Prise en charge de la malocclusion squelettique de classe III avec bloc jumeau inversé collé numérique en dentition mixte
Prise en charge de la malocclusion squelettique de classe III avec Twin Block inversé collé numérique en dentition mixte
L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets dento-alvéolaires et squelettiques du bloc jumeau inversé collé numérique dans le traitement de la malocclusion de classe III squelettique en dentition mixte.
La malocclusion de classe III présente des défis significatifs de prise en charge et de pronostic en raison de l'interaction complexe des facteurs dans son étiologie. Le diagnostic précoce, la planification d'un temps thérapeutique adéquat et le choix des dispositifs pour corriger la malocclusion sont les clés essentielles d'une prise en charge réussie de la classe III sous toutes ses formes. Les appareils fonctionnels sont couramment utilisés pour le traitement de la malocclusion de classe III squelettique. L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets dento-alvéolaires et squelettiques du bloc jumeau inversé collé numérique (DBRTB) dans le traitement de la malocclusion de classe III squelettique en dentition mixte. Le flux de travail numérique permet une personnalisation complète de l'appareil, créant une adaptation parfaite des quatre blocs avec l'anatomie dentaire du patient, optimisant ainsi les procédures de collage et la rétention des blocs. Le DBRTB sera conçu comme quatre blocs occlusaux, deux blocs pour l'arcade supérieure et deux blocs pour l'arcade inférieure. Les blocs supérieurs seront collés à la partie antérieure de l'arcade maxillaire, les blocs inférieurs seront collés à la partie postérieure de l'arcade mandibulaire. Les blocs supérieurs et inférieurs interagiront entre eux par le biais de plans inclinés cohérents spécifiquement conçus à 70°. Des gouttières transparentes de transfert seront utilisées pour soutenir la procédure de collage des blocs. Les évaluations de la Qualité de Vie Liée à la Santé Bucco-Dentaire (OHRQoL) seront intégrées comme mesure de résultat pour aborder et mesurer un changement cliniquement significatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comprend deux groupes : (Conception de l'étude : essai clinique non randomisé)
- Groupe 1 : groupe témoin avec données rétrospectives non traitées de patients de classe III squelettique
- Groupe 2 : patients traités avec un twin block inversé collé numérique (DBRTB) - Vingt et un patients présentant une classe III squelettique légère ont été sélectionnés selon des critères d'inclusion spécifiques et inclus dans l'étude, ces patients ont été traités avec un Twin Block Inversé Collé Numérique (DBRTB) pour évaluer son effet dento-alvéolaire et squelettique
Enregistrement de l'occlusion :
Le scan intra-oral du patient sera obtenu à l'aide du scanner intra-oral Medit i-700. Le scan intra-oral sera réalisé conformément aux instructions du constructeur. L'interface logicielle du scanner intra-oral permet l'enregistrement de deux relations maxillo-mandibulaires (RMM) différentes.
Le premier scan RMM sera enregistré en occlusion d'intercuspidation maximale. Le deuxième scan sera enregistré en rétropulsion mandibulaire planifiée pour la conception du DBRTB.
L'enregistrement de l'occlusion sera effectué avec la mandibule dans la position la plus rétropulsée avec un dégagement inter-incisif de 2 mm et un dégagement de 6 mm dans le segment postérieur.
Pour obtenir un scan RMM optimal et reproductible en rétropulsion mandibulaire, une résine polymérisable sera utilisée comme matériau d'enregistrement de l'occlusion.
Deux morceaux de résine seront utilisés comme matériau d'enregistrement de l'occlusion, en les plaçant (un morceau de chaque côté de la dentition) sur la surface occlusale de la dentition postérieure. Ensuite, la mandibule sera guidée dans la position la plus rétropulsée, cela sera effectué après un bref entraînement préliminaire du patient. Lorsque la mandibule atteint la position arrière souhaitée, la résine occlusale sera polymérisée des deux côtés.
Ensuite, les deux morceaux d'enregistrement en résine seront entièrement polymérisés en dehors de la bouche. Une fois complètement polymérisés, leur intégrité sera vérifiée, et ils seront placés en occlusion pour vérifier que la rétropulsion mandibulaire finale est adéquate et conforme à la rétropulsion planifiée.
Par la suite, la relation maxillo-mandibulaire du patient en rétropulsion mandibulaire sera scannée.
Pendant l'acquisition du scan RMM du côté droit, seul le morceau de résine gauche sera utilisé pour maintenir la rétropulsion mandibulaire. Inversement, pendant l'acquisition du scan RMM du côté gauche, seul le morceau de résine droit sera utilisé.
À la fin du processus d'acquisition RMM, le logiciel pourra réorienter le scan maxillaire et mandibulaire selon la RMM.
Construction de l'appareil :
La première étape de la conception de l'appareil est de transformer les scans intra-oraux en deux modèles de travail pour la construction de l'appareil : le modèle de travail supérieur et le modèle de travail inférieur.
Le DBRTB sera conçu comme quatre cales occlusales. Deux cales pour l'arcade supérieure, et deux cales pour l'arcade inférieure. Les cales supérieures seront collées dans la région antérieure de l'arcade maxillaire, les cales inférieures seront collées dans la partie postérieure de l'arcade mandibulaire. Les cales supérieures et inférieures interagiront entre elles par des plans inclinés cohérents spécifiquement conçus à 70°.
Après le processus de conception, les modèles 3D suivants seront exportés sous forme de fichiers avec l'extension STL et produits avec différentes procédures et objectifs spécifiques :
- blocs supérieurs (droit et gauche) à coller sur la région antérieure de l'arcade maxillaire.
- blocs inférieurs (droit et gauche) à coller sur la région postérieure de l'arcade mandibulaire.
Les blocs supérieurs et inférieurs seront produits en utilisant du Poly-Méthyl-Méth-Acrylate (PMMA).
Des gouttières en Polyéthylène transparent de 0,8 mm seront utilisées pour assister le clinicien pendant les procédures de collage des blocs.
Application clinique :
Les blocs seront placés à l'intérieur des gouttières de transfert transparentes pour assurer une position de collage précise et réduire le risque de contamination par la salive pendant la procédure de collage.
La procédure de collage intra-oral commencera par le mordançage de la surface occlusale de la dentition maxillaire et mandibulaire avec (Meta Etchant) pendant 15 à 20 secondes. Les surfaces dentaires mordancées seront rincées et séchées avec un flux d'air de fauteuil et un adhésif dentaire photopolymérisable (ORTHOSOLO d'Ormco) sera appliqué sur les surfaces dentaires conditionnées. Le flux d'air sera utilisé à nouveau pour étaler uniformément l'adhésif sur les surfaces dentaires et enfin l'adhésif sera polymérisé pendant 5 secondes.
Le BracePaste® Band and Build LC (d'American Orthodontics) sera utilisé pour coller les blocs. Il est décidé d'utiliser ce matériau pour avoir la possibilité de le distinguer pendant le décollement des blocs.
Le matériau de collage sera placé sur les quatre blocs préalablement positionnés dans les gouttières thermoplastiques. Ensuite, les blocs seront positionnés sur la dentition avec le support des gouttières thermoplastiques et immédiatement polymérisés à travers les gouttières transparentes pendant 60 secondes par bloc.
De plus, le matériau de collage sera polymérisé pendant 60 secondes pour chaque bloc après le retrait des gouttières. À la fin du processus de polymérisation, l'excès de matériau de collage bleu sera éliminé avec une fraise de finition en pierre blanche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Al Mansurah, Egypte
- Mansoura University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge des patients (8-11 ans) (stades CVM 2-3)
- Modèle squelettique de classe III léger (évaluation Wits = 0 à -8)
- Dentition mixte
- Béance inversée légère à modérée (-1 à -4)
- Supraclusion (1-5)
- Angle du plan mandibulaire maxillaire et hauteur faciale inférieure moyenne ou inférieure à la moyenne
- Compensations incisives légères
Critères d'exclusion :
- Modèle squelettique de classe III sévère
- Hauteur faciale longue
- Mauvaise hygiène buccale
- Condition systémique pouvant interférer avec le traitement
- Absence de prémolaires ou de molaires déciduales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patients présentant une classe squelettique III légère en croissance
Bloc Jumeau Inversé Numérique avec Liaison
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Construction de l'appareil :
Les blocs supérieurs et inférieurs seront fabriqués en poly(méthacrylate de méthyle) (PMMA). Les blocs supérieurs et inférieurs interagiront entre eux via des plans inclinés cohérents spécifiquement conçus à 70°. Des gouttières transparentes en polyéthylène de 0,8 mm seront utilisées pour aider le clinicien lors des procédures de collage des blocs. |
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Aucune intervention: Patients rétrospectifs de classe III squelettique
Non traité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet dentoalvéolaire et squelettique du Reverse Twin Block collé numérique en dentition mixte
Délai: 12 mois
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Le Bloc Jumeau Inversé Collé Numérique est composé de quatre blocs fixes, 2 blocs cimentés sur les prémolaires supérieures ou molaires temporaires et 2 blocs cimentés sur les molaires permanentes inférieures avec des plans inclinés à 70 degrés. L'un des aspects les plus captivants du DBRTB est ses effets immédiats sur le traitement facial. Le patient et ses parents ont immédiatement perçu une modification du profil facial. Ces changements faciaux peuvent considérablement améliorer l'état psychologique du patient, renforcer son estime de soi et potentiellement le rendre plus confiant. Le flux de travail numérique permet une personnalisation complète de l'appareil, créant une adaptation parfaite des quatre blocs à l'anatomie dentaire du patient, optimisant ainsi les procédures de collage et la rétention des blocs. L'effet dentaire du DBRTB est la proclinaison des incisives supérieures, la rétroclinaison des incisives inférieures. L'effet squelettique du DBRTB est évalué à partir de mesures céphalométriques : augmentation du SNA, diminution du SNB et de l'ANB après traitement des cas de classe III squelettique légère. |
12 mois
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Effet dento-alvéolaire et squelettique du Twin Block inversé collé numérique en dentition mixte
Délai: 12 mois
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Le Twin Block Inversé Collé Numérique est composé de quatre blocs fixes, 2 blocs cimentés sur les prémolaires supérieures ou les molaires temporaires et 2 blocs cimentés sur les molaires permanentes inférieures avec des plans inclinés à 70 degrés. L'un des aspects les plus captivants du DBRTB est ses effets immédiats sur le traitement facial. Le patient et ses parents ont immédiatement perçu une modification du profil facial. Ces changements faciaux peuvent améliorer considérablement l'état psychologique du patient, en renforçant son estime de soi et en le rendant potentiellement plus confiant. Le flux de travail numérique permet une personnalisation complète de l'appareil, créant une adaptation parfaite des quatre blocs à l'anatomie dentaire du patient, optimisant ainsi les procédures de collage et la rétention des blocs. L'effet dentaire du DBRTB est la proclinaison des incisives supérieures et la rétroclinaison des incisives inférieures. L'effet squelettique du DBRTB est évalué à partir des mesures céphalométriques : augmentation du SNA, diminution du SNB et de l'ANB après traitement des cas légers de classe III squelettique. |
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les évaluations OHRQoL (qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire) sont intégrées aux études et essais cliniques pour mesurer l'efficacité du traitement dans le but d'améliorer les soins.
Délai: 12 mois
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Les études portant sur l'OHRQoL cherchent à mesurer les changements de scores entre le début et après le traitement. Plus la malocclusion est importante (classe squelettique III), plus la qualité de vie est faible. Les chercheurs étudiant les problèmes de santé bucco-dentaire ont utilisé l'OHRQoL comme mesure de résultat pour déterminer l'effet du traitement sur la qualité de vie. L'utilisation de l'OHRQoL comme mesure de résultat évaluative est conforme aux soins centrés sur le patient. Avec d'autres évaluations cliniques, elle permet aux professionnels de la santé bucco-dentaire d'évaluer l'efficacité des protocoles de traitement du point de vue des patients. L'OHRAoL évalue précisément les risques et les bénéfices associés au traitement. De plus, elle fournit des preuves que les coûts associés aux protocoles de traitement valent la dépense s'ils améliorent généralement l'OHRQoL des patients. Nous devons prendre en compte les facteurs socioculturels et psychologiques lors de l'évaluation des besoins, des résultats et de la pratique clinique. Une dernière considération dans l'utilisation de l'OHRQoL comme mesure de résultat est d'aborder et de mesurer un changement cliniquement significatif. |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Eman Abdelkhabir
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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