- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07365696
Fadiga e Disfunção Cognitiva Devido a Sinaptopatia ou Doença do Enxerto Contra o Hospedeiro (GVH) no Cérebro.
19 de janeiro de 2026 atualizado por: Ksenia Boriskina, Karolinska University Hospital
Fadiga e Disfunção Cognitiva Devido a Sinaptopatia ou Doença Enxerto Contra Hospedeiro (GVH) no cérebro.
Os doentes submetidos a transplante alogénico de células estaminais são regularmente acompanhados na consulta externa do Hospital Universitário Karolinska.
Aqui, é oferecida aos doentes a participação no estudo da fadiga, que mede sistematicamente tanto a fadiga como o défice cognitivo segundo normas internacionais.
Entretanto, estão disponíveis para estes doentes amostras de líquido cefalorraquidiano e técnicas avançadas de imagem PET, como parte de um projeto de investigação que permite estudos imunológicos e radiomorfológicos extensivos.
Aqui, é oferecida aos doentes a participação no estudo da fadiga, que mede sistematicamente tanto a fadiga como o défice cognitivo segundo normas internacionais.
Entretanto, estão disponíveis para estes doentes amostras de líquido cefalorraquidiano e técnicas avançadas de imagem PET, como parte de um projeto de investigação que permite estudos imunológicos e radiomorfológicos extensivos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Stockholm, Suécia, 14186
- Recrutamento
- Ksenia Boriskina
-
Contato:
- Ksenia Boriskina, MD
- Número de telefone: 0812380675
- E-mail: ksenia.boriskina@regionstockholm.se
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a transplante alogénico de células estaminais
Descrição
Critérios de Inclusão: Imagens PET disponíveis retrospetivamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com fadiga e disfunção cognitiva
|
Os sujeitos do ensaio serão submetidos a duas investigações PET avançadas
|
|
Pacientes sem fadiga e disfunção cognitiva
|
Os sujeitos do ensaio serão submetidos a duas investigações PET avançadas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para investigar o papel da inflamação na densidade sináptica e na ativação das células gliais como causa da fadiga mental e da disfunção cognitiva em sobreviventes após transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas.
Prazo: 2024-2027
|
Análise de imagens PET (tanto descritiva como radiocinética) em combinação com marcadores biológicos para neuroinflamação.
|
2024-2027
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
28 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-02021-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .