- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07365696
Affaticamento e disfunzione cognitiva dovuti a sinaptopatia o malattia del trapianto contro l'ospite (GVH) nel cervello.
19 gennaio 2026 aggiornato da: Ksenia Boriskina, Karolinska University Hospital
Fatica e Disfunzione Cognitiva a causa di Sinattopatia o Malattia del Graft Versus Host (GVH) nel cervello.
I pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali vengono regolarmente seguiti presso l'ambulatorio del Karolinska University Hospital.
Qui, ai pazienti viene offerta la partecipazione allo studio sulla fatica, che misura sistematicamente sia la fatica che il deterioramento cognitivo secondo standard internazionali.
Nel frattempo, campioni di liquor e tecniche avanzate di imaging PET sono disponibili per questi pazienti come parte di un progetto di ricerca che consente studi immunologici e radio-morfologici estesi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia, 14186
- Reclutamento
- Ksenia Boriskina
-
Contatto:
- Ksenia Boriskina, MD
- Numero di telefono: 0812380675
- Email: ksenia.boriskina@regionstockholm.se
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali allogeniche
Descrizione
Criteri di inclusione: immagini PET disponibili retrospettivamente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con affaticamento e disfunzione cognitiva
|
I soggetti dello studio clinico saranno sottoposti a due indagini PET avanzate
|
|
Pazienti senza affaticamento e disfunzione cognitiva
|
I soggetti dello studio clinico saranno sottoposti a due indagini PET avanzate
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indagare il ruolo dell'infiammazione sulla densità sinaptica e l'attivazione delle cellule gliali come causa dell'affaticamento mentale e della disfunzione cognitiva nei sopravvissuti dopo alloSCT.
Lasso di tempo: 2024-2027
|
Analisi dell'imaging PET (sia descrittiva che radiocinetica) in combinazione con marcatori biologici per la neuroinfiammazione.
|
2024-2027
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
28 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
28 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-02021-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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