- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07365696
Vermoeidheid en cognitieve disfunctie door synaptopathie of Graft Versus Host (GVH)-ziekte in de hersenen.
19 januari 2026 bijgewerkt door: Ksenia Boriskina, Karolinska University Hospital
Vermoeidheid en cognitieve disfunctie als gevolg van synaptopatie of Graft Versus Host (GVH) ziekte in de hersenen.
Patiënten die een allogene stamceltransplantatie ondergaan, worden regelmatig opgevolgd op de polikliniek van het Karolinska Universitair Ziekenhuis.
Hier krijgen patiënten de mogelijkheid om deel te nemen aan het vermoeidheidsonderzoek, waarbij zowel vermoeidheid als cognitieve stoornissen systematisch volgens internationale standaarden worden gemeten.
Tegelijkertijd zijn voor deze patiënten liquorstalen en geavanceerde PET-beeldvormingstechnieken beschikbaar als onderdeel van een onderzoeksproject, wat uitgebreide immunologische en radio-morfologische studies mogelijk maakt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 14186
- Werving
- Ksenia Boriskina
-
Contact:
- Ksenia Boriskina, MD
- Telefoonnummer: 0812380675
- E-mail: ksenia.boriskina@regionstockholm.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een allogene stamceltransplantatie hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria: retrospectief beschikbare PET-beelden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met vermoeidheid en cognitieve disfunctie
|
Proefpersonen zullen twee geavanceerde PET-onderzoeken ondergaan
|
|
Patiënten zonder vermoeidheid en cognitieve disfunctie
|
Proefpersonen zullen twee geavanceerde PET-onderzoeken ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de rol van ontsteking op synaptische dichtheid en activatie van gliacellen te onderzoeken als oorzaak van mentale vermoeidheid en cognitieve disfunctie bij overlevenden na alloSCT.
Tijdsspanne: 2024-2027
|
Analyse van PET-beeldvorming (zowel beschrijvend als radiokinetisch) in combinatie met biologische markers voor neuroinflammatie.
|
2024-2027
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
28 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
28 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-02021-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .