Effect van Klinische Hypnose op Preoperatieve Angst bij Patiënten die een Buikoperatie Ondergaan. (Hypnoanxiety)

Patiënten die gerandomiseerd zijn voor de interventiegroep krijgen een enkele individuele klinische hypnosesessie van 15-20 minuten, 30-60 minuten preoperatief. Het gestandaardiseerde protocol omvat:

• Inductiefase (3-5 min): Oogfixatie, progressieve ontspanning ademhaling
• Verdiepingsfase (5 min): Bereiken van niveau 2 somnambulistische trance
• Therapeutische suggesties (7-10 min): Beeldvorming voor angstvermindering, visualisatie van chirurgische kalmte
• Ontwaakfase (2-3 min): Veilig ontwaken naar alerte bewustzijn

Uitgevoerd door gecertificeerde hypnotherapeut met gevalideerd script voor preoperatieve angst bij buikchirurgiepatiënten. Belangrijke vereiste elementen Timing: Preoperatieve wachtruimte, 30-60 minuten voor incisie Uitvoerder: Getrainde clinicus (specificeer certificering) Dosis: Enkele sessie van 15-20 minuten Doel: Niveau 2 hypnose (somnambulisme) Uitkomstkoppeling: EVA-angstschaal pre/post Dit past bij uw 3-center RCT-ontwerp (~16 patiënten/centrum, gestratificeerde randomisatie) en onderscheidt zich van de controlegroep (standaard psychologische voorbereiding

• Hypnose, hypnotisme
• Hypnose sessie

Perioperatieve angst (primaire uitkomstmaat) wordt gemeten met behulp van de Visuele Analoge Schaal voor Angst (VAS-Angst, 0-100 mm).

Primaire uitkomstmaat: preoperatief angstniveau

Beoordelingsinstrument: 100-mm Visuele Analoge Schaal (VAS-Angst):

0 mm = Geen angst ("Je bent helemaal niet angstig") 100 mm = Maximaal denkbare angst ("Maximaal denkbare angst") Tijdstippen: (na interventie, ~10 minuten later). Verwachte hypnose-effect: ≥10 mm reductie versus controle.

Protocolspecificaties Patiëntmarkering: Enkele horizontale 100-mm lijn; markeerpositie geeft intensiteit aan Scoring: Afstand (mm) van "Geen angst" (0) tot markering, nauwkeurig tot 1 mm

Secundaire uitkomstmaat: Acute postoperatieve pijnintensiteit 6 en 24 uur na de operatie.

Beoordelingsinstrument: 100-mm VAS-Pijnschaal:

0 mm = Geen pijn ("Aucune douleur") 100 mm = De ergst denkbare pijn ("Douleur maximale imaginable") Tijdstippen: T+6h, T+24h. Verwacht hypnosevoordeel: ≥10 mm vermindering versus controle.

Protocolspecificaties Patiëntmarkering: Horizontale 100-mm lijn; precieze mm-meting vanaf 0 Analgesiestandaardisatie: Multimodaal protocol identiek in alle armen (paracetamol, NSAID's, opioïden als redmiddel) Power: Secundaire analyse maakt gebruik van primaire uitkomststeekproef (48-68 patiënten, 80% power voor Δ=10 mm, σ=24 mm)

ClinicalTrials.gov Invoer: "Postoperatieve pijnintensiteit gemeten met 100-mm Visuele Analoge Schaal in rust in PACU 1, 2, 6 en 24 uur na de operatie"

Dit complementeert uw prim

Secundaire uitkomstmaat: Anesthesiemedicijnverbruik en postoperatief verbruik van analgetica (morfine-equivalenten, paracetamol, NSAID's, opioïden) van aankomst in de verkoeverkamer tot ontslag.

Beoordelingsmethode:

Totaal mg/doses per patiënt, Datacollectie: Medicatietoedieningsregistraties (MAR), verpleegkundige logboeken Verwacht hypnotisch effect: ≥20-30% reductie versus controlearm. Protocolspecificaties

Gestandaardiseerde multimodale analgesie (identiek voor beide armen):

Secundaire uitkomstmaat: Tijd tot ziekenhuisontslag (dagen) vanaf de operatiedag (Dag 0) tot de datum van het medisch ontslagbevel.

Beoordelingsmethode:

Kalenderdagen: Datum van ontslag uur datum van operatie Verwacht hypnose-effect: ≥1 dag reductie vs. controle (typische ligduur 3-5 dagen buikoperatie).

Protocolspecificaties

Gestandaardiseerde ontslagcriteria (identiek voor beide armen):

Tolerert vast voedsel VAS-pijn ≤30 mm in rust Mobiliseert zelfstandig naar badkamer Koortsvrij, normale vitale functies Datacollectie: tijdstempel medisch dossier ontslagbevel