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Programma di Attivazione Comportamentale Mobile con Sensori Indossabili e Verifica Sicura delle Attività (MBAP-X)

30 gennaio 2026 aggiornato da: Truway Health, Inc.

Un programma di attivazione comportamentale integrato su dispositivo mobile con supporto di sensori indossabili e verifica decentralizzata opzionale dei dati per migliorare la produttività quotidiana negli adulti sani

Questo studio valuta un programma di attivazione comportamentale integrato su dispositivo mobile, progettato per aiutare gli adulti a migliorare la loro produttività quotidiana, la motivazione e l'impegno nelle attività. Il programma combina un'applicazione per smartphone, i dati dei sensori indossabili e un livello di verifica dei dati decentralizzato per supportare i partecipanti mentre costruiscono routine più sane e aumentano l'attività quotidiana costante.

L'attivazione comportamentale è un approccio psicologico consolidato che incoraggia gli individui a intraprendere piccole azioni strutturate in linea con i propri obiettivi e valori. In questo studio, i partecipanti ricevono promemoria giornalieri, suggerimenti di attività e compiti comportamentali personalizzati attraverso un'app mobile. L'app utilizza le informazioni provenienti da un sensore indossabile - come schemi di movimento, livelli di attività e segnali ambientali - per aiutare i partecipanti a monitorare i progressi e a rimanere coinvolti nel programma.

Una caratteristica unica di questo studio è l'uso della verifica dei dati decentralizzata. I registri delle attività e le completazioni dei compiti dei partecipanti vengono registrati in un sistema sicuro e resistente alle manomissioni che consente loro di mantenere il controllo sui propri dati garantendo al contempo accuratezza e trasparenza. Questo approccio sostiene l'autonomia dei partecipanti e rafforza l'affidabilità delle misure di esito dello studio.

Lo studio mira a comprendere se la combinazione dell'attivazione comportamentale con il feedback in tempo reale dei sensori e la verifica dei dati decentralizzata possa migliorare la produttività quotidiana, aumentare il completamento delle attività pianificate e supportare routine più sane. I partecipanti utilizzeranno l'app mobile e il dispositivo indossabile per tutta la durata dello studio e completeranno controlli periodici per condividere le proprie esperienze, le sfide e la soddisfazione complessiva con il programma.

Il team di ricerca valuterà i cambiamenti negli schemi di attività quotidiana, i tassi di completamento dei compiti, la produttività auto-riferita e l'impegno nei compiti di attivazione comportamentale. I risultati di questo studio potranno contribuire a informare futuri strumenti di salute digitale che supportano la motivazione, la costruzione di routine e la produttività personale nella vita quotidiana.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il funzionamento quotidiano negli ambienti moderni è spesso influenzato da un elevato carico cognitivo, un'attenzione frammentata e routine incoerenti. Molti adulti sperimentano difficoltà nell'iniziare le attività, nel mantenere l'impegno e nel conservare abitudini produttive. L'Attivazione Comportamentale (BA), originariamente sviluppata per condizioni legate all'umore, fornisce un approccio strutturato per aumentare il coinvolgimento in attività significative e ridurre i modelli di evitamento. La BA sottolinea che l'azione precede la motivazione e che comportamenti piccoli e raggiungibili possono creare cicli di rinforzo che migliorano il funzionamento quotidiano.

La tecnologia mobile e i sensori indossabili consentono ora di applicare i principi della BA in tempo reale. I dispositivi indossabili possono rilevare modelli di movimento, livelli di attività, ritmi legati al sonno e segnali ambientali. Quando abbinati a un'applicazione mobile, questi flussi di dati supportano prompt adattivi, suggerimenti di attività personalizzati e feedback in tempo reale. Questa integrazione consente interventi in ambienti naturali invece di fare affidamento esclusivamente su autoriferimenti retrospettivi.

Per migliorare la trasparenza e l'autonomia dei partecipanti, lo studio incorpora un livello di verifica decentralizzato. I sistemi tradizionali di salute digitale si basano su archiviazione dati centralizzata controllata dal team di ricerca. Al contrario, la verifica decentralizzata fornisce registri a prova di manomissione, revisione dei dati controllata dai partecipanti e tracce di audit trasparenti. Questo approccio supporta l'integrità dei dati e la fiducia dei partecipanti.

Lo studio valuta un programma di attivazione comportamentale integrato mobile supportato da sensori indossabili e un livello di verifica decentralizzato. L'obiettivo è determinare se questo approccio combinato possa migliorare il funzionamento quotidiano, aumentare il completamento delle attività pianificate e supportare routine più sane negli adulti che cercano di migliorare la propria produttività.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

227000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Truway Health, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Possiede uno smartphone compatibile in grado di eseguire l'app dello studio
  • Disposto a indossare un sensore di attività leggero durante le ore di veglia (per i bracci applicabili)
  • In grado di leggere e comprendere le istruzioni dello studio in inglese
  • Disposto a completare compiti quotidiani e check-in settimanali tramite l'app mobile
  • Fornisce il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione che impedirebbe l'uso di un'app mobile o di un sensore indossabile (ad esempio, incapacità di utilizzare uno smartphone)
  • Qualsiasi condizione che interferirebbe con la partecipazione ai compiti comportamentali quotidiani, come determinato dal team di ricerca
  • Partecipazione attuale a un altro studio di intervento digitale-comportamentale
  • Incapacità o mancanza di volontà di conformarsi alle procedure dello studio
  • Piani di viaggio o trasferimento che impedirebbero una partecipazione coerente durante il periodo dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale - Solo App Mobile
I partecipanti utilizzano un'applicazione mobile di attivazione comportamentale che fornisce compiti quotidiani, promemoria e suggerimenti per costruire routine. In questo braccio non viene utilizzato alcun sensore indossabile né un livello sicuro di verifica dell'attività.
Comportamentale: Comportamentale: App di Attivazione Comportamentale Mobile
I partecipanti ricevono quotidianamente compiti di attivazione comportamentale, suggerimenti strutturati e segnali per la costruzione di routine erogati esclusivamente tramite l'app mobile.
Sperimentale: Sperimentale - App Mobile + Sensore Indossabile
I partecipanti utilizzano la stessa app di attivazione comportamentale mobile del Braccio 1 e indossano anche un sensore di attività leggero che monitora passivamente i movimenti e i modelli di attività. I dati di attività derivati dal sensore possono informare il tempismo o l'intensità dei prompt erogati dall'app.
Comportamentale: App Mobile + Sensore di Attività Indossabile
I partecipanti ricevono compiti di attivazione comportamentale attraverso l'app mobile e indossano un sensore di attività che fornisce dati di movimento in tempo reale utilizzati per personalizzare i prompt e supportare l'adesione.
Sperimentale: Sperimentale - App Mobile + Sensore Indossabile + Verifica Sicura dell'Attività
I partecipanti utilizzano l'app di attivazione comportamentale mobile e il sensore di attività indossabile. I registri delle attività sono inoltre elaborati attraverso un livello di verifica sicuro che fornisce registri di attività a prova di manomissione controllati dal partecipante, utilizzati per il monitoraggio del coinvolgimento e l'analisi dei risultati.
Comportamentale: App Mobile + Sensore Indossabile + Strato di Verifica Sicura dell'Attività
I partecipanti ricevono attività di attivazione comportamentale, feedback basato su sensori e verifica sicura dei registri delle attività attraverso uno strato di verifica a prova di manomissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei minuti attivi giornalieri medi
Lasso di tempo: 8 settimane dall'arruolamento basale
Numero medio di minuti al giorno trascorsi in attività non sedentarie, rilevato dal sensore di attività indossabile (per i bracci applicabili) e dedotto dai log di interazione dell'app (per tutti i bracci). I minuti attivi giornalieri saranno calcolati in media sul periodo di valutazione e confrontati tra i bracci di intervento per valutare se l'aggiunta di un sensore indossabile e di un livello di verifica decentralizzato aumenta l'attivazione fisica nel mondo reale associata ai compiti comportamentali.
8 settimane dall'arruolamento basale
Variazione del Tasso di Completamento delle Attività Quotidiane
Lasso di tempo: 8 Settimane dall'arruolamento basale
Percentuale di compiti di attivazione comportamentale assegnati completati al giorno, registrata dall'app mobile, mediata nel periodo di valutazione. Il tasso di completamento giornaliero dei compiti sarà confrontato tra i bracci di intervento (solo app mobile; app mobile + sensore indossabile; app mobile + sensore indossabile + livello di verifica decentralizzato) per valutare l'effetto di ciascun livello di intervento sull'attuazione e la produttività dei compiti nel mondo reale.
8 Settimane dall'arruolamento basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nella Produttività Giornaliera Auto-Riportata
Lasso di tempo: 8 settimane dall'arruolamento basale
Variazione della produttività quotidiana auto-riferita dai partecipanti, misurata utilizzando una breve scala di valutazione nell'app (es. 0-10) completata almeno una volta a settimana. I punteggi saranno mediati nel periodo di valutazione e confrontati tra i gruppi di intervento per valutare se i diversi livelli di intervento (solo app mobile; app mobile + sensore indossabile; app mobile + sensore indossabile + livello di verifica decentralizzato) sono associati a una maggiore produttività percepita ed efficacia delle attività nella vita quotidiana.
8 settimane dall'arruolamento basale
Cambiamento nell'Indice di Stabilità della Routine
Lasso di tempo: 8 settimane dall'arruolamento basale
Variazione nella stabilità della routine, definita come la coerenza della tempistica delle attività quotidiane e dei modelli di completamento nel periodo di valutazione. La stabilità della routine sarà quantificata utilizzando la variabilità nei tempi di completamento delle attività e le fluttuazioni giorno per giorno nel tasso di completamento delle attività, derivati dai log dell'app (e dai timestamp dei sensori, ove applicabile). Una variabilità inferiore indica routine più stabili. I risultati saranno confrontati tra i bracci di intervento per valutare se l'aggiunta di un sensore indossabile e di un livello di verifica decentralizzato supporta routine quotidiane più coerenti.
8 settimane dall'arruolamento basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Truway Health, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gavin Solomon, CEO, Truway Health, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

25 gennaio 2099

Completamento dello studio (Stimato)

25 gennaio 2099

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TH-MBAP-2026-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamentale: App di Attivazione Comportamentale Mobile

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