Impact du Fibrine Riche en Plaquettes sur la Régénération Tissulaire Parodontale
Impact du Fibrine Riche en Plaquettes sur la Régénération Tissulaire Parodontale : Un Essai Randomisé Contrôlé
L'objectif de cette recherche est d'évaluer l'efficacité du Fibrine Riche en Plaquettes (PRF) dans la régénération des tissus parodontaux chez les patients souffrant de maladie parodontale. La maladie parodontale est une maladie inflammatoire chronique qui affecte les gencives et l'os soutenant les dents, ce qui peut finalement entraîner la perte des dents si elle n'est pas traitée. Le traitement parodontal conventionnel peut contrôler l'infection et arrêter la progression de la maladie mais ne peut pas inverser la perte des structures de soutien.
Le Fibrine Riche en Plaquettes est un matériau biologique dérivé d'une petite quantité de sang propre au patient. Il contient des facteurs de croissance qui peuvent potentiellement améliorer la guérison et faciliter la régénération de l'os et des tissus mous. Dans cet essai clinique randomisé contrôlé, les patients seront assignés au hasard soit à un traitement chirurgical parodontal conventionnel, soit à un traitement conventionnel associé au PRF.
Sur une période de suivi prédéterminée, des mesures cliniques comme la profondeur des poches gingivales, les niveaux d'attachement et les changements osseux radiographiques seront évalués pour voir si le PRF offre des avantages supplémentaires dans la guérison et la régénération des tissus. Les résultats de cette étude pourraient améliorer les résultats à long terme de la santé bucco-dentaire et les approches de traitement de la maladie parodontale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie parodontale est caractérisée par la perte des structures de soutien des dents due à une inflammation, entraînant la formation de poches parodontales, la perte d'attache clinique et la résorption de l'os alvéolaire. L'aspect régénératif de la thérapie parodontale vise à remplacer ces structures perdues pour améliorer la stabilité des dents et leur statut fonctionnel dans l'environnement buccal. Le Fibrine Riche en Plaquettes (PRF), un concentré plaquettaire autologue obtenu par centrifugation du sang du patient, est une matrice de fibrine riche en facteurs de croissance qui pourrait potentiellement améliorer la cicatrisation, l'angiogenèse et la régénération osseuse.
L'objectif de cet essai clinique randomisé contrôlé est d'évaluer le rôle supplémentaire du PRF lorsqu'il est utilisé en combinaison avec la thérapie chirurgicale parodontale conventionnelle par rapport à la thérapie conventionnelle seule chez des patients diagnostiqués avec des défauts parodontaux nécessitant un traitement chirurgical. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes. Le groupe témoin subira une thérapie chirurgicale parodontale conventionnelle, tandis que le groupe d'intervention subira la même chirurgie plus le PRF. Les procédures seront réalisées selon des protocoles cliniques standardisés pour garantir l'uniformité parmi les participants.
Les résultats cliniques seront mesurés par les changements dans la profondeur des poches, le niveau d'attache clinique et d'autres paramètres parodontaux. Une analyse radiographique sera également réalisée pour évaluer le comblement osseux et les résultats régénératifs à des intervalles spécifiques. La sécurité de la procédure sera surveillée en continu, et puisque le PRF est autologue, le risque de réaction immunologique est minime.
Cette étude fournira des preuves de haute qualité sur l'efficacité du PRF comme outil régénératif en thérapie parodontale et pourrait aider à prendre de meilleures décisions cliniques dans le traitement des défauts parodontaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 65 ans. Diagnostic de parodontite chronique selon les critères cliniques standard. Présence de défauts osseux intraparodontaux adaptés à une intervention chirurgicale. Profondeur de poche au sondage (PPS) ≥ 5 mm au site cible. Perte de niveau d'attache clinique (NAC) ≥ 3 mm au site cible. Bonne hygiène bucco-dentaire, avec un score de plaque dentaire sur toute la bouche < 25 %.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de maladies systémiques affectant la cicatrisation (par exemple, diabète non contrôlé, immunodéficience).
Femmes enceintes ou allaitantes. Fumeurs actuels ou consommateurs de tabac. Antécédent de chirurgie parodontale au site cible au cours des 12 derniers mois. Utilisation de médicaments interférant avec la cicatrisation (par exemple, corticostéroïdes, bisphosphonates).
Allergies ou contre-indications aux anesthésiques locaux ou aux composants utilisés dans l'étude.
Infections buccales actives ou caries non traitées au niveau ou à proximité du site cible.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Débridement à lambeau ouvert
Les participants assignés à ce groupe subiront un débridement conventionnel à lambeau ouvert (OFD) pour le traitement des défauts intra-osseux parodontaux.
La procédure implique l'élévation du lambeau, un débridement minutieux du tissu de granulation, l'instrumentation de la surface radiculaire, la décontamination du défaut et le repositionnement du lambeau avec suture.
Des soins postopératoires standard et des instructions d'hygiène bucco-dentaire seront fournis.
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Les participants assignés à ce groupe subiront un débridement à lambeau ouvert conventionnel (OFD) pour le traitement des défauts intra-osseux parodontaux.
La procédure implique l'élévation du lambeau, un débridement minutieux du tissu de granulation, l'instrumentation de la surface radiculaire, la décontamination du défaut, et le repositionnement du lambeau avec suture.
Des soins postopératoires standard et des instructions d'hygiène bucco-dentaire seront fournis.
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Expérimental: Fibrine riche en plaquettes avec débridement à lambeau ouvert
Les participants assignés à ce groupe recevront du Fibrine Riche en Plaquettes autologue (FRP) comme adjuvant au débridement à lambeau ouvert conventionnel.
Le FRP sera préparé à partir du sang veineux du participant par centrifugation et placé directement dans la lésion parodontale avant la fermeture du lambeau pour favoriser la régénération tissulaire et améliorer la cicatrisation.
Toutes les autres procédures chirurgicales et postopératoires seront identiques à celles du groupe témoin.
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Les participants assignés à ce groupe recevront du Fibrine Riche en Plaquettes autologue (PRF) en complément du débridement par lambeau ouvert conventionnel.
Le PRF sera préparé à partir du sang veineux du participant par centrifugation et placé directement dans la lésion parodontale avant la fermeture du lambeau pour favoriser la régénération tissulaire et améliorer la cicatrisation.
Toutes les autres procédures chirurgicales et postopératoires seront identiques à celles du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la profondeur de poche au sondage (PPD)
Délai: De la ligne de base à 6 mois postopératoires.
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La profondeur de poche sera mesurée en millimètres à l'aide d'une sonde parodontale calibrée sur les sites de défaut sélectionnés.
Le résultat sera défini comme la réduction moyenne de la PPD entre le début de l'étude et 6 mois après la chirurgie.
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De la ligne de base à 6 mois postopératoires.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau d'attache clinique (CAL)
Délai: De la ligne de base à 6 mois postopératoires.
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Le niveau d'attache clinique sera évalué en millimètres à l'aide d'une sonde parodontale standardisée.
Le critère d'évaluation sera défini comme le gain moyen de CAL entre le début de l'étude et 6 mois après le traitement.
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De la ligne de base à 6 mois postopératoires.
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Pourcentage de comblement osseux radiographique
Délai: De la ligne de base à 6 mois postopératoires.
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La régénération osseuse sera évaluée à l'aide de la tomographie volumique à faisceau conique (CBCT).
Le pourcentage de comblement osseux dans la lésion parodontale sera calculé en comparant les mesures radiographiques initiales et celles à 6 mois.
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De la ligne de base à 6 mois postopératoires.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21MDC1
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