- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07381179
Vozes: Mensagens de Sabedoria e Esperança perante a Doença
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Alteração nas pontuações da escala de impacto na dignidade do paciente antes e após a conclusão das gravações do paciente e do cuidador.
ESQUEMA: Este é um estudo observacional.
Os pacientes e os seus cuidadores completam uma entrevista e um inquérito no estudo. Os pacientes também têm os seus registos médicos revistos no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Susan Steinmetz
- Número de telefone: 507-266-5280
Locais de estudo
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contato:
- Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Contato:
- Susan Steinmetz
- Número de telefone: 507-266-5280
-
Investigador principal:
- Ugur Sener, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Diagnóstico de doença crónica ou progressiva com um cuidador principal, caso o paciente deseje envolver um
- Disposto e capaz de participar numa gravação semiestruturada com duração de aproximadamente 60 minutos. Gravações de díades realizadas para participantes que optarem por envolver um cuidador
- Disposto e capaz de participar numa única gravação de seguimento. Gravações de seguimento de díades realizadas para participantes que optarem por envolver um cuidador
Critérios de Exclusão:
- Doença não controlada e/ou intercorrente que limita a participação na gravação do estudo
- Populações vulneráveis: pessoas sem capacidade para compreender a participação neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional
Os pacientes e os seus cuidadores completam uma entrevista e um questionário sobre o estudo.
Os pacientes também têm os seus registos médicos revistos no estudo.
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Estudo não intervencionista
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no impacto na dignidade do paciente
Prazo: Baseline (antes e depois da gravação)
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Avaliará as pontuações da escala de impacto na dignidade do paciente antes e depois da conclusão das gravações do paciente e do cuidador.
A escala de impacto na dignidade (DIS) é um questionário de 7 itens com respostas que variam de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de dignidade.
Os participantes pacientes completarão o inquérito antes e depois das suas gravações, conforme delineado no cronograma de eventos.
Os inquéritos serão preenchidos digitalmente.
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Baseline (antes e depois da gravação)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ugur Sener, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 25-006417 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2026-00073 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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