Предсердная диссинхрония для прогнозирования аритмий в послеоперационном периоде после сердечно-сосудистых операций. (SAD-POAF)

Основная цель — улучшить прогнозирование риска развития аритмий в послеоперационном периоде с помощью неинвазивных методик, чувствительных к выявлению межпредсердных и внутрипредсердных нарушений ритма.

Конкретные цели

1. Описать изменения деформации левого и правого предсердий методом Strain для выявления внутрипредсердной и межпредсердной десинхронии активации.
2. Определить, что десинхрония предсказывает более высокую частоту фибрилляции предсердий в послеоперационном периоде после кардиохирургических операций.
3. Оценить, связаны ли новые методики анализа функции предсердий, такие как фракция выброса левого предсердия, оцениваемая с помощью 3D-эхокардиографии, с более высокой частотой послеоперационной фибрилляции предсердий.

Все пациенты пройдут полное допплеровское эхокардиографическое исследование с определением двухмерного предсердного Strain методом speckle tracking на аппарате эхокардиографии Philips EPIC CVx серии с датчиками S5-1 и X5-1. Изображения будут получены в положении на левом боку. При форсированном выдохе будут записаны и сохранены в цифровом виде 3 последовательных сердечных цикла для последующего анализа в 4-х и 2-х камерных проекциях. Оба предсердия должны быть визуализированы так, чтобы ни одна стенка предсердия не была утеряна при оценке. Эхокардиографические измерения будут в первую очередь сосредоточены на индексированном объёме левого предсердия, полученном путём усреднения значений, полученных в 2-х и 4-х камерных проекциях методом множественных дисков. В этих проекциях фракция выброса левого желудочка будет получена биплановым методом Симпсона. Левое предсердие будет дополнительно подразделено на базальный, медиальный сегменты и сегмент крыши предсердия, что в сумме даст 12 сегментов, 6 из которых можно наблюдать в четырёхкамерной проекции и 6 в двухкамерной. Правое предсердие будет разделено аналогично, но добавит лишь три дополнительных сегмента к общему числу (всего 15 сегментов), поскольку правые септальные сегменты ранее рассматривались как часть левого предсердия. Для каждого из 15 ранее описанных предсердных сегментов будет измерено время до максимальной дефлекции, определяемое как интервал между началом зубца P на электрокардиограмме и максимальной дефлекцией предсердного сокращения, определённой по скорости деформации (strain rate). Для определения межпредсердной синхронности будет выполнена адаптация предсердного Strain, позволяющая одновременно оценивать оба предсердия. Эта новая оценка, которую мы обозначили как "OMEGA" (ω) из-за сходства с формой изображения деформации, даст время до максимальной деформации латеральных сегментов правого предсердия и латеральных сегментов левого предсердия. Следовательно, разница во времени активации между латеральными сегментами правого и левого предсердий определит наличие дельты активации между стенками.

Также будет проведён комплексный анализ деформации предсердий с использованием Strain левого и правого предсердий. Затем будет измерено время до пиковой деформации от начала зубца P до пика отрицательной дефлекции предсердного Strain, что коррелирует с сократительной деформацией предсердий. Разницы во времени активации, полученные по этой методике, также будут измерены для дополнительной оценки задержки межпредсердной активации (дельта).

Пациенты будут находиться под наблюдением во время госпитализации с непрерывным электрокардиографическим мониторингом в течение первых 5 дней после операции для выявления случаев фибрилляции предсердий. Пациенты пройдут телефонное наблюдение на 28-й и 365-й день после вмешательства с использованием целевого интервью для оценки возникновения наджелудочковых аритмий.

Данные исследования будут собираться и обрабатываться с использованием инструментов электронного сбора данных REDCap, размещённых на факультете медицины Национального университета Куйо, по протоколу, специально разработанному для данного исследования.

Расчёт размера выборки выполнен по методу Шенфилда для моделей Кокса. Для обнаружения отношения рисков 2,5 для событий фибрилляции предсердий на основе наличия или отсутствия межпредсердной десинхронии — с оценкой кумулятивной частоты событий 0,38 в группе с десинхронией и 0,18 в синхронной группе, при доле пациентов с десинхронией 0,44 — и с допущением двустороннего уровня альфа 0,05 и мощности 80%, определён общий размер выборки в 138 пациентов.

Результаты статистического анализа представлены как среднее (СО), медиана (p25-p75) или частота (%). Сравнения между группами проводились с помощью t-критерия Стьюдента или анализа хи-квадрат. Связь между клиническими переменными и конечными точками исследования оценивалась с использованием методологии анализа выживаемости (модели регрессии Кокса). Метод Каплана-Мейера использовался для оценки кумулятивной вероятности выявления ПФП и рецидива инсульта в обеих группах, а сравнения проводились с помощью лог-рангового критерия. Статистическая значимость устанавливалась при P < 0,05.