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Dyssynchronie auriculaire pour prédire les arythmies dans le contexte postopératoire de la chirurgie cardiovasculaire. (SAD-POAF)

6 février 2026 mis à jour par: Francisco Javier Sánchez, School of Medicine. National University of Cuyo

Altération électromécanique auriculaire comme prédicteur d'arythmies en postopératoire après chirurgie cardiovasculaire

Cette étude vise à améliorer la prédiction du développement d'arythmies dans la période postopératoire de la chirurgie cardiovasculaire en utilisant des techniques échocardiographiques non invasives sensibles à la détection de la dyssynchronie inter et intra-auriculaire. La principale question qu'elle cherche à répondre est :

Les patients présentant une dyssynchronie auriculaire présentent-ils un risque accru de développer des arythmies dans la période postopératoire de la chirurgie cardiovasculaire ?

Les patients admis au protocole subiront une échocardiographie avec mesure de la déformation auriculaire avant la chirurgie pour déterminer la présence ou l'absence de dyssynchronie intra et inter-auriculaire et seront suivis pendant l'hospitalisation pour évaluer la survenue de fibrillation auriculaire dans la période postopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif global est d'améliorer la prédiction du risque de développer des arythmies dans la période postopératoire grâce à des techniques non invasives sensibles pour détecter les dysrythmies inter- et intra-auriculaires.

Objectifs spécifiques

  1. Décrire les altérations de la déformation auriculaire gauche et droite par la méthode de déformation pour identifier la dyssynchronie d'activation intra- et inter-auriculaire.
  2. Déterminer que la dyssynchronie prédit une incidence plus élevée de fibrillation auriculaire dans la période postopératoire après une chirurgie cardiovasculaire.
  3. Évaluer si les nouvelles techniques d'analyse de la fonction auriculaire, telles que la fraction d'éjection auriculaire gauche évaluée par échocardiographie 3D, sont associées à une incidence plus élevée de fibrillation auriculaire postopératoire.

Tous les patients subiront un échocardiogramme Doppler complet avec détermination de la déformation auriculaire bidimensionnelle par suivi de speckle, en utilisant un appareil d'échocardiographie Philips EPIC CVx avec des sondes S5-1 et X5-1. Les images seront obtenues en décubitus latéral gauche. En expiration forcée, 3 battements consécutifs seront enregistrés et sauvegardés numériquement pour une analyse ultérieure dans les vues 4 et 2 cavités. Les deux oreillettes doivent être visualisées afin qu'aucune paroi auriculaire ne soit perdue dans l'évaluation. Les mesures échocardiographiques se concentreront principalement sur le volume auriculaire gauche indexé obtenu en faisant la moyenne des valeurs obtenues en 2 et 4 cavités par la méthode des disques multiples. Dans ces vues, la fraction d'éjection ventriculaire gauche sera obtenue par la méthode biplan de Simpson. L'oreillette gauche sera en outre subdivisée en segments basal, médian et du toit auriculaire, ce qui donnera un total de 12 segments, dont 6 peuvent être observés en vue 4 cavités et 6 en vue 2 cavités. L'oreillette droite sera divisée de manière similaire mais ne contribuera que trois segments supplémentaires au total (pour un total de 15 segments), car les segments septaux droits étaient auparavant considérés comme faisant partie de l'oreillette gauche. Le temps jusqu'à la déflexion maximale, défini comme l'intervalle entre le début de l'onde P sur l'électrocardiogramme et la déflexion maximale de la contraction auriculaire déterminée par le taux de déformation, sera mesuré pour chacun des 15 segments auriculaires précédemment décrits. Pour déterminer la synchronie interauriculaire, une adaptation de la déformation auriculaire sera effectuée afin que les deux oreillettes puissent être évaluées simultanément. Cette nouvelle évaluation, que nous avons désignée "OMEGA" (ω) en raison de sa ressemblance avec la forme de l'image de déformation, fournira le temps jusqu'à la déformation maximale des segments latéraux de l'oreillette droite et des segments latéraux de l'oreillette gauche. Par conséquent, la différence de timing d'activation entre les segments latéraux des oreillettes droite et gauche déterminera la présence d'un delta d'activation entre les parois.

Une analyse complète de la déformation auriculaire utilisant la déformation auriculaire gauche et droite sera également réalisée. Ensuite, le temps jusqu'au pic de déformation sera mesuré à partir du début de l'onde P jusqu'au pic de déflexion négative de la déformation auriculaire, qui corrèle avec la déformation contractile auriculaire. Les différences de temps d'activation dérivées de cette méthodologie seront également mesurées pour fournir une évaluation supplémentaire du retard d'activation interauriculaire (delta).

Les patients seront suivis pendant l'hospitalisation avec une surveillance électrocardiographique continue pendant les 5 premiers jours après l'intervention pour détecter l'incidence de la fibrillation auriculaire. Les patients subiront un suivi téléphonique à 28 et 365 jours après l'intervention, en utilisant un entretien ciblé pour évaluer l'apparition d'arythmies supraventriculaires.

Les données de l'étude seront collectées et gérées en utilisant les outils de capture de données électroniques REDCap hébergés à la Faculté de Médecine de l'Université Nationale de Cuyo selon un protocole conçu spécifiquement pour cette étude.

Le calcul de la taille de l'échantillon est effectué selon la méthode de Schoenfeld pour les modèles de Cox. Pour détecter un rapport de risque de 2,5 pour les événements de fibrillation auriculaire basé sur la présence ou l'absence de dyssynchronie interauriculaire - estimant un taux cumulatif d'événements de 0,38 dans le groupe dyssynchrone et de 0,18 dans le groupe synchrone, avec une proportion de 0,44 de patients dyssynchrones - et en supposant un niveau alpha bilatéral de 0,05 et une puissance de 80 %, un échantillon total de 138 patients est déterminé.

Les résultats de l'analyse statistique sont rapportés sous forme de moyenne (écart-type), médiane (p25-p75) ou fréquence (%). Les comparaisons entre les groupes ont été réalisées avec le test t de Student ou l'analyse du chi carré. L'association entre les variables cliniques et les critères de jugement de l'étude a été évaluée en utilisant la méthodologie d'analyse de survie (modèles de régression de Cox). La méthode de Kaplan-Meier a été utilisée pour estimer la probabilité cumulée de détection de la FAP et de récidive d'AVC dans les deux groupes, et les comparaisons ont été faites par le test du log-rank. La significativité a été fixée à P < 0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

138

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Mendozz
      • Mendoza, Mendozz, Argentine, 5500
        • Recrutement
        • Clínica de Cuyo
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Francisco Sanchez, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant des antécédents de maladie coronarienne, de sténose aortique ou une combinaison des deux pathologies, avec une indication de chirurgie cardiovasculaire selon les Recommandations pour la chirurgie cardiovasculaire de la Société Européenne de Cardiologie.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients répondant aux critères pour une chirurgie cardiovasculaire non mitrale, en rythme sinusal, et ayant donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude.
  • Absence de fibrillation auriculaire à l'admission à l'hôpital pour la chirurgie.

Critères d'exclusion :

  • Chirurgie de la valve mitrale ou tricuspide.
  • Antécédents de fibrillation auriculaire.
  • Antécédents de cardiopathie congénitale ou de tumeurs cardiaques.
  • Chirurgie cardiaque en urgence
  • Fenêtre échocardiographique inadéquate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de fibrillation atriale postopératoire
Délai: De la fin de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital, une moyenne de 6 jours.
Les épisodes arythmiques d'une durée d'au moins 30 secondes seront considérés comme une fibrillation auriculaire postopératoire lorsqu'ils sont détectés par une surveillance continue ou lorsqu'ils sont détectés sur un ECG de salle, si le patient a signalé des symptômes ou nécessité une intervention médicale.
De la fin de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital, une moyenne de 6 jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fibrillation auriculaire à 28 et 365 jours
Délai: De la chirurgie jusqu'au Jour 28 et Jour 365
Des suivis téléphoniques seront réalisés avec tous les patients à 28 et 365 jours après l'intervention chirurgicale. Un bref entretien sera administré pour dépister la survenue d'arythmies durant cette période. Les patients rapportant des antécédents positifs seront programmés pour une visite sur site afin de demander des tests diagnostiques documentant l'arythmie.
De la chirurgie jusqu'au Jour 28 et Jour 365

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Emiliano Diez, PhD, National University of Cuyo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Sánchez FJ, Gonzalez VA, Farrando M, Baigorria Jayat AO, Segovia-Roldan M, García-Mendívil L, Ordovás L, Prado NJ, Pueyo E, Diez ER. Atrial Dyssynchrony Measured by Strain Echocardiography as a Marker of Proarrhythmic Remodeling and Oxidative Stress in Cardiac Surgery Patients. Oxid Med Cell Longev. 2020:8895078.
  • Badano, L.P.; Kolias, T.J.; Muraru, D.; Abraham, T.P.; Aurigemma, G.; Edvardsen, T.; D'Hooge, J.; Donal, E.; Fraser, A.G.; Marwick, T.; et al. Standardization of left atrial, right ventricular, and right atrial deformation imaging using two-dimensional speckle tracking echocardiography: A consensus document of the EACVI/ASE/Industry Task Force to standardize deformation imaging. Eur. Heart J. Cardiovasc. Imaging 2018, 19, 591-600, doi:10.1093/ehjci/jey042.
  • Aksu, U.; Kalkan, K.; Gulcu, O.; Aksakal, E.; Öztürk, M.; Topcu, S. The role of the right atrium in development of postoperative atrial fibrillation: A speckle tracking echocardiography study. J. Clin. Ultrasound 2019, 47, 470-476, doi:10.1002/jcu.22736.
  • Müller, P.M.; Hars, C.; Schiedat, F.; Osche, L.I.B.; Gotzmann, M.; Strauch, J.; Dietrich, J.W.; Vogt, M.; Tannapfel, A.; Deneke, T.; et al. Correlation Between Total Atrial Conduction Time Estimated via Tissue Doppler Imaging ( PA-TDI Interval ), Structural Atrial Remodeling and New-Onset of Atrial Fibrillation. J. Cardiovasc. Electrophysiol. 2013, 24, 626-631, doi:10.1111/jce.12084
  • Merckx, K.L.; Vos, C.B. De; Palmans, A.; Habets, J.; Tieleman, R.G. Atrial Activation Time Determined by Transthoracic Doppler Tissue Imaging Can Be Used as an Estimate of the Total Duration of Atrial Electrical Activation. 940-944, doi:10.1016/j.echo.2005.03.022.
  • Xu, C.; Chen, K.; Yu, F.; Wang, Q.; Su, H.; Yang, D.; Xu, J.; Yan, J. Atrial Dyssynchrony: A New Predictor for Atrial High-Rate Episodes in Patients with Cardiac Resynchronization Therapy. Cardiol. 2019, 144, 18-26, doi:10.1159/000502541.
  • Ciuffo, L.; Tao, S.; Gucuk Ipek, E.; Zghaib, T.; Balouch, M.; Lima, J.A.C.; Nazarian, S.; Spragg, D.D.; Marine, J.E.; Berger, R.D.; et al. Intra-Atrial Dyssynchrony During Sinus Rhythm Predicts Recurrence After the First Catheter Ablation for Atrial Fibrillation. JACC Cardiovasc. Imaging 2019, 12, 310-319, doi:10.1016/j.jcmg.2017.11.028.
  • . Pathan, F.; D'Elia, N.; Nolan, M.T.; Marwick, T.H.; Negishi, K. Normal Ranges of Left Atrial Strain by Speckle-Tracking Echocardiography: A Systematic Review and Meta-Analysis. J. Am. Soc. Echocardiogr. 2017, 30, 59-70.e8, doi:10.1016/j.echo.2016.09.007.
  • Swartz, M.F.; Fink, G.W.; Sarwar, M.F.; Hicks, G.L.; Yu, Y.; Hu, R.; Lutz, C.J.; Taffet, S.M.; Jalife, J. Elevated pre-operative serum peptides for collagen i and III synthesis result in post-surgical atrial fibrillation. J. Am. Coll. Cardiol. 2012, 60, 1799-1806, doi:10.1016/j.jacc.2012.06.048.
  • Lacalzada-Almeida, J.; Izquierdo-Gómez, M.M.; Belleyo-Belkasem, C.; Barrio-Martínez, P.; GarcíaNiebla, J.; Elosua, R.; Jiménez-Sosa, A.; Escobar-Robledo, L.A.; Bayés de Luna, A. Interatrial block and atrial remodeling assessed using speckle tracking echocardiography. BMC Cardiovasc. Disord. 2018, 18, 1-9, doi:10.1186/s12872-018-0776-6.
  • Hatam, N.; Aljalloud, A.; Mischke, K.; Karfis, E.A.; Autschbach, R.; Hoffmann, R.; Goetzenich, A. Interatrial conduction disturbance in postoperative atrial fibrillation: A comparative study of P-wave dispersion and Doppler myocardial imaging in cardiac surgery. J. Cardiothorac. Surg. 2014, 9, 1-9, doi:10.1186/1749-8090-9-114
  • Osranek, M.; Kaniz, F.; Fatema, Q.; Al-Saileek, A.; Barnes, M.E.; Bailey, K.R. Left Atrial Volume Predicts the Risk of Atrial Fibrillation After Cardiac Surgery A Prospective Study. J. Am. Coll. Cardiol. 2006, 48, doi:10.1016/j.jacc.2006.03.054.
  • Liberale, L.; Montecucco, F.; Tardif, J.C.; Libby, P.; Camici, G.G. Inflamm-ageing: the role of inflammation in age- dependent cardiovascular disease. Eur. Heart J. 2020, 41, 2974-2982, doi:10.1093/eurheartj/ehz961.
  • . Zakkar, M.; Ascione, R.; James, A.F.; Angelini, G.D.; Suleiman, M.S. Inflammation, oxidative stress and postoperative atrial fibrillation in cardiac surgery. Pharmacol. Ther. 2015, 154, 13-20, doi:10.1016/j.pharmthera.2015.06.009.
  • Maesen, B.; Nijs, J.; Maessen, J.; Allessie, M.; Schotten, U. Post-operative atrial fibrillation: A maze of mechanisms. Europace 2012, 14, 159-174, doi:10.1093/europace/eur208.
  • Akintoye, E.; Sellke, F.; Marchioli, R.; Tavazzi, L.; Mozaffarian, D. Factors associated with postoperative atrial fibrillation and other adverse events after cardiac surgery. J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 2018, 155, 242-251.e10, doi:10.1016/j.jtcvs.2017.07.063.
  • . Steinberg, B.A.; Zhao, Y.; He, X.; Hernandez, A.F.; Fullerton, D.A.; Thomas, K.L.; Mills, R.; Klaskala, W.; Peterson, E.D.; Piccini, J.P. Quality and Outcomes Management of Postoperative Atrial Fibrillation and Subsequent Outcomes in Contemporary Patients Undergoing Cardiac Surgery : Insights From the Society of Thoracic Surgeons CAPS-Care Atrial Fibrillation Registry. 2014, 13, 7-13, doi:10.1002/clc.22230.
  • Júnior, F.P.; Filho, G.F.T.; Sant'anna, J.R.M.; Py, P.M.; Prates, P.R.; Nesralla, I.A.; Kalil, R.A. Idade avançada e incidência de fibrilação atrial em pós-operatório de troca valvar aórtica. Brazilian J. Cardiovasc. Surg. 2014, 29, 45-50, doi:10.5935/1678-9741.20140010.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2026

Première publication (Réel)

4 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le dictionnaire de données des variables analysées et l'analyse statistique correspondante seront disponibles sur demande formelle par e-mail.

Délai de partage IPD

Les informations seront disponibles trois mois après la fin du recrutement des patients et pour une durée de cinq ans par la suite.

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande raisonnable.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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