- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07365696
Fatiga y disfunción cognitiva debido a sinaptopatía o enfermedad de injerto contra huésped (EICH) en el cerebro.
19 de enero de 2026 actualizado por: Ksenia Boriskina, Karolinska University Hospital
Fatiga y disfunción cognitiva debidas a sinaptopatía o enfermedad de injerto contra huésped (GVH) en el cerebro.
Los pacientes sometidos a un trasplante alogénico de células madre son seguidos regularmente en la clínica ambulatoria del Hospital Universitario Karolinska.
Aquí, se ofrece a los pacientes participar en el estudio de fatiga, que mide tanto la fatiga como el deterioro cognitivo de manera sistemática según estándares internacionales.
Mientras tanto, muestras de líquido cefalorraquídeo y técnicas avanzadas de imagen por PET están disponibles para estos pacientes como parte de un proyecto de investigación que permite estudios inmunológicos y radio-morfológicos extensivos.
Aquí, se ofrece a los pacientes participar en el estudio de fatiga, que mide tanto la fatiga como el deterioro cognitivo de manera sistemática según estándares internacionales.
Mientras tanto, muestras de líquido cefalorraquídeo y técnicas avanzadas de imagen por PET están disponibles para estos pacientes como parte de un proyecto de investigación que permite estudios inmunológicos y radio-morfológicos extensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 14186
- Reclutamiento
- Ksenia Boriskina
-
Contacto:
- Ksenia Boriskina, MD
- Número de teléfono: 0812380675
- Correo electrónico: ksenia.boriskina@regionstockholm.se
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a trasplante alogénico de células madre
Descripción
Criterios de inclusión: Imágenes PET disponibles retrospectivamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con fatiga y disfunción cognitiva
|
Los sujetos del ensayo se someterán a dos investigaciones PET avanzadas
|
|
Pacientes sin fatiga y disfunción cognitiva
|
Los sujetos del ensayo se someterán a dos investigaciones PET avanzadas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Para investigar el papel de la inflamación en la densidad sináptica y la activación de células gliales como causa de la fatiga mental y la disfunción cognitiva en supervivientes después de un TCH alogénico.
Periodo de tiempo: 2024-2027
|
Análisis de imágenes PET (tanto descriptivo como radiocinético) en combinación con marcadores biológicos para la neuroinflamación.
|
2024-2027
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
28 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
28 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-02021-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .