- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07381179
Голоса: Послания мудрости и надежды перед лицом болезни
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Изменение показателей шкалы воздействия на достоинство пациента до и после завершения записей пациента и лиц, осуществляющих уход.
ПЛАН ИССЛЕДОВАНИЯ: Это наблюдательное исследование.
Пациенты и их лица, осуществляющие уход, проходят интервью и заполняют анкету в рамках исследования. Также проводится анализ медицинских документов пациентов в рамках исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Susan Steinmetz
- Номер телефона: 507-266-5280
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Контакт:
- Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Контакт:
- Susan Steinmetz
- Номер телефона: 507-266-5280
-
Главный следователь:
- Ugur Sener, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Диагноз хронического или прогрессирующего заболевания с наличием основного ухаживающего лица, если пациент желает его привлечь
- Готовность и способность участвовать в полуструктурированной записи продолжительностью приблизительно 60 минут. Записи диад проводятся для участников, которые решают привлечь ухаживающее лицо
- Готовность и способность участвовать в единичной последующей записи. Последующие записи диад проводятся для участников, которые решают привлечь ухаживающее лицо
Критерии исключения:
- Неконтролируемое и/или интеркуррентное заболевание, ограничивающее участие в исследовательской записи
- Уязвимые группы населения: лица, не обладающие дееспособностью для понимания участия в данном исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательное
Пациенты и их опекуны проходят интервью и заполняют опрос по исследованию.
Пациентам также проводится проверка медицинских записей в рамках исследования.
|
Неинтервенционное исследование
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение влияния на достоинство пациента
Временное ограничение: Базовый уровень (до и после записи)
|
Будет оцениваться влияние на достоинство пациента по шкале до и после завершения записей пациентов и лиц, осуществляющих уход.
Шкала влияния на достоинство (DIS) представляет собой опросник из 7 пунктов с вариантами ответов от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень достоинства.
Участники-пациенты заполнят опрос до и после своих записей в соответствии с графиком мероприятий.
Опросы будут заполняться в цифровом формате.
|
Базовый уровень (до и после записи)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ugur Sener, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 25-006417 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2026-00073 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .