Mobil Atferdsaktiveringsprogram med Bærbare Sensorer og Sikker Aktivitetsverifisering (MBAP-X)
Et mobilintegrert atferdsaktiveringsprogram som bruker bærbar sensordata og valgfri desentralisert datavalidering for å øke daglig produktivitet hos friske voksne
Denne studien evaluerer et mobilintegrert atferdsaktiveringsprogram designet for å hjelpe voksne med å forbedre sin daglige produktivitet, motivasjon og oppgaveengasjement. Programmet kombinerer en smarttelefonapplikasjon, data fra bærbare sensorer og et desentralisert datavalideringslag for å støtte deltakerne mens de bygger sunnere rutiner og øker konsekvent daglig aktivitet.
Atferdsaktivering er en veletablert psykologisk tilnærming som oppmuntrer enkeltpersoner til å ta små, strukturerte handlinger som samsvarer med deres mål og verdier. I denne studien mottar deltakerne daglige påminnelser, aktivitetsforslag og personaliserte atferdsoppgaver gjennom en mobilapp. Appen bruker informasjon fra en bærbar sensor – som bevegelsesmønstre, aktivitetsnivåer og miljømessige signaler – for å hjelpe deltakerne med å spore fremgang og holde seg engasjert i programmet.
Et unikt trekk ved denne studien er bruken av desentralisert datavalidering. Deltakernes aktivitetslogger og oppgavefullføringer registreres i et sikkert, manipuleringssikkert system som lar dem beholde kontroll over sine egne data samtidig som det sikrer nøyaktighet og åpenhet. Denne tilnærmingen støtter deltakernes autonomi og styrker påliteligheten til studiens resultatmålinger.
Studien har som mål å forstå om kombinasjonen av atferdsaktivering med sanntidssensordata og desentralisert datavalidering kan forbedre daglig produktivitet, øke gjennomføringen av planlagte oppgaver og støtte sunnere rutiner. Deltakerne vil bruke mobilappen og den bærbare enheten gjennom hele studieperioden og vil gjennomføre periodiske innsjekkinger for å dele sine erfaringer, utfordringer og generelle tilfredshet med programmet.
Forskerteamet vil evaluere endringer i daglige aktivitetsmønstre, oppgavefullføringsrater, selvrapportert produktivitet og engasjement i atferdsaktiveringsoppgavene. Funn fra denne studien kan bidra til å informere fremtidige digitale helseverkøy som støtter motivasjon, rutinebygging og personlig produktivitet i hverdagen.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Daglig fungering i moderne omgivelser påvirkes ofte av høy kognitiv belastning, fragmentert oppmerksomhet og inkonsistente rutiner. Mange voksne opplever vanskeligheter med å starte oppgaver, opprettholde engasjement og vedlikeholde produktive vaner. Atferdsaktivering (BA), opprinnelig utviklet for humørrelaterte tilstander, gir en strukturert tilnærming for å øke engasjement i meningsfulle aktiviteter og redusere unngåelsesmønstre. BA understreker at handling kommer før motivasjon og at små, oppnåelige atferdsmønstre kan skape forsterkningssykluser som forbedrer daglig fungering.
Mobilteknologi og bærbare sensorer gjør det nå mulig å levere BA-prinsipper i sanntid. Bærbare enheter kan oppdage bevegelsesmønstre, aktivitetsnivåer, søvnrelaterte rytmer og miljømessige signaler. Når de kombineres med en mobilapplikasjon, støtter disse datastrømmene adaptive påminnelser, personaliserte oppdragsforslag og sanntids-tilbakemeldinger. Denne integreringen gjør det mulig for intervensjoner å finne sted i naturlige omgivelser i stedet for å stole utelukkende på retrospektiv selvrapportering.
For å øke åpenhet og deltakerautonomi, inkorporerer studien et desentralisert verifiseringslag. Tradisjonelle digitale helsesystemer er avhengige av sentralisert datalagring kontrollert av forskningsteamet. I kontrast til dette gir desentralisert verifisering manipulasjonssikre logger, deltakerkontrollert datagjennomgang og gjennomsiktige revisjonsspor. Denne tilnærmingen støtter dataintegritet og deltakertillit.
Studien evaluerer et mobilintegrert atferdsaktiveringsprogram støttet av bærbare sensorer og et desentralisert verifiseringslag. Målet er å avgjøre om denne kombinerte tilnærmingen kan forbedre daglig fungering, øke gjennomføringen av planlagte oppgaver og støtte sunnere rutiner hos voksne som ønsker å forbedre sin produktivitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Truway Health, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18 år eller eldre
- Eier en kompatibel smarttelefon som kan kjøre studieappen
- Villig til å bære en lett aktivitetssensor i våkne timer (for relevante studiearmar)
- Kan lese og forstå studieinstruksjoner på engelsk
- Villig til å fullføre daglige oppgaver og ukentlige sjekker via mobilappen
- Gir informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Enhver tilstand som vil hindre bruk av mobilapp eller bærbart sensor (f.eks. manglende evne til å operere smarttelefon)
- Enhver tilstand som vil forstyrre deltakelse i daglige atferdsoppgaver som fastsatt av forskningsteamet
- Pågående deltakelse i en annen digital atferdsintervensjonsstudie
- Manglende evne eller uvillighet til å følge studiefremgangsmåten
- Planer om reise eller flytting som vil hindre konsekvent deltakelse i studieperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell – Kun mobilapp
Deltakerne bruker en mobilapp for atferdsaktivering som leverer daglige oppgaver, påminnelser og rutinebyggetilbakemeldinger.
Ingen bærbar sensor eller sikker aktivitetsbekreftelseslag brukes i denne armen.
|
Deltakerne mottar daglige oppgaver for atferdsaktivering, strukturerte ledetråder og rutinebyggende signaler som kun leveres gjennom mobilappen.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell - Mobilapp + bærbarsensor
Deltakerne bruker den samme mobile appen for adferdsaktivering som i Arm 1 og bærer også en lett aktivitetssensor som passivt sporer bevegelse og aktivitetsmønstre.
Sensoravledede aktivitetsdata kan påvirke timingen eller intensiteten til app-leverte påminnelser.
|
Deltakerne mottar atferdsaktiveringsoppgaver gjennom mobilappen og bærer en aktivitetssensor som gir bevegelsesdata i sanntid, brukt til å tilpasse påminnelser og støtte engasjement.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell - Mobilapp + Wearable Sensor + Sikker Aktivitet Verifisering
Deltakere bruker mobilappen for atferdsaktivering og den bærbare aktivitetssensoren.
Aktivitetslogger behandles i tillegg gjennom et sikkert verifiseringslag som leverer deltakerkontrollerte, forfalskningssikre aktivitetsopptegnelser som brukes til engasjementssporing og resultatanalyse.
|
Deltakerne mottar oppgaver for atferdsaktivering, sensor-basert tilbakemelding og sikker verifisering av aktivitetslogger gjennom et forfalskningssikkert verifiseringslag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig daglig aktive minutter
Tidsramme: 8 uker fra baseline påmelding
|
Gjennomsnittlig antall minutter per dag brukt i ikke-sedentær aktivitet, målt av den bærbare aktivitetssensoren (for aktuelle armer) og utledet fra app-interaksjonslogger (for alle armer).
Daglige aktive minutter vil bli gjennomsnittet over vurderingsperioden og sammenlignet på tvers av intervensjonsarmer for å vurdere om tilføyelse av en bærbar sensor og et desentralisert verifiseringslag øker den reelle fysiske aktiveringen knyttet til atferdsbaserte oppgaver.
|
8 uker fra baseline påmelding
|
|
Endring i daglig oppgavefullføringsrate
Tidsramme: 8 uker fra baseline-opptak
|
Andel av tildelte atferdsaktiveringsoppgaver fullført per dag, som registrert av mobilappen, gjennomsnittlig over vurderingsperioden.
Daglig oppgavefullføringsrate vil bli sammenlignet på tvers av intervensjonsgrupper (kun mobilapp; mobilapp + bærsensor; mobilapp + bærsensor + desentralisert verifiseringslag) for å evaluere effekten av hvert intervensjonsnivå på oppgavefølging og produktivitet i virkelige omstendigheter.
|
8 uker fra baseline-opptak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvrapportert daglig produktivitet
Tidsramme: 8 uker fra baseline-innmelding
|
Endring i deltakernes selvrapporterte daglige produktivitet, målt ved hjelp av en kort in-app vurderingsskala (f.eks. 0-10) som utføres minst en gang per uke.
Skårene vil bli gjennomsnittet over vurderingsperioden og sammenlignet på tvers av intervensjonsgrupper for å vurdere om de ulike intervensjonsnivåene (kun mobilapp; mobilapp + bærbar sensor; mobilapp + bærbar sensor + desentralisert verifiseringslag) er assosiert med større opplevd produktivitet og oppgaveeffektivitet i dagliglivet.
|
8 uker fra baseline-innmelding
|
|
Endring i rutinestabilitetsindeks
Tidsramme: 8 uker fra baseline-innmelding
|
Endring i rutinestabilitet, definert som konsistensen i tidspunktet for daglige oppgaver og fullføringsmønstre over vurderingsperioden.
Rutinestabilitet vil bli kvantifisert ved hjelp av variasjon i oppgavefullføringstider og daglige svingninger i oppgavefullføringsrate, hentet fra applogger (og sensortidsstempler der aktuelt).
Lavere variasjon indikerer mer stabile rutiner.
Resultatene vil bli sammenlignet på tvers av intervensjonsgrupper for å vurdere om å legge til en bærbar sensor og et desentralisert verifiseringslag støtter mer konsistente daglige rutiner.
|
8 uker fra baseline-innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gavin Solomon, CEO, Truway Health, Inc.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Motivasjon
- Aktivitetsovervåking
- Økologisk momentan intervensjon
- Digital fenotyping
- Daglig produktivitet
- Oppgaveengasjement
- Rutinebygging
- Atferdsmønstre
- Bærbar sensor data
- Digitale atferdsverktøy
- Sirkadiske aktivitetsmønstre
- Atferdsforsterkning
- Adaptiv promptgivning
- Deltakerstyrt data
- Desentralisert verifisering
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TH-MBAP-2026-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .