Management von skelettaler Klasse-III-Malokklusion mit digital gebundenem Reverse Twin Block im Wechselgebiss
Management of Skeletal Class III Malocclusion With Digital Bonded Reverse Twin Block in Mixed Dentition
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der dentoalveolären und skelettalen Auswirkungen des digital gebundenen umgekehrten Twin-Blocks bei der Behandlung der skelettalen Klasse-III-Malokklusion im Wechselgebiss.
Die Klasse-III-Malokklusion stellt aufgrund des komplexen Zusammenspiels von Faktoren in ihrer Ätiologie erhebliche Herausforderungen in Bezug auf Management und Prognose dar. Eine frühzeitige Diagnose, die Planung einer angemessenen therapeutischen Zeit und die Auswahl von Geräten zur Korrektur der Malokklusion sind die wesentlichen Schlüssel für ein erfolgreiches Management der Klasse III in all ihren Formen. Funktionelle Apparaturen werden häufig zur Behandlung der skelettalen Klasse-III-Malokklusion eingesetzt. Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der dentoalveolären und skelettalen Auswirkungen des digital gebundenen umgekehrten Twin-Blocks (DBRTB) bei der Behandlung der skelettalen Klasse-III-Malokklusion im Wechselgebiss. Der digitale Workflow ermöglicht eine vollständige Anpassung der Apparatur, wodurch eine perfekte Anpassung der vier Blöcke an die zahnmedizinische Anatomie des Patienten erreicht wird und so die Bonding-Verfahren und die Blockretention optimiert werden. Der DBRTB wird als vier okklusale Blöcke gestaltet, zwei Blöcke für den Oberkieferbogen und zwei Blöcke für den Unterkieferbogen. Die oberen Blöcke werden am vorderen Teil des Oberkieferbogens befestigt, die unteren Blöcke am hinteren Teil des Unterkieferbogens. Ober- und Unterblöcke interagieren miteinander durch kohärent speziell gestaltete 70°-geneigte Ebenen. Transparente Übertragungsschienen werden verwendet, um das Bonding-Verfahren der Blöcke zu unterstützen. Bewertungen der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität (OHRQoL) werden als Ergebnisparameter integriert, um klinisch bedeutsame Veränderungen zu adressieren und zu messen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasst zwei Gruppen: (Studiendesign: nicht randomisierte klinische Studie)
- Gruppe 1: Kontrollgruppe unbehandelte retrospektive Daten von Patienten mit skelettaler Klasse III
- Gruppe 2: Patienten behandelt mit digital gebundenem Reverse Twin Block (DBRTB) - Einundzwanzig Patienten mit leichter skelettaler Klasse III wurden nach spezifischen Einschlusskriterien ausgewählt und in die Studie aufgenommen. Diese Patienten wurden mit Digital Bonded Reverse Twin Block (DBRTB) behandelt, um dessen dentoalveoläre und skelettale Wirkung zu bewerten.
Bissregistrierung:
Der intraorale Scan des Patienten wird mit dem Medit i-700 Intraoralscanner durchgeführt. Der intraorale Scan erfolgt gemäß den Anweisungen des Herstellers. Die Softwareoberfläche des Intraoralscanners ermöglicht die Registrierung von zwei verschiedenen Kieferrelationen (MMRs).
Der erste MMR-Scan wird in maximaler Interkuspidation registriert. Der zweite Scan wird in geplanter Mandibularretrusion für das DBRTB-Design registriert.
Die Bissregistrierung erfolgt mit dem Unterkiefer in der am weitesten zurückverlagerten Position mit einem interinzisalen Abstand von 2 mm und einem Abstand von 6 mm im posterioren Segment.
Um einen optimalen und reproduzierbaren MMR-Scan in Mandibularretrusion zu erhalten, wird härtbares Harz als Bissregistriermaterial verwendet.
Zwei Harzstücke werden als Bissregistriermaterial verwendet, die (je eines pro Seite der Dentition) auf die okklusale Fläche der posterioren Dentition platziert werden. Dann wird der Unterkiefer in die am weitesten zurückverlagerte Position geführt, was durch ein kurzes vorläufiges Patiententraining erfolgt. Wenn der Unterkiefer die gewünschte Rückwärtsposition erreicht, wird das okklusale Harz auf beiden Seiten gehärtet.
Anschließend werden die beiden Registrierungsharzstücke vollständig außerhalb des Mundes gehärtet. Nach vollständiger Polymerisation werden sie auf Integrität überprüft und in Okklusion platziert, um zu überprüfen, ob die endgültige Mandibularretrusion angemessen ist und der geplanten Retrusion entspricht.
Anschließend wird die Kieferrelation des Patienten in Mandibularretrusion gescannt.
Während der MMR-Scannerfassung auf der rechten Seite wird nur das linke Harzstück verwendet, um die Mandibularretrusion aufrechtzuerhalten. Umgekehrt wird während der MMR-Scannerfassung auf der linken Seite nur das rechte Harzstück verwendet.
Am Ende des MMR-Erfassungsprozesses kann die Software den Oberkiefer- und Unterkieferscan gemäß der MMR neu ausrichten.
Gerätekonstruktion:
Der erste Schritt des Gerätedesigns ist die Umwandlung der intraoralen Scans in zwei Arbeitsmodelle für die Gerätekonstruktion: das obere Arbeitsmodell und das untere Arbeitsmodell.
Der DBRTB wird als vier okklusale Bisse gestaltet. Zwei Bisse für den oberen Zahnbogen und zwei Bisse für den unteren Zahnbogen. Die oberen Bisse werden im anterioren Bereich des Oberkieferbogens gebunden, die unteren Bisse im posterioren Teil des Unterkieferbogens. Obere und untere Bisse interagieren miteinander über kohärent speziell gestaltete 70°-Neigungsebenen.
Nach dem Designprozess werden die folgenden 3D-Modelle als Dateien mit der Erweiterung STL exportiert und mit verschiedenen Verfahren und spezifischen Zwecken hergestellt:
- obere Blöcke (rechts und links), die im anterioren Bereich des Oberkieferbogens gebunden werden.
- untere Blöcke (rechts und links), die im posterioren Bereich des Unterkieferbogens gebunden werden.
Sowohl obere als auch untere Blöcke werden aus Poly-Methyl-Meth-Acrylat (PMMA) hergestellt.
Transparente Polyethylen-Schienen mit 0,8 mm Stärke werden verwendet, um den Kliniker während der Block-Bonding-Verfahren zu unterstützen.
Klinische Anwendung:
Die Blöcke werden in die transparenten Transfer-Schienen platziert, um eine präzise Bonding-Position zu gewährleisten und das Risiko einer Speichelkontamination während des Bonding-Verfahrens zu verringern.
Das intraorale Bonding-Verfahren beginnt mit dem Ätzen der okklusalen Oberfläche der Oberkiefer- und Unterkieferdentition mit (Meta Etchant) für 15-20 Sekunden. Geätzte Zahnoberflächen werden mit Stuhlluftstrom gespült und getrocknet, und lichthärtender Dentaladhäsiv (ORTHOSOLO von Ormco) wird auf die konditionierten Zahnoberflächen aufgetragen. Luftstrom wird erneut verwendet, um den Adhäsiv gleichmäßig auf den Zahnflächen zu verteilen, und schließlich wird der Adhäsiv für 5 Sekunden polymerisiert.
BracePaste® Band and Build LC (von American Orthodontics) wird zum Bonden der Blöcke verwendet. Es wird entschieden, dieses Material zu verwenden, um es während des Block-Debondings unterscheiden zu können.
Das Bonding-Material wird auf die vier vorläufig in die thermoplastischen Schienen positionierten Blöcke aufgetragen. Anschließend werden die Blöcke mit Unterstützung der thermoplastischen Schienen auf der Dentition positioniert und sofort durch die klaren Schienen für 60 Sekunden pro Block polymerisiert.
Zusätzlich wird das Bonding-Material für 60 Sekunden für jeden Block nach Entfernung der Schienen polymerisiert. Am Ende des Polymerisationsprozesses wird der blaue Bonding-Materialüberschuss mit einem weißen Stein-Finierbohrer entfernt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Al Mansurah, Ägypten
- Mansoura University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenalter (8-11) Jahre (CVM-Stadien 2-3)
- Leichte Klasse-III-Skelettmuster (Wits-Bewertung = 0 bis -8)
- Wechselgebiss
- Leichter bis mittlerer umgekehrter Overjet (-1 bis -4)
- Overbite (1-5)
- Durchschnittlicher oder unterdurchschnittlicher Maxillarmandibular-Ebenenwinkel und untere Gesichtshöhe
- Leichte Inzisivenkompensationen
Ausschlusskriterien:
- Schweres Klasse-III-Skelettmuster
- Lange Gesichtshöhe
- Schlechte Mundhygiene
- Systemische Erkrankung, die die Behandlung beeinträchtigen könnte
- Keine Prämolaren oder Milchmolaren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Wachstumspatienten mit leichter skelettaler Klasse III
Digital Bonded Reverse Twin Block
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Gerätekonstruktion:
Sowohl obere als auch untere Blöcke werden aus Poly-Methyl-Methacrylat (PMMA) hergestellt. Obere und untere Blöcke interagieren miteinander über kohärent speziell gestaltete 70°-Neigungsebenen. Transparente Polyethylen-Schalen (0,8 mm) werden verwendet, um den Kliniker während der Befestigungsprozeduren der Blöcke zu unterstützen. |
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Kein Eingriff: Retrospektive Patienten mit skelettaler Klasse III
Unbehandelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dentoalveoläre und skeletale Wirkung des digital gebondeten Reverse Twin Blocks im Wechselgebiss
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Digital Bonded Reverse Twin Block besteht aus vier festen Blöcken, 2 Blöcke werden auf den oberen Prämolaren oder Milchmolaren zementiert & 2 Blöcke werden auf den unteren bleibenden Molaren mit 70-Grad-Inklinationsebenen zementiert. Einer der faszinierendsten Aspekte des DBRTB sind seine unmittelbaren Gesichtsbehandlungseffekte. Patienten und ihre Eltern nahmen sofort eine Veränderung des Gesichtsprofils wahr. Diese Gesichtsveränderungen können den psychologischen Zustand des Patienten erheblich verbessern, ihr Selbstwertgefühl steigern und Patienten möglicherweise selbstbewusster machen. Der digitale Workflow ermöglicht eine vollständige Apparatur-Anpassung, wodurch eine perfekte Anpassung der vier Blöcke an die Zahnanatomie des Patienten geschaffen wird, was die Bonding-Prozeduren und die Blockretention optimiert. Der dentale Effekt des DBRTB ist die Proklination der oberen Schneidezähne, Retroklination der unteren Schneidezähne. Der skelettale Effekt des DBRTB wird durch kephalometrische Messungen bewertet: Zunahme von SNA, Abnahme von SNB und ANB nach der Behandlung von leichten skelettalen Klasse-III-Fällen. |
12 Monate
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Dentoalveoläre und skeletale Wirkung des digital gebondeten Reverse Twin Blocks im Wechselgebiss
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Digital Bonded Reverse Twin Block besteht aus vier festen Blöcken, 2 Blöcke, die auf oberen Prämolaren oder Milchmolaren zementiert sind, & 2 Blöcke, die auf unteren bleibenden Molaren mit 70-Grad-Neigungsebenen zementiert sind. Einer der faszinierendsten Aspekte des DBRTB sind seine sofortigen Gesichtsbehandlungseffekte. Patienten und ihre Eltern nahmen sofort eine Veränderung des Gesichtsprofils wahr. Diese Gesichtsveränderungen können den psychologischen Zustand des Patienten erheblich verbessern, ihr Selbstwertgefühl steigern und Patienten möglicherweise selbstbewusster machen. Der digitale Workflow ermöglicht eine vollständige Anpassung der Apparatur, wodurch eine perfekte Anpassung der vier Blöcke an die Zahnanatomie des Patienten erreicht wird, wodurch die Bonding-Verfahren und die Blockretention optimiert werden. Der dentale Effekt des DBRTB ist die Proklination der oberen Schneidezähne, Retroklination der unteren Schneidezähne. Der skelettale Effekt des DBRTB wird anhand kephalometrischer Messungen bewertet: Zunahme von SNA, Abnahme von SNB und ANB nach der Behandlung leichter skelettaler Klasse-III-Fälle. |
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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OHRQoL (Oral Health-related Quality of Life) Bewertungen werden in klinische Studien und Versuche integriert, um die Wirksamkeit der Behandlung zu messen, mit dem Ziel, die Versorgung zu verbessern.
Zeitfenster: 12 Monate
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Studien zur OHRQoL zielen darauf ab, Veränderungen der Werte von der Ausgangsmessung bis zur Nachbehandlung zu messen. Je größer die Fehlstellung (skelettale Klasse III), desto niedriger die Lebensqualität. Forscher, die orale Gesundheitsprobleme untersuchen, haben OHRQoL als Ergebnisparameter verwendet, um die Wirkung der Behandlung auf die Lebensqualität zu bestimmen. Die Verwendung von OHRQoL als evaluativer Ergebnisparameter entspricht einer patientenzentrierten Versorgung. Zusammen mit anderen klinischen Bewertungen ermöglicht es Fachleuten der oralen Gesundheitsversorgung, die Wirksamkeit von Behandlungsprotokollen aus der Perspektive der Patienten zu bewerten. OHRQoL bewertet genau die mit der Behandlung verbundenen Risiken und Vorteile. Darüber hinaus liefert es Belege dafür, dass die mit Behandlungsprotokollen verbundenen Kosten gerechtfertigt sind, wenn sie allgemein die OHRQoL der Patienten verbessern; wir sollten soziokulturelle und psychologische Faktoren bei der Bewertung von Bedürfnissen, Ergebnissen und klinischer Praxis berücksichtigen. Eine letzte Überlegung bei der Verwendung von OHRQoL als Ergebnisparameter ist die Bewältigung und Messung klinisch bedeutsamer Veränderungen. |
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Eman Abdelkhabir
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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