Мобильная программа поведенческой активации с носимой сенсорной системой и безопасной верификацией активности (MBAP-X)
Мобильная интегрированная программа поведенческой активации с использованием поддержки носимых датчиков и опциональной децентрализованной проверки данных для повышения ежедневной продуктивности у здоровых взрослых
Это исследование оценивает программу поведенческой активации, интегрированную с мобильным устройством, предназначенную для помощи взрослым в улучшении их ежедневной продуктивности, мотивации и вовлеченности в выполнение задач. Программа сочетает в себе мобильное приложение, данные носимых датчиков и децентрализованный уровень проверки данных для поддержки участников в формировании более здоровых привычек и увеличении постоянной ежедневной активности.
Поведенческая активация — это хорошо зарекомендовавший себя психологический подход, который побуждает людей предпринимать небольшие структурированные действия, соответствующие их целям и ценностям. В этом исследовании участники получают ежедневные напоминания, рекомендации по активности и персонализированные поведенческие задачи через мобильное приложение. Приложение использует информацию с носимого датчика — такую как паттерны движений, уровни активности и контекстные сигналы — чтобы помочь участникам отслеживать прогресс и оставаться вовлеченными в программу.
Уникальной особенностью этого исследования является использование децентрализованной проверки данных. Журналы активности и выполнения задач участников записываются в безопасную, защищенную от несанкционированного доступа систему, которая позволяет им сохранять контроль над своими собственными данными, обеспечивая при этом точность и прозрачность. Такой подход поддерживает автономию участников и повышает надежность показателей результатов исследования.
Исследование направлено на изучение того, может ли сочетание поведенческой активации с обратной связью от датчиков в реальном времени и децентрализованной проверкой данных улучшить ежедневную продуктивность, повысить выполнение запланированных задач и способствовать формированию более здоровых привычек. Участники будут использовать мобильное приложение и носимые устройства на протяжении всего исследования и будут выполнять периодические проверки, чтобы делиться своим опытом, трудностями и общим удовлетворением от программы.
Исследовательская группа оценит изменения в ежедневных паттернах активности, показателях выполнения задач, самооценке продуктивности и вовлеченности в задачи поведенческой активации. Результаты этого исследования могут помочь в разработке будущих цифровых инструментов для здоровья, поддерживающих мотивацию, формирование привычек и личную продуктивность в повседневной жизни.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Повседневное функционирование в современных условиях часто страдает из-за высокой когнитивной нагрузки, фрагментированного внимания и нестабильных рутин. Многие взрослые испытывают трудности с началом задач, поддержанием вовлеченности и сохранением продуктивных привычек. Поведенческая активация (ПА), изначально разработанная для состояний, связанных с настроением, предлагает структурированный подход для повышения вовлеченности в значимые виды деятельности и снижения паттернов избегания. ПА подчеркивает, что действие предшествует мотивации и что небольшие, достижимые поведенческие акты могут создавать циклы подкрепления, улучшающие ежедневное функционирование.
Мобильные технологии и носимые сенсоры теперь позволяют применять принципы ПА в реальном времени. Носимые устройства могут регистрировать паттерны движений, уровни активности, ритмы, связанные со сном, и контекстуальные сигналы окружающей среды. В сочетании с мобильным приложением эти потоки данных поддерживают адаптивные напоминания, персонализированные предложения задач и обратную связь в реальном времени. Такая интеграция позволяет проводить вмешательства в естественной среде, а не полагаться исключительно на ретроспективные самоотчеты.
Для повышения прозрачности и самостоятельности участников исследование включает децентрализованный слой верификации. Традиционные системы цифрового здравоохранения полагаются на централизованное хранение данных, контролируемое исследовательской группой. В отличие от этого, децентрализованная верификация обеспечивает защищенные от несанкционированного изменения журналы, проверку данных под контролем участника и прозрачные аудиторские следы. Такой подход поддерживает целостность данных и доверие участников.
Исследование оценивает программу поведенческой активации, интегрированную с мобильным приложением, поддерживаемую носимой сенсорикой и децентрализованным слоем верификации. Цель состоит в том, чтобы определить, может ли этот комбинированный подход улучшить ежедневное функционирование, повысить выполнение запланированных задач и поддержать более здоровые рутины у взрослых, стремящихся повысить свою продуктивность.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Truway Health, Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Наличие совместимого смартфона, способного запускать приложение для исследования
- Готовность носить легкий датчик активности в часы бодрствования (для соответствующих групп)
- Способность читать и понимать инструкции по исследованию на английском языке
- Готовность выполнять ежедневные задания и еженедельные проверки через мобильное приложение
- Предоставление информированного согласия
Критерии исключения:
- Любое состояние, препятствующее использованию мобильного приложения или носимого датчика (например, неспособность пользоваться смартфоном)
- Любое состояние, которое может помешать участию в ежедневных поведенческих задачах по мнению исследовательской группы
- Текущее участие в другом исследовании цифровых поведенческих вмешательств
- Неспособность или нежелание соблюдать процедуры исследования
- Планы на поездки или переезд, которые могут помешать постоянному участию в течение периода исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный - Только Мобильное Приложение
Участники используют мобильное приложение для поведенческой активации, которое предоставляет ежедневные задания, напоминания и подсказки для формирования рутины.
В этой группе не используется носимый сенсор или защищённый слой проверки активности.
|
Участники ежедневно получают задания по поведенческой активации, структурированные подсказки и стимулы для построения рутины, которые доставляются только через мобильное приложение.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный - Мобильное приложение + Носимый датчик
Участники используют то же мобильное приложение для поведенческой активации, что и в группе 1, а также носят лёгкий датчик активности, который пассивно отслеживает движения и модели активности.
Данные о активности, полученные с датчика, могут определять время или интенсивность подсказок, предоставляемых приложением.
|
Участники получают задачи по поведенческой активации через мобильное приложение и носят датчик активности, который предоставляет данные о движении в реальном времени, используемые для адаптации напоминаний и поддержки вовлеченности.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный - Мобильное приложение + Носимый датчик + Безопасная проверка активности
Участники используют мобильное приложение для поведенческой активации и носимый датчик активности.
Дополнительно журналы активности обрабатываются через безопасный слой верификации, который обеспечивает контролируемые участниками, защищенные от несанкционированного изменения записи активности, используемые для отслеживания вовлеченности и анализа результатов.
|
Участники получают задания по поведенческой активации, сенсорную обратную связь и безопасную верификацию журналов активности через защищенный от несанкционированного доступа уровень проверки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего количества активных минут в день
Временное ограничение: 8 недель с момента включения в исследование
|
Среднее количество минут в день, затраченных на несидячую активность, зафиксированное носимой сенсорной системой отслеживания активности (для соответствующих групп) и выведенное из журналов взаимодействия с приложением (для всех групп).
Ежедневные минуты активности будут усреднены за период оценки и сравнены между группами вмешательства, чтобы оценить, повышает ли добавление носимого датчика и децентрализованного уровня верификации реальную физическую активацию, связанную с поведенческими задачами.
|
8 недель с момента включения в исследование
|
|
Изменение ежедневного уровня выполнения задач
Временное ограничение: 8 недель с момента включения в исследование
|
Доля назначенных задач по поведенческой активации, выполненных за день, как зафиксировано мобильным приложением, усредненная за период оценки.
Ежедневная скорость выполнения задач будет сравниваться между группами вмешательства (только мобильное приложение; мобильное приложение + носимый сенсор; мобильное приложение + носимый сенсор + децентрализованный слой верификации) для оценки влияния каждого уровня вмешательства на реальное выполнение задач и продуктивность. |
8 недель с момента включения в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в самооценке ежедневной продуктивности
Временное ограничение: 8 недель с момента включения в исследование
|
Изменение показателей самооценки ежедневной продуктивности участников, измеряемых с помощью краткой шкалы оценки в приложении (например, 0–10), заполняемой не реже одного раза в неделю.
Баллы будут усреднены за период оценки и сравнены между группами вмешательства, чтобы оценить, связаны ли различные уровни вмешательства (только мобильное приложение; мобильное приложение + носимый датчик; мобильное приложение + носимый датчик + децентрализованный слой верификации) с более высокой воспринимаемой продуктивностью и эффективностью выполнения задач в повседневной жизни.
|
8 недель с момента включения в исследование
|
|
Изменение индекса стабильности рутинной деятельности
Временное ограничение: 8 недель с момента включения в исследование
|
Изменение стабильности рутины, определяемое как последовательность временного графика выполнения ежедневных задач и паттернов их завершения в течение периода оценки.
Стабильность рутины будет количественно измеряться с использованием изменчивости во времени завершения задач и ежедневных колебаний в скорости завершения задач, полученных из журналов приложения (и временных меток датчиков, где это применимо).
Более низкая изменчивость указывает на более стабильные рутины.
Результаты будут сравниваться между группами вмешательства, чтобы оценить, способствует ли добавление носимого датчика и децентрализованного уровня верификации поддержанию более последовательных ежедневных рутин.
|
8 недель с момента включения в исследование
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gavin Solomon, CEO, Truway Health, Inc.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Мотивация
- Мониторинг активности
- Экологическое мгновенное вмешательство
- Цифровое фенотипирование
- Ежедневная продуктивность
- Вовлечённость в задачу
- Рутинное строительство
- Поведенческие паттерны
- Данные носимых датчиков
- Цифровые инструменты поведенческого анализа
- Циркадные паттерны активности
- Поведенческое подкрепление
- Адаптивное промптирование
- Управляемые участником данные
- Децентрализованная проверка
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TH-MBAP-2026-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .