Mobilt beteendeaktiveringsprogram med bärbara sensorer och säker aktivitetsverifiering (MBAP-X)
Ett mobilt integrerat beteendeaktiveringsprogram med stöd från bärbar sensor och valfri decentraliserad datavalidering för att förbättra daglig produktivitet hos friska vuxna
Den här studien utvärderar ett mobilintegrerat beteendeaktiveringsprogram som är utformat för att hjälpa vuxna att förbättra sin dagliga produktivitet, motivation och engagemang i uppgifter. Programmet kombinerar en smartphoneapplikation, data från bärbara sensorer och ett decentraliserat datavalidationslager för att stödja deltagarna när de bygger hälsosammare rutiner och ökar sin konsekventa dagliga aktivitet.
Beteendeaktivering är en väletablerad psykologisk metod som uppmuntrar individer att ta små, strukturerade åtgärder som stämmer överens med deras mål och värderingar. I den här studien får deltagarna dagliga påminnelser, aktivitetsförslag och personliga beteendeuppgifter via en mobilapp. Appen använder information från en bärbar sensor – såsom rörelsemönster, aktivitetsnivåer och miljösignaler – för att hjälpa deltagarna att spåra framsteg och hålla sig engagerade i programmet.
En unik funktion i den här studien är användningen av decentraliserad datavalidering. Deltagarnas aktivitetsloggar och uppgiftsutföranden registreras i ett säkert, manipuleringsresistent system som låter dem behålla kontroll över sina egna data samtidigt som noggrannhet och transparens säkerställs. Detta tillvägagångssätt stöder deltagarnas autonomi och stärker tillförlitligheten i studiens utfallsmått.
Studien syftar till att förstå om kombinationen av beteendeaktivering med realtidsåterkoppling från sensorer och decentraliserad datavalidering kan förbättra daglig produktivitet, öka genomförandet av planerade uppgifter och stödja hälsosammare rutiner. Deltagarna kommer att använda mobilappen och den bärbara enheten under hela studiens gång och kommer att genomföra periodiska kontroller för att dela sina erfarenheter, utmaningar och övergripande tillfredsställelse med programmet.
Forskningsgruppen kommer att utvärdera förändringar i dagliga aktivitetsmönster, uppgiftsgenomförandegrad, självrapporterad produktivitet och engagemang i beteendeaktiveringsuppgifterna. Resultaten från den här studien kan bidra till att informera framtida digitala hälsoverktyg som stödjer motivation, rutinbyggande och personlig produktivitet i vardagen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Dagligt fungerande i moderna miljöer påverkas ofta av hög kognitiv belastning, fragmenterad uppmärksamhet och inkonsekventa rutiner. Många vuxna upplever svårigheter med att initiera uppgifter, upprätthålla engagemang och bibehålla produktiva vanor. Behavioral Activation (BA), ursprungligen utvecklad för humörrelaterade tillstånd, erbjuder en strukturerad metod för att öka engagemang i meningsfulla aktiviteter och minska undvikandemönster. BA betonar att handling föregår motivation och att små, uppnåbara beteenden kan skapa förstärkningscykler som förbättrar det dagliga fungerandet.
Mobilteknologi och bärbara sensorer gör det nu möjligt att leverera BA-principer i realtid. Bärbara enheter kan upptäcka rörelsemönster, aktivitetsnivåer, sömnrelaterade rytmer och miljömässiga signaler. När de kopplas samman med en mobilapplikation stöder dessa dataströmmar adaptiva påminnelser, personliga uppgiftsförslag och realtidsfeedback. Denna integration möjliggör interventioner i naturliga miljöer istället för att enbart förlita sig på retrospektiv självrapportering.
För att förbättra transparens och deltagarautonomi inkluderar studien ett decentraliserat verifieringsskikt. Traditionella digitala hälsosystem förlitar sig på centraliserad datalagring som kontrolleras av forskningsteamet. Däremot erbjuder decentraliserad verifiering manipulationsresistenta loggar, deltagarkontrollerad datagranskning och transparenta revisionsspår. Detta tillvägagångssätt stöder dataintegritet och deltagarförtroende.
Studien utvärderar ett mobilintegrerat beteendeaktiveringsprogram som stöds av bärbara sensorer och ett decentraliserat verifieringsskikt. Målet är att fastställa om detta kombinerade tillvägagångssätt kan förbättra det dagliga fungerandet, öka genomförandet av planerade uppgifter och stödja hälsosammare rutiner hos vuxna som vill förbättra sin produktivitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Truway Health, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år eller äldre
- Äger en kompatibel smartphone som kan köra studieappen
- Är villig att bära en lätt aktivitetssensor under vakna timmar (för tillämpliga armar)
- Kan läsa och förstå studieinstruktioner på engelska
- Är villig att slutföra dagliga uppgifter och veckovisa kontroller via mobilappen
- Ger informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Allt tillstånd som skulle förhindra användning av mobilapp eller bärbar sensor (t.ex. oförmåga att använda en smartphone)
- Allt tillstånd som skulle störa deltagande i dagliga beteendeuppgifter enligt bedömning av forskningsteamet
- Pågående deltagande i en annan digital-beteendemässig interventionsstudie
- Oförmåga eller ovilja att följa studieprocedurer
- Planer på att resa eller flytta på ett sätt som skulle förhindra konsekvent deltagande under studieperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell - Endast mobilapp
Deltagarna använder en mobilapplikation för beteendeaktivering som levererar dagliga uppgifter, påminnelser och rutinbyggande uppmaningar.
Ingen bärbar sensor eller säker verifieringsskikt för aktivitet används i denna arm.
|
Deltagarna får dagliga beteendeaktiveringsuppgifter, strukturerade påminnelser och rutinbyggande ledtrådar som endast levereras via mobilappen.
|
|
Experimentell: Experimentell - Mobilapp + Wearbar sensor
Deltagarna använder samma mobilapp för beteendeaktivering som Arm 1 och bär också en lätt aktivitetssensor som passivt spårar rörelser och aktivitetsmönster.
Sensorhärledda aktivitetsdata kan informera om tidpunkten eller intensiteten för applevererade påminnelser.
|
Deltagarna får beteendeaktiveringsuppgifter via mobilappen och bär en aktivitetssensor som tillhandahåller realtidsrörelsedata som används för att skräddarsy påminnelser och stödja engagemang.
|
|
Experimentell: Experimentell - Mobilapp + Wearbar sensor + Säker aktivitetsverifiering
Deltagarna använder mobilappen för beteendeaktivering och den bärbara aktivitetssensorn.
Aktivitetsloggar bearbetas dessutom genom ett säkert verifieringsskikt som tillhandahåller deltagarkontrollerade, manipulationssäkra aktivitetsregister som används för engagemangsspårning och resultatanalys.
|
Deltagarna får beteendeaktiveringsuppgifter, sensor-baserad feedback och säker verifiering av aktivitetsloggar genom ett manipulationsresistent verifieringslager.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i genomsnittliga dagliga aktiva minuter
Tidsram: 8 veckor från baslinjeinskrivning
|
Genomsnittligt antal minuter per dag som spenderas i icke-sittande aktivitet, registrerat av den bärbara aktivitetssensorn (för tillämpliga armar) och härlett från appinteraktionsloggar (för alla armar).
Dagliga aktiva minuter kommer att medelberäknas över bedömningsperioden och jämföras mellan interventionsarmar för att utvärdera om tillägg av en bärbar sensor och ett decentraliserat verifieringslager ökar den verklighetsbaserade fysiska aktiveringen som är associerad med beteendemässiga uppgifter.
|
8 veckor från baslinjeinskrivning
|
|
Förändring i daglig uppgiftsavslutningsfrekvens
Tidsram: 8 veckor från baslinjeinskrivning
|
Andel av tilldelade beteendeaktiveringsuppgifter som slutförs per dag, enligt registrering av mobilappen, medelvärde över bedömningsperioden.
Daglig uppgiftsutförandegrad kommer att jämföras mellan interventionsgrupperna (enbart mobilapp; mobilapp + bärbar sensor; mobilapp + bärbar sensor + decentraliserad verifieringsskikt) för att utvärdera effekten av varje interventionsnivå på uppgiftsuppföljning och produktivitet i verkliga livet.
|
8 veckor från baslinjeinskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självrapporterad daglig produktivitet
Tidsram: 8 veckor från baslinjeinskrivning
|
Förändring i deltagarnas självrapporterade dagliga produktivitet, mätt med en kort in-app-betygsskala (t.ex. 0-10) som fylls i minst en gång per vecka.
Poängen kommer att medelberäknas över bedömningsperioden och jämföras mellan interventionsarmarna för att bedöma om de olika interventionsnivåerna (enbart mobilapp; mobilapp + bärbar sensor; mobilapp + bärbar sensor + decentraliserad verifieringslager) är förknippade med högre upplevd produktivitet och uppgiftseffektivitet i vardagen.
|
8 veckor från baslinjeinskrivning
|
|
Förändring i rutinstabilitetsindex
Tidsram: 8 veckor från baslinjeinskrivning
|
Förändring i rutinstabilitet, definierad som konsistensen i dagliga uppgifters tidsinställning och slutförandemönster under bedömningsperioden.
Rutinstabilitet kommer att kvantifieras med hjälp av variation i uppgifters slutförandetider och dag-till-dag fluktuationer i slutförandegraden, härledd från apploggar (och sensortidsstämplar där tillämpligt).
Lägre variation indikerar mer stabila rutiner.
Resultaten kommer att jämföras mellan interventionsgrupperna för att bedöma om tillägg av en bärbar sensor och ett decentraliserat verifieringslager stödjer mer konsekventa dagliga rutiner.
|
8 veckor från baslinjeinskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gavin Solomon, CEO, Truway Health, Inc.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Motivering
- Aktivitetsövervakning
- Ekologisk momentan intervention
- Digital fenotypning
- Daglig produktivitet
- Uppgiftsengagemang
- Rutinuppbyggnad
- Beteendemönster
- Data från bärbara sensorer
- Digitala beteendeverktyg
- Cirkadiana aktivitetsmönster
- Beteendeförstärkning
- Adaptiv promptning
- Deltagarstyrda data
- Decentraliserad verifiering
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TH-MBAP-2026-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .