- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07381179
Voix : Messages de sagesse et d'espoir face à la maladie
Voix : Messages de Sagesse et d'Espoir face à la Maladie
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL :
I. Évolution des scores de l'échelle d'impact sur la dignité du patient avant et après la réalisation des enregistrements des patients et des aidants.
PROTOCOLE : Il s'agit d'une étude observationnelle.
Les patients et leurs aidants participent à un entretien et remplissent un questionnaire dans le cadre de l'étude. Les dossiers médicaux des patients sont également examinés pendant l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Trials Referral Office
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Susan Steinmetz
- Numéro de téléphone: 507-266-5280
Lieux d'étude
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
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Contact:
- Referral Office
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Contact:
- Susan Steinmetz
- Numéro de téléphone: 507-266-5280
-
Chercheur principal:
- Ugur Sener, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Diagnostic d'une maladie chronique ou progressive avec un aidant principal, si le patient souhaite en impliquer un
- Disposition et capacité à participer à un enregistrement semi-structuré d'environ 60 minutes. Les enregistrements en dyade sont réalisés pour les participants qui choisissent d'impliquer un aidant
- Disposition et capacité à participer à un seul enregistrement de suivi. Les enregistrements de suivi en dyade sont réalisés pour les participants qui choisissent d'impliquer un aidant
Critères d'exclusion :
- Maladie non contrôlée et/ou intercurrente qui limite la participation à l'enregistrement de l'étude
- Populations vulnérables : personnes incapables de comprendre la participation à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel
Les patients et leurs aidants remplissent un entretien et un questionnaire pour l'étude.
Les patients voient également leurs dossiers médicaux examinés pour l'étude.
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Étude non interventionnelle
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'impact sur la dignité du patient
Délai: Valeur de base (avant et après l'enregistrement)
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Évaluera les scores de l'échelle d'impact sur la dignité des patients avant et après la réalisation des enregistrements des patients et des aidants.
L'échelle d'impact sur la dignité (DIS) est un questionnaire de 7 items avec des réponses allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de dignité plus élevés.
Les participants patients rempliront le questionnaire avant et après leurs enregistrements, comme indiqué dans le calendrier des événements.
Les enquêtes seront remplies numériquement.
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Valeur de base (avant et après l'enregistrement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ugur Sener, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-006417 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2026-00073 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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