- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07365696
Fatigue et dysfonction cognitive dues à une synaptopathie ou à la maladie du greffon contre l'hôte (GVH) dans le cerveau.
19 janvier 2026 mis à jour par: Ksenia Boriskina, Karolinska University Hospital
Fatigue et dysfonctionnement cognitif dus à une synaptopathie ou à une maladie du greffon contre l'hôte (GVH) dans le cerveau.
Les patients subissant une transplantation de cellules souches allogéniques sont régulièrement suivis à la clinique externe de l'Hôpital universitaire Karolinska.
Ici, les patients se voient proposer de participer à l'étude sur la fatigue qui mesure à la fois la fatigue et les troubles cognitifs de manière systématique selon des normes internationales.
Parallèlement, des échantillons de liquide céphalo-rachidien et des techniques avancées d'imagerie TEP sont disponibles pour ces patients dans le cadre d'un projet de recherche permettant des études immunologiques et radio-morphologiques approfondies.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 14186
- Recrutement
- Ksenia Boriskina
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Contact:
- Ksenia Boriskina, MD
- Numéro de téléphone: 0812380675
- E-mail: ksenia.boriskina@regionstockholm.se
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant subi une transplantation de cellules souches allogéniques
La description
Critères d'inclusion : Images TEP disponibles rétrospectivement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients souffrant de fatigue et de dysfonctionnement cognitif
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Les sujets de l'essai subiront deux examens TEP avancés
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Patients sans fatigue ni dysfonctionnement cognitif
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Les sujets de l'essai subiront deux examens TEP avancés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier le rôle de l'inflammation sur la densité synaptique et l'activation des cellules gliales en tant que cause de la fatigue mentale et des dysfonctionnements cognitifs chez les survivants après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.
Délai: 2024-2027
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Analyse de l'imagerie TEP (à la fois descriptive et radiocinétique) en combinaison avec des biomarqueurs de la neuroinflammation.
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2024-2027
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
28 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2026
Première publication (Réel)
26 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-02021-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .