Mobilní program behaviorální aktivace s nositelnými senzory a zabezpečeným ověřováním aktivity (MBAP-X)
Mobilní integrovaný program behaviorální aktivace využívající podporu nositelných senzorů a volitelnou decentralizovanou verifikaci dat pro zvýšení denní produktivity u zdravých dospělých
Tato studie vyhodnocuje program behaviorální aktivace integrovaný do mobilního zařízení, který je navržen tak, aby pomohl dospělým zlepšit jejich denní produktivitu, motivaci a zapojení do úkolů. Program kombinuje aplikaci pro chytré telefony, data z nositelných senzorů a decentralizovanou vrstvu pro ověřování dat, aby podpořil účastníky při budování zdravějších rutin a zvyšování konzistentní denní aktivity.
Behaviorální aktivace je dobře zavedený psychologický přístup, který podporuje jednotlivce k provádění malých strukturovaných akcí, které jsou v souladu s jejich cíli a hodnotami. V této studii účastníci dostávají denní připomenutí, návrhy aktivit a personalizované behaviorální úkoly prostřednictvím mobilní aplikace. Aplikace využívá informace z nositelného senzoru – jako jsou pohybové vzorce, úrovně aktivity a environmentální podněty – aby pomohla účastníkům sledovat pokrok a udržet se zapojenými do programu.
Jedinečným rysem této studie je použití decentralizovaného ověřování dat. Záznamy aktivit a dokončení úkolů účastníků jsou zaznamenávány v bezpečném systému odolném proti neoprávněným zásahům, který jim umožňuje udržet kontrolu nad vlastními daty a zároveň zajišťuje přesnost a transparentnost. Tento přístup podporuje autonomii účastníků a posiluje spolehlivost výsledných měření studie.
Cílem studie je pochopit, zda kombinace behaviorální aktivace s zpětnou vazbou ze senzorů v reálném čase a decentralizovaným ověřováním dat může zlepšit denní produktivitu, zvýšit důslednost při plánovaných úkolech a podpořit zdravější rutiny. Účastníci budou používat mobilní aplikaci a nositelné zařízení po dobu trvání studie a budou pravidelně vyplňovat kontrolní dotazníky, aby sdíleli své zkušenosti, výzvy a celkovou spokojenost s programem.
Výzkumný tým bude hodnotit změny v denních vzorcích aktivity, míry dokončení úkolů, vlastními hlášenou produktivitou a zapojením do úkolů behaviorální aktivace. Výsledky této studie mohou přispět k informování budoucích digitálních zdravotních nástrojů, které podporují motivaci, budování rutin a osobní produktivitu v každodenním životě.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Každodenní fungování v moderním prostředí je často ovlivněno vysokou kognitivní zátěží, roztříštěnou pozorností a nekonzistentními rutinami. Mnoho dospělých zažívá obtíže při zahájení úkolů, udržení zapojení a udržení produktivních návyků. Behaviorální aktivace (BA), původně vyvinutá pro stavy související s náladou, poskytuje strukturovaný přístup ke zvýšení zapojení do smysluplných aktivit a snížení vyhýbavých vzorců. BA zdůrazňuje, že činnost předchází motivaci a že malé, dosažitelné chování může vytvořit cykly posilování, které zlepšují každodenní fungování.
Mobilní technologie a nositelné senzory nyní umožňují doručovat principy BA v reálném čase. Nositelné zařízení mohou detekovat pohybové vzorce, úrovně aktivity, rytmy související se spánkem a environmentální podněty. Když jsou spárovány s mobilní aplikací, tyto datové proudy podporují adaptivní výzvy, personalizované návrhy úkolů a zpětnou vazbu v reálném čase. Tato integrace umožňuje intervencím probíhat v přirozeném prostředí namísto spoléhání se pouze na retrospektivní sebehodnocení.
Pro zvýšení transparentnosti a autonomie účastníků studie zahrnuje decentralizovanou verifikační vrstvu. Tradiční systémy digitálního zdraví spoléhají na centralizované úložiště dat kontrolované výzkumným týmem. Naopak decentralizovaná verifikace poskytuje odolné záznamy proti neoprávněné manipulaci, kontrolu dat účastníkem a transparentní audity. Tento přístup podporuje integritu dat a důvěru účastníků.
Studie hodnotí program behaviorální aktivace integrovaný do mobilního zařízení podporovaný nositelnými senzory a decentralizovanou verifikační vrstvou. Cílem je zjistit, zda tento kombinovaný přístup může zlepšit každodenní fungování, zvýšit dodržování plánovaných úkolů a podpořit zdravější rutiny u dospělých, kteří se snaží zlepšit svou produktivitu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Truway Health, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší
- Vlastní kompatibilní chytrý telefon schopný spustit studijní aplikaci
- Ochota nosit lehký senzor aktivity během bdělých hodin (pro příslušné skupiny)
- Schopnost číst a porozumět studijním pokynům v angličtině
- Ochota plnit denní úkoly a týdenní kontrolní body prostřednictvím mobilní aplikace
- Poskytuje informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Jakýkoliv stav, který by bránil používání mobilní aplikace nebo nositelného senzoru (např. neschopnost ovládat chytrý telefon)
- Jakýkoliv stav, který by podle posouzení výzkumného týmu narušoval účast na denních behaviorálních úkolech
- Aktuální účast v jiné studii digitálně-behaviorální intervence
- Neschopnost nebo neochota dodržovat studijní postupy
- Plány na cestování nebo přestěhování, které by zabránily konzistentní účasti během období studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální - Pouze mobilní aplikace
Účastníci používají mobilní aplikaci pro behaviorální aktivaci, která poskytuje denní úkoly, připomenutí a podněty k budování rutiny.
V této větvi studie se nepoužívá žádný nositelný senzor ani zabezpečená vrstva pro ověřování aktivity.
|
Účastníci dostávají denní úkoly behaviorální aktivace, strukturované podněty a signály pro budování rutiny, které jsou doručovány pouze prostřednictvím mobilní aplikace.
|
|
Experimentální: Experimentální - mobilní aplikace + senzor na tělo
Účastníci používají stejnou mobilní aplikaci behaviorální aktivace jako skupina 1 a navíc nosí lehký pohybový senzor, který pasivně sleduje pohyb a aktivity.
Data o aktivitě získaná ze senzoru mohou ovlivnit načasování nebo intenzitu výzev poskytovaných aplikací.
|
Účastníci dostávají úkoly behaviorální aktivace prostřednictvím mobilní aplikace a nosí senzor aktivity, který poskytuje data o pohybu v reálném čase, jež slouží k přizpůsobení výzev a podpoře zapojení.
|
|
Experimentální: Experimentální - Mobilní aplikace + Nositelný senzor + Zabezpečené ověření aktivity
Účastníci používají mobilní aplikaci pro behaviorální aktivaci a senzor aktivity na nošení.
Záznamy o aktivitě jsou navíc zpracovány prostřednictvím bezpečné verifikační vrstvy, která poskytuje účastníkem řízené, zásah-evidentní záznamy o aktivitě používané pro sledování zapojení a analýzu výsledků.
|
Účastníci obdrží úkoly behaviorální aktivace, senzorovou zpětnou vazbu a zabezpečené ověření protokolů aktivit prostřednictvím odolné vrstvy ověření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v průměrných denních aktivních minutách
Časové okno: 8 týdnů od vstupního vyšetření
|
Průměrný počet minut denně strávených v nesedavé aktivitě, zaznamenaný nositelným senzorem aktivity (pro příslušné větve) a odvozený ze záznamů interakce s aplikací (pro všechny větve).
Denní aktivní minuty budou zprůměrovány za hodnocené období a porovnány mezi intervenčními větvemi, aby se vyhodnotilo, zda přidání nositelného senzoru a decentralizované ověřovací vrstvy zvyšuje reálnou fyzickou aktivaci spojenou s behaviorálními úkoly.
|
8 týdnů od vstupního vyšetření
|
|
Změna v míře dokončování denních úkolů
Časové okno: 8 týdnů od vstupu do studie
|
Podíl přiřazených úkolů behaviorální aktivace dokončených za den, zaznamenaných mobilní aplikací, zprůměrovaný za období hodnocení.
Denní míra dokončení úkolů bude porovnávána mezi intervenčními skupinami (pouze mobilní aplikace; mobilní aplikace + nositelný senzor; mobilní aplikace + nositelný senzor + decentralizovaná verifikační vrstva) za účelem vyhodnocení vlivu každé úrovně intervence na reálné plnění úkolů a produktivitu.
|
8 týdnů od vstupu do studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v samohodnocení denní produktivity
Časové okno: 8 týdnů od základního zápisu
|
Změna v self-reportované denní produktivitě účastníků, měřená pomocí krátké hodnotící škály v aplikaci (např. 0–10), vyplňované minimálně jednou týdně.
Skóre bude průměrováno za období hodnocení a porovnáno mezi jednotlivými intervenčními rameny, aby se vyhodnotilo, zda jsou různé úrovně intervence (pouze mobilní aplikace; mobilní aplikace + nositelný senzor; mobilní aplikace + nositelný senzor + decentralizovaná verifikační vrstva) spojeny s vyšší vnímanou produktivitou a efektivitou úkolů v každodenním životě.
|
8 týdnů od základního zápisu
|
|
Změna v indexu rutinní stability
Časové okno: 8 týdnů od vstupu do studie
|
Změna stability rutiny, definovaná jako konzistence načasování denních úkolů a vzorců jejich plnění během hodnotícího období.
Stabilita rutiny bude kvantifikována pomocí variability v časech dokončení úkolů a denních výkyvů v míře dokončení úkolů, odvozených z logů aplikace (a časových razítek senzorů, pokud jsou k dispozici).
Nižší variabilita naznačuje stabilnější rutiny.
Výsledky budou porovnány mezi jednotlivými skupinami intervencí, aby se zhodnotilo, zda přidání nositelného senzoru a decentralizované verifikační vrstvy podporuje konzistentnější denní rutiny.
|
8 týdnů od vstupu do studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gavin Solomon, CEO, Truway Health, Inc.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Motivace
- Sledování činnosti
- Ekologický momentální zásah
- Digitální fenotypizace
- Denní produktivita
- Zapojení do úkolu
- Rutinní budování
- Behaviorální vzorce
- Data z nositelných senzorů
- Digitální behaviorální nástroje
- Cirkadiánní vzorce aktivity
- Behaviorální posílení
- Adaptivní napovídání
- Údaje řízené účastníkem
- Decentralizované ověřování
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TH-MBAP-2026-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sedavé chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Behaviorální: Mobilní aplikace pro behaviorální aktivaci
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)NáborDeprese | Rakovina | Příznaky depreseSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNáborPerinatální deprese | Perinatální úzkostSpojené státy
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainNeznámý
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Mental Health (NIMH)NáborAktivace chování pro prevenci deprese po mrtvici u starších příjmů, které přežily mrtvici (LIVE-WEL)Deprese po mrtvici | Podprahová depreseSpojené státy
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of Texas, El PasoUniversity of California, San Francisco; Centro de Integracion Juvenil; El Centro...Nábor
-
University of CalgaryAlberta Health services; Mint Health + DrugsAktivní, ne náborMrtvice | Vakcíny proti chřipce | Nemoci související s cestováním | Lidská chřipka | Změna zdravotního chováníKanada
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů