Vorhofdyssynchronie zur Vorhersage von Arrhythmien im postoperativen Umfeld der Herz-Kreislauf-Chirurgie. (SAD-POAF)

Das übergeordnete Ziel ist es, die Vorhersage des Risikos für die Entwicklung von Arrhythmien in der postoperativen Phase durch nicht-invasive Techniken zu verbessern, die empfindlich genug sind, um inter- und intraatriale Dysrhythmien zu erfassen.

Spezifische Ziele

1. Die Veränderungen der Deformation des linken und rechten Vorhofs mittels Strain-Methode beschreiben, um intra- und interatriale Aktivierungsdyssynchronie zu identifizieren.
2. Feststellen, dass Dyssynchronie eine höhere Inzidenz von Vorhofflimmern in der postoperativen Phase nach kardiovaskulärer Chirurgie vorhersagt.
3. Bewerten, ob neuartige Analysetechniken der Vorhoffunktion, wie die linksatriale Auswurffraktion, die mittels 3D-Echokardiographie ermittelt wird, mit einer höheren Inzidenz von postoperativem Vorhofflimmern assoziiert sind.

Alle Patienten erhalten eine vollständige Doppler-Echokardiographie mit zweidimensionaler atrialer Strain-Bestimmung mittels Speckle-Tracking unter Verwendung eines Philips EPIC CVx-Serie Echokardiographiegeräts mit S5-1- und X5-1-Sonden. Die Bilder werden in Linksseitenlage aufgenommen. In forcierter Ausatmung werden 3 aufeinanderfolgende Herzschläge aufgezeichnet und digital gespeichert für die spätere Analyse in der 4- und 2-Kammer-Ansicht. Beide Vorhöfe müssen so visualisiert werden, dass keine Vorhofwand bei der Auswertung verloren geht. Die echokardiographischen Messungen konzentrieren sich primär auf das indexierte linksatriale Volumen, das durch Mittelung der in 2- und 4-Kammer-Ansicht mittels der multiplen Scheibenmethode erhaltenen Werte ermittelt wird. In diesen Ansichten wird die linksventrikuläre Auswurffraktion mittels der Simpson-Biplan-Methode ermittelt. Der linke Vorhof wird weiter in basale, mediale und Dachsegmente unterteilt, was insgesamt 12 Segmente ergibt, von denen 6 in der Vierkammeransicht und 6 in der Zweikammeransicht beobachtet werden können. Der rechte Vorhof wird ähnlich unterteilt, trägt aber aufgrund der früheren Zurechnung der rechtsseptalen Segmente zum linken Vorhof nur drei zusätzliche Segmente zum Gesamtergebnis bei (insgesamt 15 Segmente). Die Zeit bis zur maximalen Auslenkung, definiert als das Intervall zwischen Beginn der P-Welle im Elektrokardiogramm und der maximalen Auslenkung der Vorhofkontraktion, bestimmt durch die Strain-Rate, wird für jedes der zuvor beschriebenen 15 Vorhofsegmente gemessen. Zur Bestimmung der interatrialen Synchronie wird eine Anpassung des atrialen Strain vorgenommen, sodass beide Vorhöfe gleichzeitig ausgewertet werden können. Diese neue Auswertung, die wir aufgrund ihrer Ähnlichkeit mit der Form des Strain-Bildes als "OMEGA" (ω) bezeichnet haben, liefert die Zeit bis zur maximalen Deformation der lateralen Segmente des rechten Vorhofs und der lateralen Segmente des linken Vorhofs. Folglich bestimmt die Differenz im Aktivierungszeitpunkt zwischen den lateralen Segmenten des rechten und linken Vorhofs das Vorhandensein eines Aktivierungsdeltas zwischen den Wänden.

Es wird auch eine umfassende Analyse der atrialen Deformation unter Verwendung von links- und rechtsatrialem Strain durchgeführt. Anschließend wird die Zeit bis zum Spitzendeformationspunkt vom Beginn der P-Welle bis zur Spitzennegativauslenkung des atrialen Strain gemessen, die mit der atrialen kontraktilen Strain korreliert. Aktivierungszeitdifferenzen, die sich aus dieser Methodik ergeben, werden ebenfalls gemessen, um eine zusätzliche Bewertung der interatrialen Aktivierungsverzögerung (Delta) zu ermöglichen.

Die Patienten werden während des Krankenhausaufenthalts mittels kontinuierlichem elektrokardiographischem Monitoring in den ersten 5 Tagen nach der Operation überwacht, um die Inzidenz von Vorhofflimmern zu erfassen. Die Patienten erhalten telefonische Nachuntersuchungen 28 und 365 Tage nach dem Eingriff, wobei ein gezieltes Interview zur Bewertung des Auftretens supraventrikulärer Arrhythmien eingesetzt wird.

Studiendaten werden unter Verwendung von REDCap Electronic Data Capture Tools erfasst und verwaltet, die an der Medizinischen Fakultät der Nationalen Universität von Cuyo gemäß einem speziell für diese Studie entwickelten Protokoll gehostet werden.

Die Berechnung der Stichprobengröße erfolgt nach der Schoenfeld-Methode für Cox-Modelle. Um eine Hazard Ratio von 2,5 für Vorhofflimmerereignisse basierend auf dem Vorhandensein oder Fehlen von interatrialer Dyssynchronie zu detektieren – unter Annahme einer kumulativen Ereignisrate von 0,38 in der dyssynchronen Gruppe und 0,18 in der synchronen Gruppe, mit einem Anteil dyssynchroner Patienten von 0,44 – und unter der Annahme eines zweiseitigen Alpha-Niveaus von 0,05 und einer Power von 80 %, wird eine Gesamtstichprobe von 138 Patienten ermittelt.

Die Ergebnisse der statistischen Analyse werden als Mittelwert (SD), Median (p25-p75) oder Häufigkeit (%) angegeben. Vergleiche zwischen den Gruppen wurden mit dem Student-t-Test oder der Chi-Quadrat-Analyse durchgeführt. Der Zusammenhang zwischen klinischen Variablen und den Studienendpunkten wurde mittels Überlebensanalysemethodik (Cox-Regressionsmodelle) bewertet. Die Kaplan-Meier-Methode wurde verwendet, um die kumulative Wahrscheinlichkeit der PAF-Erkennung und des Schlaganfallrezidivs in beiden Gruppen zu schätzen, und Vergleiche wurden mittels Log-Rank-Test durchgeführt. Die Signifikanz wurde auf P < 0,05 festgelegt.