Wpływ hipnozy klinicznej na lęk przedoperacyjny u pacjentów poddawanych operacji jamy brzusznej. (Hypnoanxiety)

Pacjenci losowo przydzieleni do ramienia interwencji otrzymują pojedynczą, 15-20-minutową indywidualną sesję hipnozy klinicznej 30-60 minut przed operacją. Standaryzowany protokół obejmuje:

• Fazę indukcji (3-5 min): Fiksacja wzroku, progresywne relaksacyjne oddychanie
• Fazę pogłębiania (5 min): Osiągnięcie transu somnambulicznego poziomu 2
• Sugestie terapeutyczne (7-10 min): Obrazowanie redukcji lęku, wizualizacja spokoju chirurgicznego
• Fazę wybudzania (2-3 min): Bezpieczne przebudzenie do pełnej świadomości

Sesja prowadzona przez certyfikowanego hipnoterapeutę przy użyciu zwalidowanego scenariusza dla lęku przedoperacyjnego u pacjentów poddawanych operacjom brzusznym. Kluczowe elementy wymagane Czas: Obszar przedoperacyjny, 30-60 minut przed nacięciem Dostawca: Wykwalifikowany klinicysta (określ certyfikację) Dawka: Pojedyncza 15-20-minutowa sesja Cel: Hipnoza poziomu 2 (somnambulizm) Powiązanie z wynikiem: Skala lęku EVA przed/po Dopasowanie do projektu 3-środkowego RCT (~16 pacjentów/środek, randomizacja warstwowa) i odróżnienie od ramienia kontrolnego (standardowe przygotowanie psychologiczne)

• Hipnoza, hipnotyzm
• Sesja hipnozy

Lęk okołooperacyjny (Wynik pierwszorzędowy) jest mierzony za pomocą Wizualnej Skali Analogowej do oceny lęku (EVA-Anxiété, 0-100 mm).

Główna miara wyniku: poziom lęku przedoperacyjnego

Narzędzie oceny: 100-mm Wizualna Skala Analogowa (VAS-Lęk):

0 mm = Brak lęku ("Je ne suis pas du tout anxieux") 100 mm = Największy możliwy lęk ("Anxiété maximale imaginable") Punkty czasowe: (po interwencji, ~10 minut później). Oczekiwany efekt hipnozy: redukcja ≥10 mm w porównaniu z grupą kontrolną.

Specyfikacje protokołu Zaznaczenie przez pacjenta: Pojedyncza pozioma linia 100-mm; pozycja zaznaczenia wskazuje intensywność Punktacja: Odległość (mm) od "Brak lęku" (0) do zaznaczenia, z dokładnością do 1 mm

Drugorzędowy punkt końcowy: Natężenie ostrego bólu pooperacyjnego 6 i 24 godziny po operacji.

Narzędzie oceny: 100-mm Skala VAS-Bólu:

0 mm = Brak bólu ("Aucune douleur") 100 mm = Najgorszy wyobrażalny ból ("Douleur maximale imaginable") Punkty czasowe: T+6h, T+24h. Oczekiwana korzyść hipnozy: redukcja ≥10 mm w porównaniu z grupą kontrolną.

Specyfikacje protokołu Oznaczenie pacjenta: Pozioma linia 100 mm; dokładny pomiar w mm od 0 Standaryzacja analgezji: Wielomodalny protokół identyczny we wszystkich grupach (paracetamol, NLPZ, opioidowa terapia ratunkowa) Moc: Analiza drugorzędna wykorzystuje próbkę z głównego punktu końcowego (48-68 pacjentów, 80% mocy dla Δ=10 mm, σ=24 mm)

ClinicalTrials.gov Wpis: "Natężenie bólu pooperacyjnego mierzone za pomocą 100-mm Wizualnej Skali Analogowej w spoczynku na sali pooperacyjnej 1, 2, 6 i 24 godziny po operacji"

To uzupełnia twoje główne

Drugi cel badania: Zużycie leków anestetycznych oraz pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych (ekwiwalenty morfiny, paracetamol, NLPZ, opioidy) od przybycia do PACU do wypisu.

Metoda oceny:

Całkowita ilość mg/dawki na pacjenta, zbieranie danych: zapisy podawania leków (MAR), dzienniki pielęgniarskie Oczekiwany efekt hipnozy: ≥20-30% redukcji w porównaniu z grupą kontrolną. Specyfikacje protokołu

Standaryzowana multimodalna analgezja (identyczna w obu grupach):

Drugorzędowy punkt końcowy: Czas do wypisania ze szpitala (dni) od dnia operacji (dzień 0) do daty zlecenia wypisu medycznego.

Metoda oceny:

Dni kalendarzowe: Data wypisu godzina data operacji Oczekiwany efekt hipnozy: redukcja ≥1 dzień vs. kontrola (typowa długość pobytu 3-5 dni operacja brzuszna).

Specyfikacje protokołu

Standaryzowane kryteria wypisu (identyczne w obu grupach):

Toleruje dietę stałą VAS-ból ≤30 mm w spoczynku Mobilizuje się samodzielnie do łazienki Bezgorączkowy, prawidłowe parametry życiowe Zbieranie danych: sygnatura czasowa zlecenia wypisu w dokumentacji medycznej