Mobiel Gedragsactivatieprogramma Met Draagbare Sensoren en Veilige Activiteitsverificatie (MBAP-X)
Een mobiel geïntegreerd gedragsactiveringsprogramma met draagbare sensorondersteuning en optionele gedecentraliseerde gegevensverificatie om de dagelijkse productiviteit bij gezonde volwassenen te verbeteren
Deze studie evalueert een mobiel-geïntegreerd gedragsactivatieprogramma dat is ontworpen om volwassenen te helpen hun dagelijkse productiviteit, motivatie en taakbetrokkenheid te verbeteren. Het programma combineert een smartphone-applicatie, draagbare sensorgegevens en een gedecentraliseerde gegevensverificatielaag om deelnemers te ondersteunen bij het opbouwen van gezondere routines en het verhogen van consistente dagelijkse activiteit.
Gedragsactivatie is een goed ingeburgerde psychologische benadering die individuen aanmoedigt om kleine, gestructureerde acties te ondernemen die aansluiten bij hun doelen en waarden. In deze studie ontvangen deelnemers dagelijks prompts, activiteitensuggesties en gepersonaliseerde gedragstaken via een mobiele app. De app gebruikt informatie van een draagbare sensor - zoals bewegingspatronen, activiteitsniveaus en omgevingssignalen - om deelnemers te helpen hun voortgang bij te houden en betrokken te blijven bij het programma.
Een uniek kenmerk van deze studie is het gebruik van gedecentraliseerde gegevensverificatie. Activiteitenlogboeken en taakvoltooiingen van deelnemers worden vastgelegd in een veilig, manipulatiebestendig systeem dat hen in staat stelt controle over hun eigen gegevens te behouden, terwijl nauwkeurigheid en transparantie worden gewaarborgd. Deze benadering ondersteunt de autonomie van deelnemers en versterkt de betrouwbaarheid van de uitkomstmaten van de studie.
De studie heeft tot doel te begrijpen of het combineren van gedragsactivatie met real-time sensorfeedback en gedecentraliseerde gegevensverificatie de dagelijkse productiviteit kan verbeteren, de afronding van geplande taken kan verhogen en gezondere routines kan ondersteunen. Deelnemers zullen de mobiele app en het draagbare apparaat gedurende de hele studie gebruiken en zullen periodieke check-ins voltooien om hun ervaringen, uitdagingen en algehele tevredenheid met het programma te delen.
Het onderzoeksteam zal veranderingen in dagelijkse activiteitenpatronen, taakvoltooiingspercentages, zelfgerapporteerde productiviteit en betrokkenheid bij de gedragsactivatietaken evalueren. Bevindingen uit deze studie kunnen helpen bij het informeren van toekomstige digitale gezondheidsinstrumenten die motivatie, routineopbouw en persoonlijke productiviteit in het dagelijks leven ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het dagelijks functioneren in moderne omgevingen wordt vaak beïnvloed door een hoge cognitieve belasting, gefragmenteerde aandacht en inconsistente routines. Veel volwassenen ervaren moeilijkheden bij het starten van taken, het volhouden van betrokkenheid en het behouden van productieve gewoonten. Gedragsactivatie (BA), oorspronkelijk ontwikkeld voor stemmingsgerelateerde aandoeningen, biedt een gestructureerde aanpak om de betrokkenheid bij betekenisvolle activiteiten te vergroten en vermijdingspatronen te verminderen. BA benadrukt dat actie voorafgaat aan motivatie en dat kleine, haalbare gedragingen versterkingscycli kunnen creëren die het dagelijks functioneren verbeteren.
Mobiele technologie en draagbare sensoren maken het nu mogelijk om BA-principes in realtime toe te passen. Draagbare apparaten kunnen bewegingspatronen, activiteitsniveaus, slaapgerelateerde ritmes en omgevingssignalen detecteren. Wanneer deze worden gekoppeld aan een mobiele applicatie, ondersteunen deze datastromen adaptieve prompts, gepersonaliseerde taaksuggesties en realtime feedback. Deze integratie maakt interventies mogelijk in natuurlijke omgevingen in plaats van alleen te vertrouwen op retrospectieve zelfrapportage.
Om transparantie en deelnemersautonomie te verbeteren, bevat de studie een gedecentraliseerde verificatielaag. Traditionele digitale gezondheidssystemen vertrouwen op gecentraliseerde gegevensopslag die wordt beheerd door het onderzoeksteam. Daarentegen biedt gedecentraliseerde verificatie manipulatiebestendige logboeken, door deelnemers gecontroleerde gegevensbeoordeling en transparante audittrails. Deze aanpak ondersteunt gegevensintegriteit en vertrouwen van deelnemers.
De studie evalueert een mobiel geïntegreerd gedragsactivatieprogramma ondersteund door draagbare sensoren en een gedecentraliseerde verificatielaag. Het doel is om te bepalen of deze gecombineerde aanpak het dagelijks functioneren kan verbeteren, de uitvoering van geplande taken kan vergroten en gezondere routines kan ondersteunen bij volwassenen die hun productiviteit willen verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Truway Health, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Bezit een compatibele smartphone die de studie-app kan uitvoeren
- Bereid om een lichtgewicht activiteitssensor te dragen tijdens wakkere uren (voor toepasselijke armen)
- In staat om studie-instructies in het Engels te lezen en te begrijpen
- Bereid om dagelijkse taken en wekelijkse check-ins via de mobiele app te voltooien
- Geeft geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Elke aandoening die het gebruik van een mobiele app of draagbare sensor zou verhinderen (bijv. onvermogen om een smartphone te bedienen)
- Elke aandoening die deelname aan dagelijkse gedragstaken zou belemmeren, zoals bepaald door het onderzoeksteam
- Huidige deelname aan een andere digitale-gedragsinterventiestudie
- Onvermogen of onwil om te voldoen aan de studieprocedures
- Plannen om te reizen of te verhuizen op een manier die consistente deelname tijdens de studieperiode zou verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel - Alleen mobiele app
Deelnemers gebruiken een mobiele applicatie voor gedragsactivatie die dagelijkse taken, herinneringen en routineopbouwende prompts levert.
Er wordt geen draagbare sensor of beveiligde activiteitsverificatielaag gebruikt in deze arm.
|
Deelnemers ontvangen dagelijks gedragsactiveringstaken, gestructureerde prompts en routineopbouwaanwijzingen die uitsluitend via de mobiele app worden geleverd.
|
|
Experimenteel: Experimenteel - Mobiele App + Draagbare Sensor
Deelnemers gebruiken dezelfde mobiele gedragsactiveringsapp als Arm 1 en dragen ook een lichtgewicht activiteitssensor die beweging en activiteitenpatronen passief volgt.
Door de sensor verkregen activiteitsgegevens kunnen het tijdstip of de intensiteit van door de app geleverde prompts informeren.
|
Deelnemers ontvangen gedragsactiverende taken via de mobiele app en dragen een activiteitssensor die real-time bewegingsgegevens levert, gebruikt om prompts op maat te maken en betrokkenheid te ondersteunen.
|
|
Experimenteel: Experimenteel - Mobiele App + Draagbare Sensor + Beveiligde Activiteitsverificatie
Deelnemers gebruiken de mobiele gedragsactiverings-app en de draagbare activiteitssensor.
Activiteitenlogboeken worden bovendien verwerkt via een beveiligde verificatielaag die deelnemergestuurde, manipulatie-aantoonbare activiteitenregistraties biedt die worden gebruikt voor betrokkenheidsregistratie en resultatenanalyse.
|
Deelnemers ontvangen gedragsactivatie taken, sensor-gebaseerde feedback en beveiligde verificatie van activiteitenlogboeken via een manipulatiebestendige verificatielaag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Gemiddelde Dagelijkse Actieve Minuten
Tijdsspanne: 8 weken vanaf baseline-inschrijving
|
Gemiddeld aantal minuten per dag besteed aan niet-zittende activiteit, zoals vastgelegd door de draagbare activiteitssensor (voor toepasselijke armen) en afgeleid uit app-interactielogboeken (voor alle armen).
Dagelijkse actieve minuten worden gemiddeld over de beoordelingsperiode en vergeleken tussen interventiearmen om te evalueren of het toevoegen van een draagbare sensor en een gedecentraliseerde verificatielaag de real-world fysieke activatie geassocieerd met gedragstaken verhoogt.
|
8 weken vanaf baseline-inschrijving
|
|
Verandering in Dagelijkse Taakvoltooiingspercentage
Tijdsspanne: 8 weken vanaf baseline-inschrijving
|
Proportie van toegewezen gedragsactivatietaken die per dag zijn voltooid, zoals geregistreerd door de mobiele app, gemiddeld over de beoordelingsperiode.
De dagelijkse taakvoltooiingsgraad wordt vergeleken tussen de interventiearmen (alleen mobiele app; mobiele app + draagbare sensor; mobiele app + draagbare sensor + gedecentraliseerde verificatielaag) om het effect van elke interventieniveau op de naleving van taken en productiviteit in de praktijk te evalueren.
|
8 weken vanaf baseline-inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde dagelijkse productiviteit
Tijdsspanne: 8 weken vanaf de basislijn-inschrijving
|
Verandering in de zelfgerapporteerde dagelijkse productiviteit van deelnemers, gemeten met behulp van een korte beoordelingsschaal in de app (bijv. 0-10), die minstens één keer per week wordt ingevuld.
Scores worden gemiddeld over de beoordelingsperiode en vergeleken tussen de interventiegroepen om te beoordelen of de verschillende interventieniveaus (alleen mobiele app; mobiele app + draagbare sensor; mobiele app + draagbare sensor + gedecentraliseerde verificatielaag) geassocieerd zijn met een grotere waargenomen productiviteit en taakeffectiviteit in het dagelijks leven.
|
8 weken vanaf de basislijn-inschrijving
|
|
Verandering in Routine Stabiliteitsindex
Tijdsspanne: 8 weken vanaf de baseline-inschrijving
|
Verandering in routinestabiliteit, gedefinieerd als de consistentie van de timing en voltooiingspatronen van dagelijkse taken gedurende de beoordelingsperiode.
Routinestabiliteit wordt gekwantificeerd met behulp van variabiliteit in taakvoltooiingstijden en dag-tot-dag fluctuaties in taakvoltooiingspercentage, afgeleid uit app-logs (en sensortimestamps waar van toepassing).
Lagere variabiliteit duidt op stabielere routines.
Resultaten worden vergeleken tussen interventiegroepen om te beoordelen of het toevoegen van een draagbare sensor en een gedecentraliseerde verificatielaag meer consistente dagelijkse routines ondersteunt.
|
8 weken vanaf de baseline-inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gavin Solomon, CEO, Truway Health, Inc.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Motivatie
- Activiteitsbewaking
- Ecologische tijdelijke interventie
- Digitale fenotypering
- Dagelijkse productiviteit
- Betrokkenheid bij de taak
- Routine opbouw
- Gedragspatronen
- Gegevens van draagbare sensoren
- Digitale gedragstools
- Circadiane activiteitspatronen
- Gedragsversterking
- Adaptieve prompting
- Door deelnemer beheerde gegevens
- Gedecentraliseerde verificatie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TH-MBAP-2026-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .