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Risikobewertung der Verbreitung mehrerer endemischer Infektionskrankheiten in der Gemeinschaft aus einer One-Health-Perspektive (RACSMEI)

14. Januar 2026 aktualisiert von: Institut Pasteur du Cambodge

RACSMEI befasst sich mit der hohen Belastung durch Infektionskrankheiten in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, einschließlich Kambodscha, wo begrenzte Überwachungs- und Laborkapazitäten häufig die Ätiologien und Übertragungsdynamiken verschleiern. Diese Wissenslücke behindert die Entwicklung wirksamer Präventions- und Kontrollstrategien.

RACSMEI wird das Verständnis für mehrere Krankheitserreger mithilfe eines multidisziplinären One-Health-Ansatzes verbessern. Wir werden Schlüsselfragen zu Belastung, Ökologie, Übertragung und Immunstatus der Bevölkerung beantworten, um gezielte und kulturell angemessene Interventionen zu informieren. Das Projekt kombiniert eine national repräsentative One-Health-Erhebung, sozialwissenschaftliche Methoden und multiplexe, vielfältige Diagnostik, um effizient auf 57 prioritäre Krankheitserreger zu testen, einschließlich zoonotischer und vektorübertragener Erreger, impfpräventabler und zur Eliminierung vorgesehener Krankheiten, enterischer, respiratorischer und umweltübertragener Krankheitserreger sowie ausgewählter vernachlässigter Tropenkrankheiten und Parasiten, die für Kambodscha relevant sind.

Mathematische Modellierung wird die Übertragungsdynamiken rekonstruieren und prognostizieren sowie die potenzielle Auswirkung künftiger Public-Health-Strategien bewerten. Durch die Integration sektorübergreifender Daten und innovativer Methoden wird RACSMEI handlungsrelevante Evidenz für Gesundheitsbehörden generieren, präzise One-Health-Interventionen unterstützen und dazu beitragen, die Krankheitslast in betroffenen Gemeinden zu verringern. Das Projekt zielt auch darauf ab, die Übertragbarkeit der Methoden und Erkenntnisse auf andere Länder mit ähnlichen Herausforderungen sicherzustellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

RACSMEI ist eine landesweite, One-Health- und Multi-Pathogen-Initiative, die darauf ausgelegt ist, integrierte Evidenz für die Entscheidungsfindung im Bereich der öffentlichen Gesundheit in Kambodscha zu generieren. Über die Erzeugung epidemiologischer Erkenntnisse hinaus wird das Projekt eine strukturierte Biobank und kuratierte Datensätze etablieren, die langfristige kollaborative Forschung, Wissensaustausch und evidenzbasierte Politik unterstützen sollen. Das Programm umfasst Kapazitätsaufbau und Technologietransfer, um nationale Institutionen zu stärken und regionale wissenschaftliche Führung sowie internationale Zusammenarbeit zu fördern. Die Einbindung von Gemeinschaften und nationalen Interessengruppen ist geplant, um zukünftige Studien zu erleichtern und die Umsetzung der Ergebnisse in die Praxis zu fördern. Insgesamt zielt RACSMEI darauf ab, ein skalierbares Modell für die integrierte Bewertung von Infektionskrankheiten in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen bereitzustellen, indem es dauerhafte Infrastrukturen, Partnerschaften und Entscheidungsunterstützungsressourcen schafft, die über die Projektlaufzeit hinaus genutzt werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kambodscha
    • Phnom Penh
      • Phnom Penh, Phnom Penh, Kambodscha, 12201
        • Rekrutierung
        • Institut Pasteur du Cambodge
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Claude Flamand, Ph.D
        • Unterermittler:
          • Tephanie Sieng, Ph.D
        • Unterermittler:
          • Erik Karlsson, Ph.D
        • Unterermittler:
          • Sokleaph CHENG, Ph.D
        • Unterermittler:
          • Sébastien Boyer, Ph.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst etwa 10.000 Teilnehmer im Alter von 2 bis 75 Jahren, die aus 4.160 Haushalten in allen 25 Provinzen Kambodschas stammen. Haushalte werden nach dem Zufallsprinzip aus 104 Dörfern ausgewählt, um eine national repräsentative Stichprobe zu gewährleisten, die die vielfältigen geografischen und demografischen Merkmale des Landes widerspiegelt. Die Teilnehmer werden detaillierte soziodemografische Informationen liefern, die eine nachgeschichtete gewichtete Analyse der Struktur der Stichprobe nach Geschlecht, Alter und geografischem Gebiet ermöglichen, um die Extrapolation der Ergebnisse auf die gesamte Bevölkerung zu erleichtern und sicherzustellen, dass die Schlussfolgerungen der Studie breit anwendbar sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnsitz im Dorf für mehr als 6 Monate;
  • Alter zwischen 2 und 75 Jahren zum Zeitpunkt der Einschließung;
  • Für Erwachsene: Abgabe einer schriftlichen Einwilligung;
  • Für Kinder im Alter von 2-17 Jahren: schriftliche Einwilligung der Eltern, mündliche Zustimmung von Kindern im Alter von 13-17 Jahren;

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zu verstehen oder einzuwilligen;
  • Unter Vormundschaft oder Freiheitsentzug;
  • Medizinische Zustände, die die Teilnahme an der Umfrage behindern;
  • Verweigerung der Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Human Community Cohort (Nationale Bevölkerungsstichprobe)
Wahrscheinlichkeitsbasierte, mehrstufige Bevölkerungsstichprobe von ~10.000 Teilnehmern (2-75 Jahre alt), die in städtischen und ländlichen Gemeinden landesweit rekrutiert wurden. Daten umfassen standardisierte Fragebögen (Demografie, Gesundheitszustand, Mobilität, Tierkontakt, Gesundheitsversorgungszugang) und Serum-Bioproben für Multiplex-Serologie;

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Seroprävalenz von Antikörpern gegen einen etablierten Satz von Prioritätserregern in den untersuchten Bevölkerungsgruppen:
Zeitfenster: Zur Zeit der Blutentnahme während der Hausbesuche, über den Einschlusszeitraum von Dezember 2025 bis April 2026.
Der Anteil der untersuchten Personen mit nachweisbaren Antikörpern gegen dieses vorrangige Panel von Krankheitserregern, gemessen mit multiplex serologischen Assays.
Zur Zeit der Blutentnahme während der Hausbesuche, über den Einschlusszeitraum von Dezember 2025 bis April 2026.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Pasteur du Cambodge

Mitarbeiter

Institut Pasteur
Malaria Consortium
UMR ASTRE (CIRAD)
Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries Cambodia
CDC - Ministry of Health of Cambodia

Ermittler

  • Hauptermittler: Claude Flamand, Ph.D., Institut Pasteur du Cambodge

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IPasteurCambodge
  • 312353/Z/24/Z (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Wellcome Trust)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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