- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07382804
Programme d'Activation Comportementale Mobile avec Capteurs Portables et Vérification Sécurisée des Activités (MBAP-X)
Un programme d'activation comportementale intégré sur mobile utilisant le support de capteurs portables et une vérification décentralisée facultative des données pour améliorer la productivité quotidienne chez les adultes en bonne santé
Cette étude évalue un programme d'activation comportementale intégré à un mobile conçu pour aider les adultes à améliorer leur productivité quotidienne, leur motivation et leur engagement dans les tâches. Le programme combine une application smartphone, des données de capteurs portables et une couche de vérification des données décentralisée pour soutenir les participants dans la construction de routines plus saines et l'augmentation d'une activité quotidienne régulière.
L'activation comportementale est une approche psychologique bien établie qui encourage les individus à entreprendre de petites actions structurées alignées sur leurs objectifs et leurs valeurs. Dans cette étude, les participants reçoivent des rappels quotidiens, des suggestions d'activités et des tâches comportementales personnalisées via une application mobile. L'application utilise les informations d'un capteur portable, telles que les schémas de mouvement, les niveaux d'activité et les indices environnementaux, pour aider les participants à suivre leurs progrès et à rester engagés dans le programme.
Une caractéristique unique de cette étude est l'utilisation de la vérification des données décentralisée. Les journaux d'activité et les achèvements de tâches des participants sont enregistrés dans un système sécurisé et résistant à la falsification, leur permettant de garder le contrôle de leurs propres données tout en assurant exactitude et transparence. Cette approche soutient l'autonomie des participants et renforce la fiabilité des mesures des résultats de l'étude.
L'étude vise à comprendre si la combinaison de l'activation comportementale avec un retour sensoriel en temps réel et la vérification des données décentralisée peut améliorer la productivité quotidienne, augmenter la réalisation des tâches planifiées et soutenir des routines plus saines. Les participants utiliseront l'application mobile et le dispositif portable pendant toute la durée de l'étude et effectueront des points de contrôle périodiques pour partager leurs expériences, défis et satisfaction globale avec le programme.
L'équipe de recherche évaluera les changements dans les schémas d'activité quotidienne, les taux d'achèvement des tâches, la productivité autodéclarée et l'engagement dans les tâches d'activation comportementale. Les résultats de cette étude pourraient contribuer à éclairer de futurs outils de santé numérique qui soutiennent la motivation, la construction de routines et la productivité personnelle dans la vie quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le fonctionnement quotidien dans les environnements modernes est souvent affecté par une charge cognitive élevée, une attention fragmentée et des routines incohérentes. De nombreux adultes éprouvent des difficultés à initier des tâches, à maintenir l'engagement et à conserver des habitudes productives. L'activation comportementale (BA), initialement développée pour les troubles de l'humeur, offre une approche structurée pour augmenter l'engagement dans des activités significatives et réduire les schémas d'évitement. La BA souligne que l'action précède la motivation et que de petits comportements réalisables peuvent créer des cycles de renforcement qui améliorent le fonctionnement quotidien.
La technologie mobile et les capteurs portables permettent désormais de délivrer les principes de la BA en temps réel. Les dispositifs portables peuvent détecter les schémas de mouvement, les niveaux d'activité, les rythmes liés au sommeil et les indices environnementaux. Lorsqu'ils sont associés à une application mobile, ces flux de données soutiennent des rappels adaptatifs, des suggestions de tâches personnalisées et des retours en temps réel. Cette intégration permet aux interventions de se produire dans des environnements naturels plutôt que de reposer uniquement sur des auto-évaluations rétrospectives.
Pour améliorer la transparence et l'autonomie des participants, l'étude intègre une couche de vérification décentralisée. Les systèmes traditionnels de santé numérique reposent sur un stockage de données centralisé contrôlé par l'équipe de recherche. En revanche, la vérification décentralisée fournit des journaux résistants à la falsification, une revue des données contrôlée par les participants et des pistes d'audit transparentes. Cette approche soutient l'intégrité des données et la confiance des participants.
L'étude évalue un programme d'activation comportementale intégré au mobile, soutenu par des capteurs portables et une couche de vérification décentralisée. L'objectif est de déterminer si cette approche combinée peut améliorer le fonctionnement quotidien, augmenter la réalisation des tâches planifiées et soutenir des routines plus saines chez les adultes cherchant à améliorer leur productivité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- Truway Health, Inc.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- Possède un smartphone compatible capable d'exécuter l'application de l'étude
- Disposé à porter un capteur d'activité léger pendant les heures d'éveil (pour les groupes applicables)
- Capable de lire et comprendre les instructions de l'étude en anglais
- Disposé à effectuer des tâches quotidiennes et des points de contrôle hebdomadaires via l'application mobile
- Fournit un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Toute condition empêchant l'utilisation d'une application mobile ou d'un capteur portable (par exemple, incapacité à utiliser un smartphone)
- Toute condition interférant avec la participation aux tâches comportementales quotidiennes, selon l'équipe de recherche
- Participation actuelle à une autre étude d'intervention numérique-comportementale
- Incapacité ou refus de se conformer aux procédures de l'étude
- Projets de voyage ou de déménagement empêchant une participation régulière pendant la période de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental - Application Mobile Uniquement
Les participants utilisent une application mobile d'activation comportementale qui fournit des tâches quotidiennes, des rappels et des incitations à la construction de routines.
Aucun capteur portable ni couche sécurisée de vérification d'activité n'est utilisé dans ce bras.
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Les participants reçoivent des tâches d'activation comportementale quotidiennes, des incitations structurées et des repères pour établir une routine, délivrés uniquement via l'application mobile.
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Expérimental: Expérimental - Application mobile + Capteur portable
Les participants utilisent la même application mobile d'activation comportementale que le Bras 1 et portent également un capteur d'activité léger qui suit passivement les mouvements et les schémas d'activité.
Les données d'activité issues du capteur peuvent influencer le moment ou l'intensité des rappels délivrés par l'application.
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Les participants reçoivent des tâches d'activation comportementale via l'application mobile et portent un capteur d'activité qui fournit des données de mouvement en temps réel utilisées pour personnaliser les rappels et soutenir l'engagement.
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Expérimental: Expérimental - Application Mobile + Capteur Portable + Vérification Sécurisée des Activités
Les participants utilisent l'application d'activation comportementale mobile et le capteur d'activité portable.
Les journaux d'activité sont en outre traités via une couche de vérification sécurisée qui fournit des enregistrements d'activité inviolables et contrôlés par les participants, utilisés pour le suivi de l'engagement et l'analyse des résultats.
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Les participants reçoivent des tâches d'activation comportementale, des retours basés sur des capteurs et une vérification sécurisée des journaux d'activité via une couche de vérification résistante à la falsification.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la moyenne quotidienne de minutes d'activité
Délai: 8 semaines à partir de l'inclusion initiale
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Nombre moyen de minutes par jour passées en activité non sédentaire, capturées par le capteur d'activité portable (pour les groupes applicables) et déduites des journaux d'interaction de l'application (pour tous les groupes).
Les minutes d'activité quotidiennes seront moyennées sur la période d'évaluation et comparées entre les groupes d'intervention pour évaluer si l'ajout d'un capteur portable et d'une couche de vérification décentralisée augmente l'activation physique réelle associée aux tâches comportementales.
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8 semaines à partir de l'inclusion initiale
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Évolution du taux d'achèvement des tâches quotidiennes
Délai: 8 semaines après l'inclusion initiale
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Proportion des tâches d'activation comportementale assignées complétées par jour, enregistrée par l'application mobile, moyennée sur la période d'évaluation.
Le taux d'achèvement quotidien des tâches sera comparé entre les bras d'intervention (application mobile uniquement ; application mobile + capteur portable ; application mobile + capteur portable + couche de vérification décentralisée) pour évaluer l'effet de chaque niveau d'intervention sur le suivi des tâches en conditions réelles et la productivité.
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8 semaines après l'inclusion initiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de productivité quotidienne auto-déclarée
Délai: 8 semaines après l'inclusion initiale
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Évolution de la productivité quotidienne autodéclarée par les participants, mesurée à l'aide d'une brève échelle d'évaluation dans l'application (par exemple, de 0 à 10) remplie au moins une fois par semaine.
Les scores seront moyennés sur la période d'évaluation et comparés entre les différents groupes d'intervention pour évaluer si les différents niveaux d'intervention (application mobile uniquement ; application mobile + capteur portable ; application mobile + capteur portable + couche de vérification décentralisée) sont associés à une meilleure productivité perçue et à une efficacité accrue des tâches dans la vie quotidienne.
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8 semaines après l'inclusion initiale
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Modification de l'Indice de Stabilité Routinière
Délai: 8 semaines à partir de l'inclusion initiale
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Évolution de la stabilité des routines, définie comme la cohérence de la planification et des schémas d'exécution des tâches quotidiennes sur la période d'évaluation.
La stabilité des routines sera quantifiée à l'aide de la variabilité des temps d'exécution des tâches et des fluctuations quotidiennes du taux d'accomplissement des tâches, dérivées des journaux d'application (et des horodatages des capteurs le cas échéant).
Une variabilité plus faible indique des routines plus stables.
Les résultats seront comparés entre les bras d'intervention pour évaluer si l'ajout d'un capteur portable et d'une couche de vérification décentralisée favorise des routines quotidiennes plus cohérentes.
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8 semaines à partir de l'inclusion initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gavin Solomon, CEO, Truway Health, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Motivation
- Suivi d'activité
- Intervention momentanée écologique
- Phénotypage numérique
- Productivité quotidienne
- Engagement dans la tâche
- Construction de routine
- Schémas comportementaux
- Données des capteurs portables
- Outils numériques comportementaux
- Modèles d'activité circadienne
- Renforcement comportemental
- Incitation adaptative
- Données contrôlées par le participant
- Vérification décentralisée
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TH-MBAP-2026-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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