Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilny program aktywacji behawioralnej z czujnikami noszonymi i bezpieczną weryfikacją aktywności (MBAP-X)

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Truway Health, Inc.

Mobilny Zintegrowany Program Aktywacji Behawioralnej Wykorzystujący Wsparcie Czujników Noszonych i Opcjonalną Zdecentralizowaną Weryfikację Danych w Celu Zwiększenia Codziennej Produktywności u Zdrowych Dorosłych

To badanie ocenia zintegrowany z urządzeniami mobilnymi program aktywacji behawioralnej, zaprojektowany, aby pomóc dorosłym poprawić ich codzienną produktywność, motywację i zaangażowanie w zadania. Program łączy aplikację na smartfony, dane z czujników noszonych na ciele oraz zdecentralizowaną warstwę weryfikacji danych, aby wspierać uczestników w budowaniu zdrowszych nawyków i zwiększaniu stałej codziennej aktywności.

Aktywacja behawioralna to dobrze ugruntowane podejście psychologiczne, które zachęca osoby do podejmowania małych, ustrukturyzowanych działań zgodnych z ich celami i wartościami. W tym badaniu uczestnicy otrzymują codzienne przypomnienia, sugestie aktywności i spersonalizowane zadania behawioralne za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Aplikacja wykorzystuje informacje z czujnika noszonego na ciele – takie jak wzorce ruchu, poziomy aktywności i sygnały środowiskowe – aby pomóc uczestnikom śledzić postępy i utrzymać zaangażowanie w program.

Unikalną cechą tego badania jest zastosowanie zdecentralizowanej weryfikacji danych. Dzienniki aktywności i ukończenia zadań uczestników są rejestrowane w bezpiecznym, odpornym na manipulacje systemie, który pozwala im zachować kontrolę nad własnymi danymi, jednocześnie zapewniając dokładność i przejrzystość. To podejście wspiera autonomię uczestników i wzmacnia wiarygodność miar wyników badania.

Badanie ma na celu zrozumienie, czy połączenie aktywacji behawioralnej z informacją zwrotną z czujników w czasie rzeczywistym oraz zdecentralizowaną weryfikacją danych może poprawić codzienną produktywność, zwiększyć realizację zaplanowanych zadań i wspierać zdrowsze nawyki. Uczestnicy będą korzystać z aplikacji mobilnej i urządzenia noszonego na ciele przez cały czas trwania badania oraz będą regularnie wypełniać ankiety, aby podzielić się swoimi doświadczeniami, wyzwaniami i ogólnym zadowoleniem z programu.

Zespół badawczy oceni zmiany w codziennych wzorcach aktywności, wskaźnikach ukończenia zadań, samodzielnie zgłaszanej produktywności oraz zaangażowaniu w zadania aktywacji behawioralnej. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do opracowania przyszłych narzędzi cyfrowego zdrowia, które wspierają motywację, budowanie nawyków i osobistą produktywność w codziennym życiu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Codzienne funkcjonowanie we współczesnym środowisku często jest zaburzane przez wysokie obciążenie poznawcze, rozproszoną uwagę i nieregularne rutyny. Wielu dorosłych doświadcza trudności z rozpoczęciem zadań, utrzymaniem zaangażowania i podtrzymaniem produktywnych nawyków. Aktywacja behawioralna (BA), pierwotnie opracowana dla zaburzeń nastroju, oferuje ustrukturyzowane podejście do zwiększania zaangażowania w znaczące aktywności i redukcji wzorców unikania. BA podkreśla, że działanie poprzedza motywację, a małe, osiągalne zachowania mogą tworzyć cykle wzmocnienia, które poprawiają codzienne funkcjonowanie.

Technologia mobilna i czujniki noszone umożliwiają obecnie dostarczanie zasad BA w czasie rzeczywistym. Urządzenia noszone mogą wykrywać wzorce ruchu, poziomy aktywności, rytmy związane ze snem i sygnały środowiskowe. Po sparowaniu z aplikacją mobilną, te strumienie danych wspierają adaptacyjne przypomnienia, spersonalizowane sugestie zadań i informacje zwrotne w czasie rzeczywistym. Ta integracja pozwala na interwencje w naturalnym środowisku, zamiast polegania wyłącznie na retrospektywnych samoocenach.

Aby zwiększyć przejrzystość i autonomię uczestników, badanie obejmuje zdecentralizowaną warstwę weryfikacyjną. Tradycyjne systemy cyfrowego zdrowia opierają się na scentralizowanym przechowywaniu danych kontrolowanym przez zespół badawczy. Natomiast zdecentralizowana weryfikacja zapewnia odporne na manipulacje rejestry, przegląd danych kontrolowany przez uczestników i przejrzyste ślady audytowe. To podejście wspiera integralność danych i zaufanie uczestników.

Badanie ocenia zintegrowany z aplikacją mobilną program aktywacji behawioralnej wspierany przez czujniki noszone i zdecentralizowaną warstwę weryfikacyjną. Celem jest ustalenie, czy to połączone podejście może poprawić codzienne funkcjonowanie, zwiększyć realizację zaplanowanych zadań i wspierać zdrowsze rutyny u dorosłych dążących do zwiększenia swojej produktywności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

227000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Truway Health, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • Posiadanie kompatybilnego smartfona zdolnego do uruchomienia aplikacji badawczej
  • Gotowość do noszenia lekkiego czujnika aktywności w godzinach czuwania (dotyczy odpowiednich grup)
  • Umiejętność czytania i rozumienia instrukcji badania w języku angielskim
  • Gotowość do wykonywania codziennych zadań i cotygodniowych sprawdzeń za pośrednictwem aplikacji mobilnej
  • Wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Każdy stan uniemożliwiający korzystanie z aplikacji mobilnej lub czujnika noszonego (np. niezdolność do obsługi smartfona)
  • Każdy stan, który mógłby zakłócić udział w codziennych zadaniach behawioralnych, zgodnie z oceną zespołu badawczego
  • Bieżący udział w innym badaniu interwencji cyfrowo-behawioralnej
  • Niezdolność lub niechęć do przestrzegania procedur badania
  • Plany podróży lub relokacji uniemożliwiające stały udział w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne - Tylko Aplikacja Mobilna
Uczestnicy korzystają z mobilnej aplikacji aktywacji behawioralnej, która dostarcza codzienne zadania, przypomnienia i podpowiedzi pomagające w budowaniu rutyny. W tej grupie nie jest używany czujnik noszony ani bezpieczna warstwa weryfikacji aktywności.
Uczestnicy otrzymują codzienne zadania aktywacji behawioralnej, ustrukturyzowane podpowiedzi oraz wskazówki budujące rutynę, dostarczane wyłącznie przez aplikację mobilną.
Eksperymentalny: Eksperymentalny - Aplikacja mobilna + Czujnik noszony
Uczestnicy korzystają z tej samej mobilnej aplikacji aktywacji behawioralnej, co w grupie 1, a także noszą lekki czujnik aktywności, który pasywnie śledzi wzorce ruchu i aktywności. Dane dotyczące aktywności pochodzące z czujnika mogą informować o czasie lub intensywności komunikatów dostarczanych przez aplikację.
Uczestnicy otrzymują zadania aktywacji behawioralnej za pośrednictwem aplikacji mobilnej i noszą czujnik aktywności, który dostarcza dane o ruchu w czasie rzeczywistym, wykorzystywane do dostosowywania podpowiedzi i wspierania zaangażowania.
Eksperymentalny: Eksperymentalny - Aplikacja mobilna + Czujnik do noszenia + Bezpieczna weryfikacja aktywności
Uczestnicy korzystają z mobilnej aplikacji do aktywacji behawioralnej i czujnika aktywności noszonego na ciele. Dzienniki aktywności są dodatkowo przetwarzane przez bezpieczną warstwę weryfikacyjną, która zapewnia kontrolowane przez uczestnika, odporne na manipulacje zapisy aktywności, wykorzystywane do śledzenia zaangażowania i analizy wyników.
Uczestnicy otrzymują zadania aktywacji behawioralnej, oparte na czujnikach informacje zwrotne oraz bezpieczną weryfikację dzienników aktywności poprzez odporną na manipulacje warstwę weryfikacyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej dziennej liczby minut aktywności
Ramy czasowe: 8 tygodni od początkowego włączenia do badania
Średnia liczba minut dziennie spędzonych na aktywności nie-siedzącej, rejestrowana przez noszony czujnik aktywności (dla odpowiednich grup) i wywnioskowana z dzienników interakcji w aplikacji (dla wszystkich grup). Dzienne minuty aktywne będą uśredniane w okresie oceny i porównywane między grupami interwencyjnymi, aby ocenić, czy dodanie noszonego czujnika i zdecentralizowanej warstwy weryfikacyjnej zwiększa rzeczywistą aktywację fizyczną związaną z zadaniami behawioralnymi.
8 tygodni od początkowego włączenia do badania
Zmiana wskaźnika codziennego wykonywania zadań
Ramy czasowe: 8 tygodni od momentu rekrutacji do badania
Proporcja przypisanych zadań aktywacji behawioralnej wykonanych dziennie, rejestrowana przez aplikację mobilną, uśredniona w okresie oceny. Dzienna stopa realizacji zadań będzie porównywana między ramionami interwencji (tylko aplikacja mobilna; aplikacja mobilna + czujnik noszony; aplikacja mobilna + czujnik noszony + zdecentralizowana warstwa weryfikacyjna), aby ocenić wpływ każdego poziomu interwencji na rzeczywistą realizację zadań i produktywność.
8 tygodni od momentu rekrutacji do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w samoopisowej dziennej produktywności
Ramy czasowe: 8 tygodni od początkowego zapisania
Zmiana w samodzielnie zgłaszanej przez uczestników codziennej produktywności, mierzona za pomocą krótkiej skali oceny w aplikacji (np. 0-10), uzupełnianej co najmniej raz w tygodniu. Wyniki będą uśredniane w okresie oceny i porównywane między grupami interwencyjnymi, aby ocenić, czy różne poziomy interwencji (tylko aplikacja mobilna; aplikacja mobilna + czujnik noszony; aplikacja mobilna + czujnik noszony + zdecentralizowana warstwa weryfikacyjna) są związane z większą postrzeganą produktywnością i efektywnością zadań w życiu codziennym.
8 tygodni od początkowego zapisania
Zmiana wskaźnika stabilności rutynowej
Ramy czasowe: 8 tygodni od początkowego zapisania do badania
Zmiana stabilności rutyny, określana jako spójność czasu wykonywania codziennych zadań i wzorców ich realizacji w okresie oceny. Stabilność rutyny będzie kwantyfikowana za pomocą zmienności czasów ukończenia zadań oraz dziennych wahań wskaźnika ukończenia zadań, wyliczanych na podstawie dzienników aplikacji (i znaczników czasu czujników, jeśli dotyczy). Niższa zmienność wskazuje na bardziej stabilne rutyny. Wyniki będą porównywane między ramionami interwencyjnymi, aby ocenić, czy dodanie czujnika noszonego na ciele i zdecentralizowanej warstwy weryfikacji wspiera bardziej spójne codzienne rutyny.
8 tygodni od początkowego zapisania do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gavin Solomon, CEO, Truway Health, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 stycznia 2099

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 stycznia 2099

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Behavioral: Aplikacja mobilna aktywacji behawioralnej

Subskrybuj