Effet de l'hypnose clinique sur l'anxiété préopératoire chez les patients subissant une chirurgie abdominale. (Hypnoanxiety)

Les patients randomisés dans le bras d'intervention reçoivent une séance individuelle unique d'hypnose clinique de 15 à 20 minutes, 30 à 60 minutes avant l'opération. Le protocole standardisé comprend :

• Phase d'induction (3-5 min) : Fixation oculaire, respiration relaxante progressive
• Phase d'approfondissement (5 min) : Atteinte d'un état de transe somnambulique de niveau 2
• Suggestion thérapeutique (7-10 min) : Imagerie de réduction de l'anxiété, visualisation du calme chirurgical
• Phase d'émergence (2-3 min) : Réveil en sécurité vers une conscience alerte

Administrée par un hypnotérapeute certifié utilisant un script validé pour l'anxiété préopératoire chez les patients de chirurgie abdominale. Éléments clés requis : Timing : Zone d'attente préopératoire, 30-60 minutes avant l'incision Prestataire : Cliniciens formés (préciser la certification) Dose : Séance unique de 15-20 minutes Cible : Hypnose de niveau 2 (somnambulisme) Lien avec les résultats : Échelle d'anxiété EVA pré/post Cela correspond à votre conception d'essai randomisé contrôlé à 3 centres (~16 patients/centre, randomisation stratifiée) et se distingue du bras témoin (préparation psychologique standard)

• Hypnose, hypnotisme
• Séance d'hypnose

L'anxiété périopératoire (Critère de jugement principal) est mesurée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique pour l'Anxiété (EVA-Anxiété, 0-100 mm).

Critère de jugement principal : niveau d'anxiété préopératoire

Outil d'évaluation : Échelle Visuelle Analogique de 100 mm (EVA-Anxiété) :

0 mm = Aucune anxiété ("Je ne suis pas du tout anxieux") 100 mm = Anxiété maximale imaginable ("Anxiété maximale imaginable") Moments d'évaluation : (post-intervention, ~10 minutes plus tard). Effet hypnose attendu : réduction ≥10 mm par rapport au groupe témoin.

Spécifications du protocole Marquage patient : Ligne horizontale unique de 100 mm ; la position de la marque indique l'intensité Notation : Distance (mm) entre "Aucune anxiété" (0) et la marque, précise à 1 mm

Mesure de résultat secondaire : Intensité de la douleur postopératoire aiguë à 6 et 24 heures après la chirurgie.

Outil d'évaluation : Échelle VAS-Douleur de 100 mm :

0 mm = Aucune douleur ("Aucune douleur") 100 mm = Douleur maximale imaginable ("Douleur maximale imaginable") Moments d'évaluation : T+6h, T+24h. Bénéfice hypnotique attendu : Réduction ≥10 mm par rapport au témoin.

Spécifications du protocole Marquage du patient : Ligne horizontale de 100 mm ; mesure précise en mm à partir de 0 Standardisation de l'analgésie : Protocole multimodal identique dans tous les groupes (paracétamol, AINS, opioïdes de secours) Puissance : L'analyse secondaire utilise l'échantillon du critère de jugement principal (48-68 patients, puissance de 80% pour Δ=10 mm, σ=24 mm)

ClinicalTrials.gov Entrée : "Intensité de la douleur postopératoire mesurée par l'échelle visuelle analogique de 100 mm au repos en SSPI à 1, 2, 6 et 24 heures après la chirurgie"

Ceci complète votre prim

Mesure de résultat secondaire : Consommation de médicaments anesthésiques et consommation postopératoire d'analgésiques (équivalents morphine, paracétamol, AINS, opioïdes) de l'arrivée en SSPI à la sortie.

Méthode d'évaluation :

Total mg/doses par patient, Collecte de données : Dossiers d'administration des médicaments (DAM), journaux d'infirmière. Effet hypnotique attendu : ≥20-30% de réduction par rapport au bras témoin. Spécifications du protocole

Analgésie multimodale standardisée (identique dans les deux bras) :

Mesure de critère d'évaluation secondaire : Temps jusqu'à la sortie de l'hôpital (jours) du jour de la chirurgie (Jour 0) à la date de l'ordonnance de sortie médicale.

Méthode d'évaluation :

Jours calendaires : Date de l'heure de sortie moins date de la chirurgie. Effet hypnose attendu : réduction d'au moins 1 jour par rapport au groupe témoin (durée de séjour typique 3-5 jours pour chirurgie abdominale).

Spécifications du protocole

Critères de sortie standardisés (identiques dans les deux bras) :

Tolère une alimentation solide. Échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur ≤ 30 mm au repos. Se mobilise indépendamment jusqu'aux toilettes. Apyrétique, signes vitaux normaux. Collecte des données : horodatage de l'ordonnance de sortie dans le dossier médical.