- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07365696
Trethet og kognitiv dysfunksjon på grunn av synaptopati eller graft-versus-host (GVH) sykdom i hjernen.
19. januar 2026 oppdatert av: Ksenia Boriskina, Karolinska University Hospital
Fatigue og kognitiv dysfunksjon som følge av synaptopati eller graft versus host (GVH) sykdom i hjernen.
Pasienter som gjennomgår allogen stamcelletransplantasjon følges regelmessig opp på poliklinikken ved Karolinska universitetssykehus.
Her tilbys pasientene deltakelse i trøtthetsstudien som systematisk måler både trøtthet og kognitiv svikt etter internasjonale standarder.
Samtidig er det tilgjengelig likvørprøver og avanserte PET-bildeteknikker for disse pasientene som del av et forskningsprosjekt som muliggjør omfattende immunologiske og radiomorfologiske studier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 14186
- Rekruttering
- Ksenia Boriskina
-
Ta kontakt med:
- Ksenia Boriskina, MD
- Telefonnummer: 0812380675
- E-post: ksenia.boriskina@regionstockholm.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har gjennomgått allogen stamcelletransplantasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: PET-bilder tilgjengelig retrospektivt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med tretthet og kognitiv dysfunksjon
|
Forsøksdeltakerne vil gjennomgå to avanserte PET-undersøkelser
|
|
Pasienter uten tretthet og kognitiv dysfunksjon
|
Forsøksdeltakerne vil gjennomgå to avanserte PET-undersøkelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å undersøke rollen til betennelse på synaptisk tetthet og glialcellers aktivering som årsaken til mental tretthet og kognitiv dysfunksjon hos overlevende etter alloSCT.
Tidsramme: 2024-2027
|
Analyse av PET-bildedannelse (både beskrivende og radiokinetisk) i kombinasjon med biologiske markører for nevroinflammasjon.
|
2024-2027
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
28. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
28. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-02021-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .