- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07365696
Únava a kognitivní dysfunkce způsobená synaptopatií nebo nemocí štěpu proti hostiteli (GVH) v mozku.
19. ledna 2026 aktualizováno: Ksenia Boriskina, Karolinska University Hospital
Únava a kognitivní dysfunkce v důsledku synaptopatie nebo onemocnění graft versus host (GVH) v mozku.
Pacienti po alogenní transplantaci kmenových buněk jsou pravidelně sledováni v ambulantní klinice Karolinské univerzitní nemocnice.
Zde je pacientům nabízena účast ve studii únavy, která systematicky měří únavu i kognitivní postižení podle mezinárodního standardu.
Zároveň jsou pro tyto pacienty k dispozici vzorky likvoru a pokročilé PET zobrazovací techniky jako součást výzkumného projektu umožňujícího rozsáhlé imunologické a radiomorfologické studie.
Zde je pacientům nabízena účast ve studii únavy, která systematicky měří únavu i kognitivní postižení podle mezinárodního standardu.
Zároveň jsou pro tyto pacienty k dispozici vzorky likvoru a pokročilé PET zobrazovací techniky jako součást výzkumného projektu umožňujícího rozsáhlé imunologické a radiomorfologické studie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 14186
- Nábor
- Ksenia Boriskina
-
Kontakt:
- Ksenia Boriskina, MD
- Telefonní číslo: 0812380675
- E-mail: ksenia.boriskina@regionstockholm.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti po allogenní transplantaci kmenových buněk
Popis
Inkluzní kritéria: retrospektivně dostupné PET snímky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s únavou a kognitivní dysfunkcí
|
Účastníci studie podstoupí dvě pokročilé PET vyšetření
|
|
Pacienti bez únavy a kognitivní dysfunkce
|
Účastníci studie podstoupí dvě pokročilé PET vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumat roli zánětu na synaptickou hustotu a aktivaci gliových buněk jako příčiny duševní únavy a kognitivní dysfunkce u přeživších po alloSCT.
Časové okno: 2024–2027
|
Analýza PET zobrazení (popisná i radiokinetická) v kombinaci s biologickými markery neurozánětu.
|
2024–2027
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-02021-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PET vyšetření
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureDokončenoSrdeční selháníSpojené státy
-
Société des Produits Nestlé (SPN)University of NottinghamDokončeno
-
HistoSonics, Inc.DokončenoRakovina ledvin | Novotvary ledvin | Rakovina ledvin | Nádor | Tumor, Solid | Nádor, benigníSpojené království
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončeno
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.DokončenoŠedý zákal | Rohovkový astigmatismusAustrálie, Nový Zéland
-
Ascensia Diabetes CareDokončeno
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseNáborDegenerace krční páteře | Operace ACDFSpojené státy
-
NovaSignal Corp.DokončenoPřechodný ischemický útok | Patent Foramen Ovale | Embolická mrtvice neurčeného zdroje | Síňový zkrat zprava dolevaSpojené státy
-
Promontory Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborUrogenitální novotvary | Novotvary podle místa | Genitální novotvary, muži | Novotvary prostaty | Pokročilé pevné nádory | mCRPC | Metastatický karcinom prostaty odolný vůči kastraci | CRPC | PT-112Spojené státy, Francie
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoPlantární fasciitidaSpojené státy