudsykdommer, parasittiske
- Helminthiasis
- Burkholderia-infeksjoner
- Chlamydiaceae-infeksjoner
- Seksuelt overførbare sykdommer, bakteriell
- Mycoplasmatales-infeksjoner
- Morbillivirus infeksjoner
- Alfavirusinfeksjoner
- Togaviridae-infeksjoner
- Trematode infeksjoner
- Encefalitt, Arbovirus
- Enoplida-infeksjoner
- Adenophorea infeksjoner
- Lymfødem
- Clostridium-infeksjoner
- Euglenozoa-infeksjoner
- Reoviridae-infeksjoner
- Bordetella-infeksjoner
- Filariasis
- Rubivirus infeksjoner
- Hepatitt, viral, dyr
- Hepatitt, dyr
- Rubulavirus infeksjoner
- Parotitt
- Parotis sykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Dyresykdommer
- Vaksine-forebyggende sykdommer
- Zika-virusinfeksjon
- Vektorbårne sykdommer
- Alvorlig feber med trombocytopeni syndrom
- Hepatitt A-virus
- Malaria
- Dengue
- Smittsomme sykdommer
- Meningitt
- Epstein-Barr-virusinfeksjoner
- Henipavirus infeksjoner
- Brucellose
- Enterovirusinfeksjoner
- Klamydia infeksjoner
- Mycoplasma infeksjoner
- Meslinger
- Chikungunya feber
- Adenoviridae-infeksjoner
- Schistosomiasis
- Gul feber
- Encefalitt, japansk
- Trichuriasis
- Leishmaniasis
- Elefantiasis, filarial
- Vannkopper
- Rotavirusinfeksjoner
- Tetanus
- Kikhoste
- Encefalitt, flåttbåren
- Hepatitt E
- Leptospirose
- Zoonoser
- Røde hunder
- Rift Valley Fever
- Kusma
- Hantavirus infeksjoner
- Q feber
- Bunyaviridae-infeksjoner
- Forsømte sykdommer
- Giardiasis
- Caliciviridae-infeksjoner
- Melioidose
- Arenaviridae-infeksjoner
- Parvoviridae-infeksjoner
Andre studie-ID-numre
- IPasteurCambodge
- 312353/Z/24/Z (Annet stipend/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .