Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mobiles Verhaltensaktivierungsprogramm mit Wearable-Sensoren und sicherer Aktivitätsverifizierung (MBAP-X)

30. Januar 2026 aktualisiert von: Truway Health, Inc.

Ein mobiles integriertes Verhaltensaktivierungsprogramm mit Unterstützung durch tragbare Sensoren und optionaler dezentraler Datenverifizierung zur Steigerung der täglichen Produktivität bei gesunden Erwachsenen

Diese Studie bewertet ein mobil integriertes Verhaltensaktivierungsprogramm, das Erwachsenen helfen soll, ihre tägliche Produktivität, Motivation und Aufgabenbindung zu verbessern. Das Programm kombiniert eine Smartphone-App, Wearable-Sensordaten und eine dezentrale Datenverifizierungsschicht, um Teilnehmer dabei zu unterstützen, gesündere Routinen aufzubauen und ihre tägliche Aktivität konsistent zu steigern.

Verhaltensaktivierung ist ein etablierter psychologischer Ansatz, der Einzelpersonen ermutigt, kleine, strukturierte Handlungen auszuführen, die mit ihren Zielen und Werten übereinstimmen. In dieser Studie erhalten Teilnehmer tägliche Erinnerungen, Aktivitätsvorschläge und personalisierte Verhaltensaufgaben über eine mobile App. Die App nutzt Informationen von einem Wearable-Sensor – wie Bewegungsmuster, Aktivitätsniveaus und Umweltsignale – um Teilnehmern dabei zu helfen, Fortschritte zu verfolgen und mit dem Programm engagiert zu bleiben.

Ein einzigartiges Merkmal dieser Studie ist die Verwendung dezentraler Datenverifizierung. Die Aktivitätsprotokolle und Aufgabenabschlüsse der Teilnehmer werden in einem sicheren, manipulationsresistenten System aufgezeichnet, das es ihnen ermöglicht, die Kontrolle über ihre eigenen Daten zu behalten und gleichzeitig Genauigkeit und Transparenz zu gewährleisten. Dieser Ansatz unterstützt die Autonomie der Teilnehmer und stärkt die Zuverlässigkeit der Studienergebnisse.

Die Studie zielt darauf ab zu verstehen, ob die Kombination von Verhaltensaktivierung mit Echtzeit-Sensorfeedback und dezentraler Datenverifizierung die tägliche Produktivität verbessern, die Umsetzung geplanter Aufgaben erhöhen und gesündere Routinen unterstützen kann. Teilnehmer werden die mobile App und das Wearable-Gerät für die Dauer der Studie nutzen und regelmäßige Check-ins durchführen, um ihre Erfahrungen, Herausforderungen und ihre allgemeine Zufriedenheit mit dem Programm mitzuteilen.

Das Forschungsteam wird Veränderungen in täglichen Aktivitätsmustern, Aufgabenabschlussraten, selbstberichteter Produktivität und Engagement bei den Verhaltensaktivierungsaufgaben bewerten. Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, zukünftige digitale Gesundheitstools zu informieren, die Motivation, Routinenaufbau und persönliche Produktivität im Alltag unterstützen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die tägliche Funktionsfähigkeit in modernen Umgebungen wird oft durch hohe kognitive Belastung, fragmentierte Aufmerksamkeit und inkonsistente Routinen beeinträchtigt. Viele Erwachsene haben Schwierigkeiten, Aufgaben zu beginnen, Engagement aufrechtzuerhalten und produktive Gewohnheiten beizubehalten. Behaviorale Aktivierung (BA), ursprünglich für stimmungsbezogene Erkrankungen entwickelt, bietet einen strukturierten Ansatz zur Steigerung des Engagements in sinnvollen Aktivitäten und zur Reduzierung von Vermeidungsmustern. BA betont, dass Handeln der Motivation vorausgeht und dass kleine, erreichbare Verhaltensweisen Verstärkungszyklen schaffen können, die die tägliche Funktionsfähigkeit verbessern.

Mobile Technologie und tragbare Sensoren ermöglichen es nun, BA-Prinzipien in Echtzeit umzusetzen. Tragbare Geräte können Bewegungsmuster, Aktivitätsniveaus, schlafbezogene Rhythmen und Umgebungshinweise erkennen. In Kombination mit einer mobilen Anwendung unterstützen diese Datenströme adaptive Erinnerungen, personalisierte Aufgabenempfehlungen und Echtzeit-Feedback. Diese Integration ermöglicht Interventionen in natürlichen Umgebungen, anstatt sich ausschließlich auf retrospektive Selbstberichte zu verlassen.

Um Transparenz und Teilnehmerautonomie zu erhöhen, beinhaltet die Studie eine dezentrale Verifizierungsschicht. Traditionelle digitale Gesundheitssysteme verlassen sich auf zentrale Datenspeicherung, die vom Forschungsteam kontrolliert wird. Im Gegensatz dazu bietet dezentrale Verifizierung manipulationssichere Protokolle, teilnehmerkontrollierte Datenüberprüfung und transparente Prüfpfade. Dieser Ansatz unterstützt Datenintegrität und Teilnehmervertrauen.

Die Studie bewertet ein mobilintegriertes Verhaltensaktivierungsprogramm, das durch tragbare Sensoren und eine dezentrale Verifizierungsschicht unterstützt wird. Das Ziel ist festzustellen, ob dieser kombinierte Ansatz die tägliche Funktionsfähigkeit verbessern, die Umsetzung geplanter Aufgaben erhöhen und gesündere Routinen bei Erwachsenen unterstützen kann, die ihre Produktivität steigern möchten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

227000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Truway Health, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Besitzt ein kompatibles Smartphone, das die Studien-App ausführen kann
  • Bereit, während der Wachstunden einen leichten Aktivitätssensor zu tragen (für zutreffende Studiengruppen)
  • Kann die Studienanweisungen auf Englisch lesen und verstehen
  • Bereit, tägliche Aufgaben und wöchentliche Check-ins über die mobile App durchzuführen
  • Erteilt eine informierte Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Jeglicher Zustand, der die Nutzung einer mobilen App oder eines tragbaren Sensors verhindert (z.B. Unfähigkeit, ein Smartphone zu bedienen)
  • Jeglicher Zustand, der die Teilnahme an täglichen Verhaltensaufgaben beeinträchtigen würde, wie vom Forschungsteam festgestellt
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen digitalen Verhaltensinterventionsstudie
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, die Studienverfahren einzuhalten
  • Reise- oder Umzugspläne, die eine kontinuierliche Teilnahme während des Studienzeitraums verhindern würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell - Nur als Mobile App
Teilnehmer nutzen eine mobile Verhaltensaktivierungs-App, die tägliche Aufgaben, Erinnerungen und Routinenaufbau-Aufforderungen liefert. In diesem Arm wird kein tragbares Sensorgerät oder keine sichere Aktivitätsverifizierungsschicht verwendet.
Verhalten: Behavioral: Mobile Behavioral Activation App
Die Teilnehmer erhalten täglich Aufgaben zur Verhaltensaktivierung, strukturierte Aufforderungen und Hinweise zum Aufbau von Routinen, die ausschließlich über die mobile App bereitgestellt werden.
Experimental: Experimentell - Mobile App + Tragbarer Sensor
Die Teilnehmer verwenden dieselbe mobile Verhaltensaktivierungs-App wie in Arm 1 und tragen außerdem einen leichten Aktivitätssensor, der Bewegungs- und Aktivitätsmuster passiv erfasst. Die sensorbasierten Aktivitätsdaten können den Zeitpunkt oder die Intensität der App-gesteuerten Aufforderungen beeinflussen.
Verhalten: Mobile App + Tragbarer Aktivitätssensor
Teilnehmer erhalten Verhaltensaktivierungsaufgaben über die mobile App und tragen einen Aktivitätssensor, der Echtzeit-Bewegungsdaten liefert, die zur Anpassung von Aufforderungen und zur Unterstützung des Engagements verwendet werden.
Experimental: Experimentell - Mobile App + Wearbarer Sensor + Sichere Aktivitätsverifizierung
Die Teilnehmer verwenden die mobile Verhaltensaktivierungs-App und den tragbaren Aktivitätssensor. Aktivitätsprotokolle werden zusätzlich durch eine sichere Verifizierungsschicht verarbeitet, die teilnehmerkontrollierte, manipulationssichere Aktivitätsaufzeichnungen für Engagement-Tracking und Ergebnisanalyse bereitstellt.
Verhalten: Mobile App + Wearable Sensor + Sichere Aktivitätsverifizierungsschicht
Die Teilnehmer erhalten Aufgaben zur Verhaltensaktivierung, sensorbasiertes Feedback und eine sichere Verifizierung der Aktivitätsprotokolle durch eine manipulationssichere Verifizierungsschicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der durchschnittlichen täglichen Aktivitätsminuten
Zeitfenster: 8 Wochen ab der Baseline-Aufnahme
Durchschnittliche Anzahl von Minuten pro Tag, die in nicht-sitzender Aktivität verbracht werden, erfasst durch den tragbaren Aktivitätssensor (für zutreffende Studiengruppen) und abgeleitet aus App-Interaktionsprotokollen (für alle Studiengruppen). Die täglichen Aktivitätsminuten werden über den Bewertungszeitraum gemittelt und zwischen den Interventionsgruppen verglichen, um zu bewerten, ob das Hinzufügen eines tragbaren Sensors und einer dezentralen Verifizierungsschicht die realweltliche körperliche Aktivierung im Zusammenhang mit Verhaltensaufgaben erhöht.
8 Wochen ab der Baseline-Aufnahme
Veränderung der täglichen Aufgabenabschlussrate
Zeitfenster: 8 Wochen ab der Baseline-Einschreibung
Anteil der täglich abgeschlossenen zugewiesenen Verhaltensaktivierungsaufgaben, wie von der mobilen App aufgezeichnet, gemittelt über den Bewertungszeitraum. Die tägliche Aufgabenabschlussrate wird über die Interventionsgruppen (nur mobile App; mobile App + Wearable-Sensor; mobile App + Wearable-Sensor + dezentrale Verifizierungsschicht) verglichen, um die Wirkung jeder Interventionsstufe auf die Umsetzung und Produktivität von Aufgaben in der realen Welt zu bewerten.
8 Wochen ab der Baseline-Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der selbstberichteten täglichen Produktivität
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Baseline-Einschreibung
Änderung der selbstberichteten täglichen Produktivität der Teilnehmer, gemessen mit einer kurzen In-App-Bewertungsskala (z.B. 0-10), die mindestens einmal pro Woche ausgefüllt wird. Die Bewertungen werden über den Bewertungszeitraum gemittelt und zwischen den Interventionsgruppen verglichen, um zu beurteilen, ob die verschiedenen Interventionsstufen (nur mobile App; mobile App + Wearable-Sensor; mobile App + Wearable-Sensor + dezentrale Verifizierungsschicht) mit einer höheren wahrgenommenen Produktivität und Aufgabenwirksamkeit im täglichen Leben verbunden sind.
8 Wochen nach der Baseline-Einschreibung
Änderung des Routinestabilitätsindex
Zeitfenster: 8 Wochen ab der Baseline-Einschreibung
Veränderung der Routinestabilität, definiert als die Konsistenz der täglichen Aufgabenzeitplanung und Abschlussmuster während des Bewertungszeitraums. Die Routinestabilität wird durch die Variabilität der Aufgabenabschlusszeiten und tägliche Schwankungen der Aufgabenabschlussrate quantifiziert, abgeleitet aus App-Protokollen (und Sensor-Zeitstempeln, wo zutreffend). Eine geringere Variabilität deutet auf stabilere Routinen hin. Die Ergebnisse werden zwischen den Interventionsarmen verglichen, um zu bewerten, ob das Hinzufügen eines tragbaren Sensors und einer dezentralen Verifizierungsschicht konsistentere tägliche Routinen unterstützt.
8 Wochen ab der Baseline-Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Truway Health, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gavin Solomon, CEO, Truway Health, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Januar 2099

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Januar 2099

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TH-MBAP-2026-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Behavioral: Mobile Behavioral Activation App

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Czech Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren