Tratamento da Má Oclusão de Classe III Esquelética com Bloco Duplo Invertido Digital Bonded na Dentição Mista
Tratamento da Má Oclusão de Classe III Esquelética com Bloco Duplo Invertido Bondado Digitalmente na Dentição Mista
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos dentoalveolares e esqueléticos do bloco gêmeo reverso digital aderido no tratamento da má oclusão esquelética de Classe III na dentição mista.
A má oclusão de Classe III apresenta desafios significativos de gestão e prognóstico devido à complexa interação de fatores na sua etiologia. O diagnóstico precoce, o planeamento do tempo terapêutico adequado e a escolha dos dispositivos para corrigir a má oclusão são as chaves essenciais para uma gestão bem-sucedida da Classe III em todas as suas formas. Os aparelhos funcionais são comumente utilizados para o tratamento da má oclusão esquelética de Classe III. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos dentoalveolares e esqueléticos do bloco gêmeo reverso digital aderido (DBRTB) no tratamento da má oclusão esquelética de Classe III na dentição mista. O fluxo de trabalho digital permite a personalização total do aparelho, criando uma adaptação perfeita dos quatro blocos com a anatomia dentária do paciente, otimizando assim os procedimentos de adesão e a retenção dos blocos. O DBRTB será projetado como quatro blocos oclusais, dois blocos para a arcada superior e dois blocos para a arcada inferior. Os blocos superiores serão aderidos à parte anterior da arcada maxilar, e os blocos inferiores serão aderidos à parte posterior da arcada mandibular. Os blocos superiores e inferiores interagirão entre si através de planos inclinados coerentemente projetados a 70°. Alinhadores transparentes de transferência serão utilizados para suportar o procedimento de adesão dos blocos. As avaliações da Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde Oral (OHRQoL) serão incorporadas como uma medida de resultado para abordar e medir alterações clinicamente significativas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo inclui dois grupos: (Desenho do estudo: ensaio clínico não randomizado)
- Grupo 1: grupo de controlo com dados retrospectivos não tratados de pacientes com classe esquelética III
- Grupo 2: pacientes tratados com bloco gémeo reverso colado digital (DBRTB) - Vinte e um pacientes com classe esquelética III ligeira foram selecionados de acordo com critérios de inclusão específicos e incluídos no estudo, estes pacientes foram tratados com Bloco Gémeo Reverso Colado Digital (DBRTB) para avaliar o seu efeito dentoalveolar e esquelético
Registo da oclusão:
O scan intraoral do paciente será obtido utilizando o scanner intraoral Medit i-700. O scan intraoral será realizado de acordo com as instruções do fabricante. A interface de software do scanner intraoral permite o registo de duas relações maxilo-mandibulares (RMM) diferentes.
O primeiro scan da RMM será registado em oclusão de máxima intercuspidação. O segundo scan será registado na retrusão mandibular planeada para o desenho do DBRTB.
O registo da oclusão será feito com a mandíbula na posição mais retruída com um espaço interincisal de 2 mm e um espaço de 6 mm no segmento posterior.
Para obter um scan da RMM ótimo e reproduzível em retrusão mandibular, será utilizada resina fotopolimerizável como material de registo da oclusão.
Serão utilizados dois pedaços de resina como material de registo da oclusão, colocando-os (um pedaço de cada lado da dentição) na superfície oclusal da dentição posterior. De seguida, a mandíbula será guiada para a posição mais retruída, isto será realizado com um breve treino preliminar do paciente. Quando a mandíbula atingir a posição posterior desejada, a resina oclusal será fotopolimerizada em ambos os lados.
Depois, os dois pedaços de resina de registo serão totalmente fotopolimerizados fora da boca. Uma vez totalmente polimerizados, serão verificados quanto à integridade e serão colocados em oclusão para verificar se a retrusão mandibular final é adequada e conforme à retrusão planeada.
Posteriormente, a relação maxilo-mandibular do paciente em retrusão mandibular será digitalizada.
Durante a aquisição do scan da RMM no lado direito, apenas o pedaço de resina esquerdo será utilizado para manter a retrusão mandibular. Inversamente, durante a aquisição do scan da RMM no lado esquerdo, apenas o pedaço de resina direito será utilizado.
No final do processo de aquisição da RMM, o software conseguirá reorientar o scan maxilar e mandibular de acordo com a RMM.
Construção do aparelho:
O primeiro passo do desenho do aparelho é transformar os scans intraorais em dois modelos de trabalho para construção do aparelho: modelo de trabalho superior e modelo de trabalho inferior.
O DBRTB será desenhado como quatro blocos oclusais. Dois blocos para a arcada superior e dois blocos para a arcada inferior. Os blocos superiores serão colados na região anterior da arcada maxilar, os blocos inferiores serão colados na parte posterior da arcada mandibular. Os blocos superiores e inferiores interagirão entre si através de planos inclinados coerentes especificamente desenhados a 70°.
Após o processo de desenho, os seguintes modelos 3D serão exportados como ficheiros com extensão STL e produzidos com diferentes procedimentos e finalidades específicas:
- blocos superiores (direito e esquerdo) para colar na região anterior da arcada maxilar.
- blocos inferiores (direito e esquerdo) para colar na região posterior da arcada mandibular.
Tanto os blocos superiores como inferiores serão produzidos utilizando Poli-Metil-Metacrilato (PMMA).
Serão utilizadas moldeiras transparentes de polietileno de 0,8mm para auxiliar o clínico durante os procedimentos de colagem dos blocos.
Aplicação clínica:
Os blocos serão colocados dentro das moldeiras de transferência transparentes para garantir uma posição de colagem precisa e para reduzir o risco de contaminação por saliva durante o procedimento de colagem.
O procedimento de colagem intraoral será iniciado com a condicionação da superfície oclusal da dentição maxilar e mandibular com (Meta Etchant) durante 15-20 segundos. As superfícies dentárias condicionadas serão lavadas e secas com fluxo de ar da cadeira e o adesivo dentário fotopolimerizável (ORTHOSOLO da Ormco) será aplicado nas superfícies dentárias condicionadas. O fluxo de ar será utilizado novamente para espalhar uniformemente o adesivo nas superfícies dos dentes e finalmente o adesivo será polimerizado durante 5 segundos.
BracePaste® Band and Build LC (da American Orthodontics) será utilizado para colar os blocos. Decidiu-se utilizar este material para ter a possibilidade de o distinguir durante a descolagem dos blocos.
O material de colagem será colocado nos quatro blocos previamente posicionados nas moldeiras termoplásticas. Posteriormente, os blocos serão posicionados na dentição com o suporte das moldeiras termoplásticas e imediatamente polimerizados através das moldeiras transparentes durante 60 segundos por bloco.
Adicionalmente, o material de colagem será polimerizado durante 60 segundos para cada bloco após a remoção das moldeiras. No final do processo de polimerização, o excesso do material de colagem azul será removido com broca de acabamento de pedra branca.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Al Mansurah, Egito
- Mansoura University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade dos pacientes (8-11) anos (estágios CVM 2-3)
- Padrão esquelético classe III leve (avaliação de Wits = 0 a -8)
- Dentição mista
- Overjet reverso leve a moderado (-1 a -4)
- Overbite (1-5)
- Ângulo do plano mandibular maxilar e altura facial inferior média ou abaixo da média
- Compensações leves dos incisivos
Critérios de Exclusão:
- Padrão esquelético classe III grave
- Altura facial longa
- Má higiene oral
- Condição sistémica que possa interferir com o tratamento
- Sem pré-molares ou molares decíduos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pacientes em crescimento com classe esquelética III ligeira
Digital Bonded Reverse Twin Block
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Construção do aparelho:
Tanto os blocos superiores como os inferiores serão produzidos em Polimetilmetacrilato (PMMA). Os blocos superiores e inferiores irão interagir entre si através de planos inclinados coerentes especificamente desenhados a 70°. Serão utilizadas bandejas transparentes de Polietileno de 0,8mm para auxiliar o clínico durante os procedimentos de colagem dos blocos. |
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Sem intervenção: Pacientes retrospetivos de classe esquelética III
Não tratado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito dentoalveolar e esquelético do Bloco Gêmeo Invertido Colado Digital na dentição mista
Prazo: 12 meses
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O Digital Bonded Reverse Twin Block é composto por quatro blocos fixos, 2 blocos cimentados nos pré-molares superiores ou molares decíduos e 2 blocos cimentados nos molares permanentes inferiores com planos inclinados a 70 graus. Um dos aspetos mais cativantes do DBRTB são os seus efeitos imediatos no tratamento facial. O paciente e os seus pais tiveram imediatamente a perceção de uma modificação no perfil facial. Estas alterações faciais podem melhorar significativamente a condição psicológica do paciente, aumentando a sua autoestima e potencialmente tornando os pacientes mais confiantes. O fluxo de trabalho digital permite uma personalização completa do aparelho, criando uma adaptação perfeita dos quatro blocos à anatomia dentária do paciente, otimizando assim os procedimentos de colagem e a retenção dos blocos. O efeito dentário do DBRTB é a proclinação dos incisivos superiores e a retroclinação dos incisivos inferiores. O efeito esquelético do DBRTB é avaliado através de medições cefalométricas: aumento do SNA, diminuição do SNB e ANB após o tratamento de casos ligeiros de classe III esquelética. |
12 meses
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Efeito dentoalveolar e esquelético do Bloco Gêmeo Reverso colado digitalmente na dentição mista
Prazo: 12 meses
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O Bloco Gêmeo Reverso de Ligação Digital é composto por quatro blocos fixos, 2 blocos cimentados nos pré-molares superiores ou molares decíduos e 2 blocos cimentados nos molares permanentes inferiores com planos inclinados de 70 graus. Um dos aspectos mais interessantes do DBRTB são os seus efeitos imediatos no tratamento facial. O paciente e os seus pais tiveram imediatamente a perceção da modificação do perfil facial. Estas alterações faciais podem melhorar significativamente a condição psicológica do paciente, aumentando a sua autoestima e potencialmente tornando os pacientes mais confiantes. O fluxo de trabalho digital permite a personalização completa do aparelho, criando uma adaptação perfeita dos quatro blocos à anatomia dentária do paciente, otimizando assim os procedimentos de colagem e a retenção dos blocos. O efeito dentário do DBRTB é a proclinação dos incisivos superiores e a retroclinação dos incisivos inferiores. O efeito esquelético do DBRTB é avaliado através de medições cefalométricas: aumento do SNA, diminuição do SNB e do ANB após o tratamento de casos de classe III esquelética ligeira. |
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As avaliações OHRQoL (Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde Oral) estão a ser incorporadas em estudos e ensaios clínicos para medir a eficácia do tratamento com o objetivo de melhorar os cuidados.
Prazo: 12 meses
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Estudos envolvendo OHRQoL procuram medir mudanças nos escores desde a linha de base até pós-tratamento. Quanto maior a má oclusão (classe esquelética III), menor a QdV. Investigadores que estudam problemas de saúde oral têm utilizado OHRQoL como medida de resultado para determinar o efeito do tratamento na QdV. A utilização de OHRQoL como medida de resultado avaliativa é congruente com cuidados centrados no paciente. Juntamente com outras avaliações clínicas, permite que os profissionais de saúde oral avaliem a eficácia dos protocolos de tratamento a partir das perspetivas dos pacientes. OHRQoL pondera com precisão os riscos e benefícios associados ao tratamento. Além disso, fornece evidências de que os custos associados aos protocolos de tratamento valem a despesa se melhorarem geralmente a OHRQoL dos pacientes. Devemos considerar fatores socioculturais e psicológicos ao avaliar necessidades, resultados e prática clínica. Uma consideração final na utilização de OHRQoL como medida de resultado é abordar e medir mudanças clinicamente significativas. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Eman Abdelkhabir
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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