Évaluation clinique et de laboratoire des nanoparticules chargées de resvératrol dans le traitement de la parodontite : un essai clinique randomisé contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients acceptés pour cette étude seront soumis à un dépistage par un examen parodontal complet et des chartes parodontales complètes. Le diagnostic approprié des stades de la parodontite sera basé sur la nouvelle classification proposée lors de l'atelier mondial AAP de 2017.
Les paramètres parodontaux cliniques, comprenant :
- L'indice de plaque (IP), selon Silness P. Loe H 1964.
- L'indice gingival (IG), selon Silness P. Loe H 1963.
- L'indice de saignement inter-dentaire d'Eastman (EIBI), selon Ainamo & Bay 1975.
- Le niveau d'attache clinique (CAL) est mesuré de la jonction cément-émail à la base de la poche.
La profondeur de poche au sondage (PPD) est mesurée de la marge gingivale libre à la base de la poche.
Tous ces paramètres seront évalués au départ et après 3 mois de traitement pour les groupes 2, 3 et 4, tandis qu'au départ uniquement pour le groupe 1.
- Des échantillons de LGC seront collectés à l'aide de bandelettes de papier stériles et analysés à l'aide de kits disponibles dans le commerce pour l'évaluation du taux de COX-2 et de SOD au départ et après 3 mois de traitement pour les groupes 2, 3 et 4, tandis qu'au départ uniquement pour le groupe 1.
Après un examen et un diagnostic appropriés et précis, un détartrage supra- et sous-gingival complet sera réalisé avec des pointes ultrasoniques et des curettes Gracey (Hu-Friedy, Chicago, États-Unis) et un appareil à ultrasons (Minipiezon, EMS [Electro Medical System], Le Sentier, Suisse). Tous les patients recevront des instructions d'hygiène bucco-dentaire. Après l'achèvement du détartrage, le gel chargé en RES sera injecté dans la poche parodontale sélectionnée du groupe test (groupe 4) tandis que le gel non chargé en RES sera injecté en tant que gel placebo dans le groupe 3 à l'aide d'une seringue avec une canule mousse jusqu'à ce que la poche soit complètement remplie.
Après l'application atraumatique du système d'administration de médicaments local, les patients seront informés d'éviter de mâcher des aliments durs et de manger des aliments collants pendant plusieurs heures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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DK
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Al Mansurah, DK, Egypte, 35516
- Faculty of dentistry , Mansoura university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patient adulte de 25 à 55 ans.
- Présence de ≥ 20 dents.
- PPD > 3 et ≤ 5 mm.
- Les patients sont en bonne santé générale.
- Les patients n'ont pas subi de chirurgie parodontale dans les zones qui seront évaluées au cours des 6 derniers mois.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de maladies systémiques.
- Femmes enceintes et allaitantes.
- Gros fumeurs et consommateurs de tabac à mâcher.
- Les patients ne suivent pas les mesures d'hygiène bucco-dentaire.
- Patients présentant une allergie connue ou suspectée à tout matériau utilisé dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe 1 (groupe témoin négatif) : comprend 12 sujets parodontalement sains
Les patients en bonne santé acceptés pour cette étude seront soumis à un examen parodontal complet et à des cartes parodontales détaillées. Le diagnostic correct des stades de la parodontite sera basé sur la nouvelle classification proposée lors de l'atelier mondial de l'AAP en 2017.
Pas d'injection de nanoparticules chargées de resvératrol. |
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Comparateur factice: Groupe 2 (groupe témoin positif) : comprend 12 patients traités par détartrage et surfaçage radiculaire
Les patients acceptés pour cette étude seront examinés par un examen parodontal et des cartes parodontales complètes. Le diagnostic correct des stades de la parodontite sera basé sur la nouvelle classification proposée en 2017
Après un examen et un diagnostic précis et appropriés, un détartrage sus- et sous-gingival complet sera effectué avec des pointes ultrasoniques et des curettes de Gracey. Les patients recevront des instructions d'hygiène bucco-dentaire. |
Injection locale de nanoparticules chargées de resvératrol chez des patients atteints de parodontite de stade II selon la classification de 2017 uniquement dans le groupe 4, tandis que le groupe 3 recevra un placebo, le groupe 2 sera traité uniquement par SRP et le groupe 1 est le groupe sain ; ces participants ne seront soumis qu'à un examen parodontal complet et à des chartes parodontales complètes.
Le diagnostic précis des stades de parodontite sera basé sur la nouvelle classification proposée lors de l'atelier mondial AAP 2017 et aucune intervention ne sera effectuée.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe 3 (groupe placebo) : comprend 12 patients qui seront traités avec un gel non chargé de Resvératrol
Les patients acceptés pour cette étude seront examinés par un examen parodontal et des cartes parodontales complètes. Le diagnostic approprié des stades de la parodontite sera basé sur la nouvelle classification proposée en 2017
Après le diagnostic, un détartrage supra- et sous-gingival complet sera réalisé avec des embouts ultrasoniques et des curettes Gracey. Les patients recevront des instructions d'hygiène bucco-dentaire. Après l'achèvement du détartrage, un gel non chargé de RES sera injecté comme gel placebo à l'aide d'une seringue avec une canule mousse jusqu'à ce que la poche soit complètement remplie. Les patients seront informés d'éviter de mâcher des aliments durs ou collants pendant plusieurs heures. Aucune intervention avec des nanoparticules chargées de resvératrol. |
Injection locale de nanoparticules chargées de resvératrol chez des patients atteints de parodontite de stade II selon la classification de 2017 uniquement dans le groupe 4, tandis que le groupe 3 recevra un placebo, le groupe 2 sera traité uniquement par SRP et le groupe 1 est le groupe sain ; ces participants ne seront soumis qu'à un examen parodontal complet et à des chartes parodontales complètes.
Le diagnostic précis des stades de parodontite sera basé sur la nouvelle classification proposée lors de l'atelier mondial AAP 2017 et aucune intervention ne sera effectuée.
Autres noms:
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Autre: Groupe 4 (Nanoparticules chargées de Resvératrol) : 12 patients recevront une injection de gel chargé de Resvératrol
Les patients acceptés pour cette étude seront examinés par un examen parodontal et des chartes parodontales complètes. Le diagnostic approprié des stades de la parodontite sera basé sur la nouvelle classification proposée en 2017
Après le diagnostic, un détartrage supra- et sous-gingival complet sera effectué avec des embouts ultrasoniques et des curettes Gracey. Les patients recevront des instructions d'hygiène bucco-dentaire. Après l'achèvement du détartrage, un gel de nanoparticules chargées de Resvératrol sera injecté dans la poche parodontale sélectionnée à l'aide d'une seringue avec une canule mousse jusqu'à ce que la poche soit complètement remplie. Il y a intervention par injection de nanoparticules chargées de Resvératrol à l'intérieur de la poche. |
Injection locale de nanoparticules chargées de resvératrol chez des patients atteints de parodontite de stade II selon la classification de 2017 uniquement dans le groupe 4, tandis que le groupe 3 recevra un placebo, le groupe 2 sera traité uniquement par SRP et le groupe 1 est le groupe sain ; ces participants ne seront soumis qu'à un examen parodontal complet et à des chartes parodontales complètes.
Le diagnostic précis des stades de parodontite sera basé sur la nouvelle classification proposée lors de l'atelier mondial AAP 2017 et aucune intervention ne sera effectuée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'attache clinique (CAL) comme paramètre parodontal clinique
Délai: 3 mois
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Les patients acceptés pour cette étude seront examinés par un examen parodontal et des chartes parodontales complètes. Le diagnostic correct des stades de parodontite sera basé sur la nouvelle classification proposée en 2017. Niveau d'attache clinique (CAL) comme paramètre parodontal clinique en mm |
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation en laboratoire de Cox-2 & SOD dans le LCG
Délai: 3 mois
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Les échantillons de LCG seront collectés à l'aide de bandelettes de papier stériles et analysés à l'aide de kits disponibles dans le commerce pour l'évaluation du niveau de COX-2 et de SOD au départ et après 3 mois de traitement pour les groupes 2, 3 et 4, tandis que pour le groupe 1, l'analyse se fera uniquement au départ.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kornman KS. Controlled-release local delivery antimicrobials in periodontics: Prospects for the future. Journal of periodontology. 1993;64:782-91.
- Goodson J, Haffajee A, Socransky S. Periodontal therapy by local delivery of tetracycline. Journal of Clinical Periodontology. 1979;6(2):83-92.
- Cobb CM. Clinical significance of non-surgical periodontal therapy: an evidence-based perspective of scaling and root planing. Journal of clinical periodontology. 2002;29:22-32.
- Page RC, Kornman KS. The pathogenesis of human periodontitis: an introduction. Periodontology 2000. 1997;14(1):9-11.
- Graves DT, Cochran D. The contribution of interleukin-1 and tumor necrosis factor to periodontal tissue destruction. Journal of periodontology. 2003;74(3):391-401.
- Darveau RP. Periodontitis: a polymicrobial disruption of host homeostasis. Nature reviews microbiology. 2010;8(7):481-90.
- Hajishengallis G. Periodontitis: from microbial immune subversion to systemic inflammation. Nature reviews immunology. 2015;15(1):30-44.
- 2. Socransky SS, Haffajee AD. Dental biofilms: difficult therapeutic targets. Periodontology 2000. 2002;28(1):12-55.
- 1. Hussein MH, Badr BM, Hassan KS, Ibrahim IH. Evaluation of the Effect of Topically Applied Resveratrol Gel as Adjunctive Treatment for Periodontitis. European Journal of General Dentistry. 2024.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M0102025OM
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