- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07365696
Zmęczenie i zaburzenia funkcji poznawczych spowodowane synaptopatią lub chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVH) w mózgu.
19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ksenia Boriskina, Karolinska University Hospital
Zmęczenie i dysfunkcje poznawcze w wyniku synaptopatii lub choroby Graft Versus Host (GVH) w mózgu.
Pacjenci poddawani allogenicznemu przeszczepowi komórek macierzystych są regularnie obserwowani w poradni ambulatoryjnej w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska. Tutaj pacjentom oferuje się udział w badaniu dotyczącym zmęczenia, które systematycznie mierzy zarówno zmęczenie, jak i zaburzenia funkcji poznawczych zgodnie z międzynarodowym standardem. Jednocześnie próbki płynu mózgowo-rdzeniowego oraz zaawansowane techniki obrazowania PET są dostępne dla tych pacjentów w ramach projektu badawczego, co umożliwia rozległe badania immunologiczne i radiomorfologiczne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 14186
- Rekrutacyjny
- Ksenia Boriskina
-
Kontakt:
- Ksenia Boriskina, MD
- Numer telefonu: 0812380675
- E-mail: ksenia.boriskina@regionstockholm.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po allogenicznym przeszczepieniu komórek macierzystych
Opis
Kryteria włączenia: Dostępne retrospektywnie obrazy PET
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z objawami zmęczenia i dysfunkcji poznawczych
|
Uczestnicy badania przejdą dwa zaawansowane badania PET
|
|
Pacjenci bez zmęczenia i zaburzeń funkcji poznawczych
|
Uczestnicy badania przejdą dwa zaawansowane badania PET
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie roli stanu zapalnego w gęstości synaptycznej i aktywacji komórek glejowych jako przyczyny zmęczenia psychicznego i zaburzeń funkcji poznawczych u osób, które przeżyły alloSCT.
Ramy czasowe: 2024-2027
|
Analiza obrazowania PET (zarówno opisowa, jak i radiokinetyczna) w połączeniu z markerami biologicznymi neurozapalenia.
|
2024-2027
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-02021-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .