Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af klinisk hypnose på præoperativ angst blandt patienter, der gennemgår en abdominal operation. (Hypnoanxiety)

30. maj 2026 opdateret af: YOUSSEF EL-ALLAM, HASSAN 1st university

Effekten af klinisk hypnose på præoperativ angst blandt patienter, der gennemgår en abdominal operation: en multicenter randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Dette multicenter, randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer klinisk hypnoses effektivitet til reduktion af perioperativ angst og postoperativ smerte hos patienter med maveoperation på tværs af 3 marokkanske centre (n=48-68). Interventionsgruppen modtager 15-20 minutters niveau 2 hypnosesession præoperativt; kontrolgruppen modtager standard psykologisk forberedelse. Primært resultat: VAS-angst post-intervention. Sekundært: postoperativ EVA-smerte, analgesiforbrug, længde af ophold.

Studiedesign: Prospektivt, multicenter, parallelgruppe RCT (1:1 allokering, stratificeret efter center/køn). Inklusion: samtykkende ASA I-II voksne til maveoperation. Primært slutpunkt dimensioneret for 10mm EVA-reduktion (80% styrke, α=0,05). Registrering understøtter PhD-afhandling ved ISSS/Université Hassan 1er Settat.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Marokko
    • Province
      • Kenitra, Province, Marokko, 14000
        • Afsluttet
        • Kenitra, Rabat Sale Kenitra region, Morocco
      • Settat, Province, Marokko, 26000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Settat, Casablanca settat region , Morocco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • YOUSSEF EL-ALLAM EL-ALLAM, Phd student
        • Underforsker:
          • AYOUB LILOU Mr LILOU, Masters degree
      • Youssoufia, Province, Marokko, 46300
        • Rekruttering
        • Youssoufia, Marrakech-Safi Morocco
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • YOUSSEF EL-ALLAM EL-ALLAM, Phd student
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Aasmae Benhssayne Mme BENHSSAYNE, anesthestist nurse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:

    1. Samtykkende patienter, der gennemgår abdominal kirurgi
    2. ASA I-II fysisk status
    3. I stand til at forstå og reagere på instruktioner
    4. Ingen større psykologiske lidelser

  • Eksklusionskriterier:

    1. Ikke-samtykkende patienter
    2. Tidligere erfaring med hypnose
    3. Tidligere psykisk sygdom
    4. Forbrug af psykoaktive stoffer
    5. Kognitive lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Første arm: patienter, der får en session med hypnose før operationen
Patienter, der er randomiseret til interventionsarmen, gennemgår en enkelt 15-20 minutters klinisk hypnosesession præoperativt til angstreduktion, hvilket opnår niveau 2 hypnotisk trance (somnambulisme)
Andet: Klinisk hypnose

Patienter, der er randomiseret til interventionsgruppen, modtager en enkelt 15-20 minutters individuel klinisk hypnosesession 30-60 minutter præoperativt. Den standardiserede protokol inkluderer:

  • Induktionsfase (3-5 min): Øjenfiksering, progressiv afslapningsåndedræt
  • Fordybelsesfase (5 min): Opnåelse af niveau 2 somnambulistisk trance
  • Terapeutiske forslag (7-10 min): Angstreducerende billeder, kirurgisk rolig visualisering
  • Opvågningsfase (2-3 min): Sikker opvågning til bevidst bevidsthed

Udført af certificeret hypnoterapeut ved brug af valideret manuskript for præoperativ angst hos patienter med maveoperation. Nøgleelementer krævet Timing: Præoperativt venterum, 30-60 min før indsnit Leverandør: Trænet kliniker (specificer certificering) Dosis: Enkelt 15-20 minutters session Mål: Niveau 2 hypnose (somnambulisme) Resultatlink: EVA-angstskala præ/post Dette matcher din 3-centers RCT-design (~16 patienter/center, stratificeret randomisering) og adskiller sig fra kontrolgruppen (standard psykologisk forberedelse

Andre navne:
  • Hypnose, hypnotisme
  • Hypnosesession
Ingen indgriben: Arm 2: patienter vil blive behandlet som sædvanligt under standardbetingelser
Patienter i denne gruppe vil modtage standard sædvanlig behandling uden nogen hypnotisk intervention, kun med rutinemæssig psykologisk forberedelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ angst
Tidsramme: 1 time før operation

Perioperativ angst (primært udfald) måles ved brug af Visual Analog Scale for Anxiety (EVA-Anxiété, 0-100 mm).

Primært udfaldsmål: præoperativt angstniveau

Vurderingsværktøj: 100-mm Visual Analog Scale (VAS-Anxiety):

0 mm = Ingen angst ("Je ne suis pas du tout anxieux") 100 mm = Værst tænkelige angst ("Anxiété maximale imaginable") Tidspunkter: (efter intervention, ~10 min senere). Forventet hypnoseeffekt: ≥10 mm reduktion vs. kontrol.

Protokolspecifikationer Patientmarkering: Enkelt horisontal 100-mm linje; markeringens position angiver intensitet Scoring: Afstand (mm) fra "Ingen angst" (0) til markering, præcis til 1 mm
1 time før operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6 og 24 timer postoperativt

Sekundært udfaldsmål: Intensiteten af akut postoperativ smerte efter 6 og 24 timer efter operationen.

Vurderingsværktøj: 100 mm VAS-smerteska:

0 mm = Ingen smerte ("Aucune douleur") 100 mm = Værst tænkelige smerte ("Douleur maximale imaginable") Tidspunkter: T+6h, T+24h. Forventet hypnotisk fordel: ≥10 mm reduktion vs. kontrol.

Protokolspecifikationer Patientmarkering: Horisontal 100 mm linje; præcis mm-måling fra 0 Standardisering af analgesi: Multimodal protokol identisk på tværs af grupper (paracetamol, NSAID'er, opioidredning) Styrke: Sekundær analyse udnytter primært udfaldsprøve (48-68 patienter, 80% styrke for Δ=10 mm, σ=24 mm)

ClinicalTrials.gov Indførelse: "Postoperativ smerteintensitet målt med 100 mm Visuel Analog Skala i hvile i PACU efter 1, 2, 6 og 24 timer efter operationen"

Dette supplerer din prim
6 og 24 timer postoperativt
medicinforbrug
Tidsramme: Perioperativ

Sekundært resultatmål: Forbrug af anæstesimedicin og postoperativt forbrug af smertestillende (morfinækvivalenter, paracetamol, NSAID'er, opioider) fra ankomst til PACU til udskrivelse.

Vurderingsmetode:

Total mg/doser pr. patient, Dataindsamling: Medicinadministrationsjournaler (MAR), sygeplejerskelogger Forventet hypnoseeffekt: ≥20-30% reduktion vs. kontrolarm. Protokolspecifikationer

Standardiseret multimodal analgetika (identisk i begge arme):
Perioperativ
længde af ophold
Tidsramme: Perioperativ

Sekundært udfaldsmål: Tid til hospitalsudskrivelse (dage) fra operationsdagen (dag 0) til den medicinske udskrivelsesordre dato.

Vurderingsmetode:

Kalenderdage: Dato for udskrivelsestime dato for operation Forventet hypnoseeffekt: ≥1 dags reduktion vs. kontrol (typisk liggetid 3-5 dage ved abdominal kirurgi).

Protokolspecifikationer

Standardiserede udskrivelseskriterier (identiske i begge arme):

Tolererer fast kost VAS-smerte ≤30 mm i hvile Mobiliserer uafhængigt til badeværelse Afebril, normale vitale tegn Dataindsamling: medicinsk journal udskrivelsesordre tidsstempel
Perioperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HASSAN 1st university

Efterforskere

  • Studieleder: NAOUFAL HIMMOUCHE HIMMOUCHE, Professor, Laboratory of health sciences and technlmogies, Higher Institute of Health sciences, Hassan Fisrt University, Settat Morocco
  • Studieleder: YASSINE HAFIANI, Professor, Pedagogical Unit of Anesthesia and Intensive Care, Rabat Faculty of Medicine and Pharmacy, Mohammed V University, Rabat, Morocco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

3. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hypnosis UHP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data deling er ikke planlagt. Individuelle patientdata vil ikke blive delt på grund af: Lille stikprøvestørrelse (n=60 på tværs af 3 centre) skaber høj re-identifikationsrisiko i Marokkos sundhedsvæsen Patientens samtykkeformularer indhentet før NIH Policy 2.0 indeholdt ikke bestemmelser om datadeling Doktorafhandlingsprotokol godkendt af CERB Mohammed V Rabat uden datadelingplan Lokale databeskyttelsesregulativer (Loi 28-13) begrænser overførsel af identificerbar sundhedsdata Ressourcebegrænsninger forhindrer datade-identifikation og kontrolleret adgangsinfrastruktur Sammenfattende resultater, statistisk analyseplan og blindet protokol tilgængelig efter anmodning til korresponderende forfatter efter publicering.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Klinisk hypnose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner