Asynchroniczność przedsionkowa w prognozowaniu arytmii w okresie pooperacyjnym po kardiochirurgii. (SAD-POAF)

Głównym celem jest poprawa przewidywania ryzyka wystąpienia arytmii w okresie pooperacyjnym za pomocą nieinwazyjnych technik wrażliwych na wykrywanie dysrytmii między- i wewnątrzprzedsionkowych.

Cele szczegółowe

1. Opisanie zmian deformacji lewego i prawego przedsionka metodą odkształcenia w celu identyfikacji dyssynchroniczności aktywacji wewnątrz- i międzyprzedsionkowej.
2. Ustalenie, czy dyssynchroniczność przewiduje wyższą częstość występowania migotania przedsionków w okresie pooperacyjnym po operacji kardiochirurgicznej.
3. Ocena, czy nowe techniki analizy funkcji przedsionków, takie jak frakcja wyrzutowa lewego przedsionka oceniana za pomocą echokardiografii 3D, są związane z wyższą częstością pooperacyjnego migotania przedsionków.

Wszyscy pacjenci przejdą pełny echokardiogram dopplerowski z dwuwymiarowym określeniem odkształcenia przedsionków metodą śledzenia ziaren, przy użyciu aparatu echokardiograficznego Philips EPIC CVx z sondami S5-1 i X5-1. Obrazy będą uzyskiwane w pozycji leżącej na lewym boku. Podczas wymuszonego wydechu zostaną zarejestrowane i cyfrowo zapisane 3 kolejne uderzenia do późniejszej analizy w projekcji 4- i 2-jamowej. Oba przedsionki muszą być uwidocznione tak, aby żadna ściana przedsionka nie została utracona w ocenie. Pomiary echokardiograficzne będą skupiać się głównie na indeksowanej objętości lewego przedsionka uzyskanej przez uśrednienie wartości uzyskanych w projekcjach 2- i 4-jamowej metodą wielu dysków. W tych projekcjach frakcja wyrzutowa lewej komory zostanie uzyskana metodą biplanarną Simpsona. Lewy przedsionek zostanie dodatkowo podzielony na segmenty podstawy, części środkowej i dachu przedsionka, co da w sumie 12 segmentów, z których 6 można obserwować w projekcji czterojamowej, a 6 w projekcji dwujamowej. Prawy przedsionek zostanie podzielony podobnie, ale doda jedynie trzy dodatkowe segmenty do całkowitej liczby (łącznie 15 segmentów), ponieważ segmenty przegrody prawej były wcześniej uważane za część lewego przedsionka. Czas do maksymalnego ugięcia, zdefiniowany jako odstęp między początkiem załamka P na elektrokardiogramie a maksymalnym ugięciem skurczu przedsionkowego określonym przez szybkość odkształcenia, zostanie zmierzony dla każdego z 15 wcześniej opisanych segmentów przedsionkowych. Aby określić synchroniczność międzyprzedsionkową, zostanie dokonana adaptacja odkształcenia przedsionków, tak aby oba przedsionki mogły być oceniane jednocześnie. Ta nowa ocena, którą nazwaliśmy „OMEGA” (ω) ze względu na podobieństwo do kształtu obrazu odkształcenia, da czas do maksymalnego odkształcenia segmentów bocznych prawego przedsionka i segmentów bocznych lewego przedsionka. W konsekwencji różnica w czasie aktywacji między segmentami bocznymi prawego i lewego przedsionka określi obecność delty aktywacji między ścianami.

Przeprowadzona zostanie również kompleksowa analiza deformacji przedsionków z użyciem odkształcenia lewego i prawego przedsionka. Następnie czas do szczytowego odkształcenia zostanie zmierzony od początku załamka P do szczytowego ujemnego ugięcia odkształcenia przedsionków, które koreluje z odkształceniem skurczowym przedsionków. Różnice czasu aktywacji wynikające z tej metodologii również zostaną zmierzone, aby zapewnić dodatkową ocenę opóźnienia aktywacji międzyprzedsionkowej (delta).

Pacjenci będą monitorowani podczas hospitalizacji za pomocą ciągłego monitorowania elektrokardiograficznego przez pierwsze 5 dni po operacji w celu wykrycia częstości występowania migotania przedsionków. Pacjenci przejdą telefoniczną obserwację po 28 i 365 dniach po interwencji, z wykorzystaniem ukierunkowanego wywiadu w celu oceny wystąpienia arytmii nadkomorowych.

Dane z badania będą gromadzone i zarządzane przy użyciu narzędzi REDCap do elektronicznego zbierania danych, hostowanych na Wydziale Medycyny Uniwersytetu Narodowego w Cuyo, zgodnie z protokołem zaprojektowanym specjalnie dla tego badania.

Obliczenia wielkości próby są przeprowadzane zgodnie z metodą Schoenfelda dla modeli Coxa. Aby wykryć współczynnik hazardu 2,5 dla zdarzeń migotania przedsionków na podstawie obecności lub braku dyssynchroniczności międzyprzedsionkowej – szacując skumulowaną częstość zdarzeń na 0,38 w grupie z dyssynchronicznością i 0,18 w grupie synchronicznej, z proporcją 0,44 pacjentów z dyssynchronicznością – i przy założeniu dwustronnego poziomu alfa 0,05 oraz mocy 80%, ustalono całkowitą próbę 138 pacjentów.

Wyniki analizy statystycznej są przedstawiane jako średnia (SD), mediana (p25-p75) lub częstość (%). Porównania między grupami przeprowadzono za pomocą testu t-Studenta lub analizy chi-kwadrat. Związek między zmiennymi klinicznymi a punktami końcowymi badania oceniono za pomocą metodologii analizy przeżycia (modele regresji Coxa). Metoda Kaplana-Meiera została użyta do oszacowania skumulowanego prawdopodobieństwa wykrycia PAF i nawrotu udaru w obu grupach, a porównania wykonano za pomocą testu log-rank. Istotność ustalono na P < 0,05.