Manejo de la Maloclusión Esquelética Clase III con el Bloque Gemelo Inverso Adherido Digitalmente en Dentición Mixta
Manejo de la Maloclusión Esquelética de Clase III con Bloque Gemelo Inverso Adherido Digitalmente en la Dentición Mixta
El propósito de este estudio es evaluar los efectos dentoalveolares y esqueléticos del bloque gemelo inverso unido digital en el tratamiento de la maloclusión esquelética clase III en la dentición mixta.
La maloclusión clase III presenta desafíos significativos de manejo y pronóstico debido a la compleja interacción de factores en su etiología. El diagnóstico temprano, la planificación del tiempo terapéutico adecuado y la elección de dispositivos para corregir la maloclusión son las claves esenciales para el manejo exitoso de la clase III en todas sus formas. Los aparatos funcionales se utilizan comúnmente para el tratamiento de la maloclusión esquelética clase III. El objetivo de este estudio es evaluar los efectos dentoalveolares y esqueléticos del bloque gemelo inverso unido digital (DBRTB) en el tratamiento de la maloclusión esquelética clase III en la dentición mixta. El flujo de trabajo digital permite la personalización completa del aparato, creando una adaptación perfecta de los cuatro bloques con la anatomía dental del paciente, optimizando así los procedimientos de unión y la retención de los bloques. El DBRTB se diseñará como cuatro bloques oclusales, dos bloques para el arco superior y dos bloques para el arco inferior. Los bloques superiores se unirán a la parte anterior del arco maxilar, los bloques inferiores se unirán a la parte posterior del arco mandibular. Los bloques superior e inferior interactuarán entre sí a través de planos inclinados coherentes específicamente diseñados a 70°. Se utilizarán cubetas de transferencia transparentes para apoyar el procedimiento de unión de los bloques. Las evaluaciones de la Calidad de Vida Relacionada con la Salud Bucal (OHRQoL) se incorporarán como medida de resultado para abordar y medir cambios clínicamente significativos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluye dos grupos: (Diseño del estudio: ensayo clínico no aleatorizado)
- Grupo 1: grupo de control con datos retrospectivos no tratados de pacientes con clase esquelética III
- Grupo 2: pacientes tratados con bloque gemelo inverso unido digitalmente (DBRTB) - Se seleccionaron veintiún pacientes con clase esquelética III leve según criterios de inclusión específicos y se incluyeron en el estudio, estos pacientes fueron tratados con Bloque Gemelo Inverso Unido Digitalmente (DBRTB) para evaluar su efecto dentoalveolar y esquelético
Registro de mordida:
Se obtendrá el escaneo intraoral del paciente utilizando el escáner intraoral Medit i-700. El escaneo intraoral se realizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante. La interfaz de software del escáner intraoral permite el registro de dos relaciones maxilomandibulares (RMM) diferentes.
El primer escaneo RMM se registrará en oclusión de máxima intercuspidación. El segundo escaneo se registrará en retrusión mandibular planificada para el diseño DBRTB.
El registro de mordida se realizará con la mandíbula en la posición más retruida con un espacio interincisal de 2 mm y un espacio de 6 mm en el segmento posterior.
Para obtener un escaneo RMM óptimo y reproducible en retrusión mandibular, se utilizará resina fotopolimerizable como material de registro de mordida.
Se utilizarán dos piezas de resina como material de registro de mordida, colocándolas (una pieza por cada lado de la dentición) sobre la superficie oclusal de la dentición posterior. Luego se guiará la mandíbula a la posición más retruida, esto se realizará con un breve entrenamiento preliminar del paciente. Cuando la mandíbula alcance la posición hacia atrás deseada, la resina oclusal se fotopolimerizará en ambos lados.
Luego, las dos piezas de registro de resina se fotopolimerizarán completamente fuera de la boca. Una vez completamente polimerizadas, se verificarán su integridad y se colocarán en oclusión para comprobar que la retrusión mandibular final es adecuada y se ajusta a la retrusión planificada.
Posteriormente, se escaneará la relación maxilomandibular del paciente en retrusión mandibular.
Durante la adquisición del escaneo RMM en el lado derecho, solo se utilizará la pieza izquierda de resina para mantener la retrusión mandibular. Por el contrario, durante la adquisición del escaneo RMM en el lado izquierdo, solo se utilizará la pieza derecha de resina.
Al final del proceso de adquisición RMM, el software podrá reorientar el escaneo maxilar y mandibular de acuerdo con la RMM.
Construcción del aparato:
El primer paso del diseño del aparato es transformar los escaneos intraorales en dos modelos de trabajo para la construcción del aparato: modelo de trabajo superior y modelo de trabajo inferior.
El DBRTB se diseñará como cuatro mordidas oclusales. Dos mordidas para la arcada superior y dos mordidas para la arcada inferior. Las mordidas superiores se unirán en la región anterior de la arcada maxilar, las mordidas inferiores se unirán en la parte posterior de la arcada mandibular. Las mordidas superiores e inferiores interactuarán entre sí a través de planos inclinados específicamente diseñados de 70° coherentes.
Después del proceso de diseño, los siguientes modelos 3D se exportarán como archivos con extensión STL y se producirán con diferentes procedimientos y propósitos específicos:
- bloques superiores (derecho e izquierdo) para unir en la región anterior de la arcada maxilar.
- bloques inferiores (derecho e izquierdo) para unir en la región posterior de la arcada mandibular.
Tanto los bloques superiores como inferiores se producirán utilizando polimetilmetacrilato (PMMA).
Se utilizarán cubetas de polietileno transparente de 0,8 mm para ayudar al clínico durante los procedimientos de unión de los bloques.
Aplicación clínica:
Los bloques se colocarán dentro de las cubetas transparentes de transferencia para garantizar una posición de unión precisa y reducir el riesgo de contaminación por saliva durante el procedimiento de unión.
El procedimiento de unión intraoral comenzará con el grabado de la superficie oclusal de la dentición maxilar y mandibular con (Meta Etchant) durante 15-20 segundos. Las superficies dentales grabadas se lavarán y secarán con flujo de aire de sillón y se aplicará adhesivo dental fotopolimerizable (ORTHOSOLO de Ormco) a las superficies dentales acondicionadas. Se utilizará flujo de aire nuevamente para distribuir uniformemente el adhesivo sobre las superficies dentales y finalmente el adhesivo se polimerizará durante 5 segundos.
Se utilizará BracePaste® Band and Build LC (de American Orthodontics) para unir los bloques. Se decide utilizar este material para tener la posibilidad de distinguirlo durante la desunión de los bloques.
El material de unión se colocará en los cuatro bloques previamente posicionados en las cubetas termoplásticas. Posteriormente, los bloques se colocarán en la dentición con el soporte de las cubetas termoplásticas y se polimerizarán inmediatamente a través de las cubetas transparentes durante 60 segundos por bloque.
Adicionalmente, el material de unión se polimerizará durante 60 segundos por cada bloque después de la remoción de las cubetas. Al final del proceso de polimerización, el exceso de material de unión azul se eliminará con fresa de acabado de piedra blanca.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al Mansurah, Egipto
- Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de los pacientes (8-11) años (estadios CVM 2-3)
- Patrón esquelético clase III leve (evaluación de Wits = 0 a -8)
- Dentición mixta
- Overjet inverso leve a moderado (-1 a -4)
- Overbite (1-5)
- Ángulo plano maxilomandibular y altura facial inferior promedio o por debajo del promedio
- Compensaciones leves de incisivos
Criterios de exclusión:
- Patrón esquelético clase III severo
- Altura facial larga
- Mala higiene bucal
- Condición sistémica que pueda interferir con el tratamiento
- Ausencia de premolares o molares deciduos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes en crecimiento con clase esquelética III leve
Bloque Gemelo Reverso de Unión Digital
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Construcción del aparato:
Tanto los bloques superiores como los inferiores se fabricarán utilizando polimetilmetacrilato (PMMA). Los bloques superiores e inferiores interactuarán entre sí mediante planos inclinados de 70° específicamente diseñados y coherentes. Se utilizarán cubetas transparentes de polietileno de 0,8 mm para asistir al clínico durante los procedimientos de adhesión de los bloques. |
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Sin intervención: Pacientes retrospectivos con clase esquelética III
No tratado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto dentoalveolar y esquelético del Bloque Gemelo Inverso unido digitalmente en dentición mixta
Periodo de tiempo: 12 meses
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El Digital Bonded Reverse Twin Block está compuesto por cuatro bloques fijos, 2 bloques cementados en los premolares superiores o molares deciduos y 2 bloques cementados en los molares permanentes inferiores con planos inclinados de 70 grados. Uno de los aspectos más atractivos del DBRTB son sus efectos inmediatos en el tratamiento facial. El paciente y sus padres percibieron inmediatamente la modificación del perfil facial. Estos cambios faciales pueden mejorar significativamente la condición psicológica del paciente, mejorando su autoestima y potencialmente haciendo que los pacientes se sientan más seguros. El flujo de trabajo digital permite la personalización completa del aparato, creando una adaptación perfecta de los cuatro bloques con la anatomía dental del paciente, optimizando así los procedimientos de cementado y la retención de los bloques. El efecto dental del DBRTB es la proinclinación de los incisivos superiores y la retroinclinación de los incisivos inferiores. El efecto esquelético del DBRTB se evalúa a partir de mediciones cefalométricas: aumento de SNA, disminución de SNB y ANB después del tratamiento de casos leves de clase esquelética III. |
12 meses
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Efecto dentoalveolar y esquelético del Bloque Gemelo Inverso adherido digitalmente en dentición mixta
Periodo de tiempo: 12 meses
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El Bloque Gemelo Inverso Adherido Digitalmente está compuesto por cuatro bloques fijos, 2 bloques cementados en premolares superiores o molares deciduos y 2 bloques cementados en molares permanentes inferiores con planos inclinados de 70 grados. Uno de los aspectos más atractivos del DBRTB son sus efectos inmediatos en el tratamiento facial. El paciente y sus padres percibieron inmediatamente la modificación del perfil facial. Estos cambios faciales pueden mejorar significativamente la condición psicológica del paciente, mejorando su autoestima y potencialmente haciéndolos más seguros. El flujo de trabajo digital permite la personalización completa del aparato, creando una adaptación perfecta de los cuatro bloques con la anatomía dental del paciente, optimizando así los procedimientos de adhesión y la retención de los bloques. El efecto dental del DBRTB es la proinclinación de los incisivos superiores y la retroinclinación de los incisivos inferiores. El efecto esquelético del DBRTB se evalúa a partir de mediciones cefalométricas: aumento de SNA, disminución de SNB y ANB después del tratamiento de casos leves de clase III esquelética. |
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las evaluaciones OHRQoL (Calidad de Vida Relacionada con la Salud Oral) se están incorporando en estudios y ensayos clínicos para medir la eficacia del tratamiento con el objetivo de mejorar la atención.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los estudios que involucran la OHRQoL buscan medir cambios en las puntuaciones desde el inicio hasta después del tratamiento. Cuanto mayor es la maloclusión (clase esquelética III), menor es la calidad de vida. Los investigadores que estudian problemas de salud bucal han utilizado la OHRQoL como medida de resultado para determinar el efecto del tratamiento en la calidad de vida. El uso de la OHRQoL como medida de resultado evaluativa es congruente con la atención centrada en el paciente. Junto con otras evaluaciones clínicas, permite a los profesionales de la salud bucal evaluar la eficacia de los protocolos de tratamiento desde la perspectiva de los pacientes. La OHRQoL evalúa con precisión los riesgos y beneficios asociados con el tratamiento. Además, proporciona evidencia de que los costos asociados con los protocolos de tratamiento valen la pena si generalmente mejoran la OHRQoL de los pacientes; debemos considerar factores socioculturales y psicológicos al evaluar necesidades, resultados y práctica clínica. Una consideración final en el uso de la OHRQoL como medida de resultado es abordar y medir cambios clínicamente significativos. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- Eman Abdelkhabir
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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