Efficacité du micro-needling avec du 5-fluorouracile par rapport aux stéroïdes topiques puissants dans le traitement du vitiligo limité

La raison d'être de cette étude est de trouver un régime de traitement rentable à base de 5-fluorouracile pour le vitiligo stable limité. Nous visons à comparer l'efficacité de la combinaison du micro-needling avec le 5-fluorouracile par rapport aux stéroïdes topiques puissants dans les cas de vitiligo stable et limité (< 10 % de la surface corporelle - SCA).

40 patients atteints de vitiligo limité consultant le dermatologue à l'hôpital OPD seront inclus dans l'essai après application des critères d'inclusion et d'exclusion mentionnés. Après consentement éclairé, un dermatologue expliquera les détails nécessaires de la procédure aux patients et leur donnera leur plan de traitement requis. Ils seront randomisés en deux groupes par la méthode du tirage au sort.

Les données démographiques telles que l'âge, le sexe, la localisation et le nombre de plaques de vitiligo seront enregistrées, ainsi qu'une photographie de base et la mesure des plaques de vitiligo par le score VASI.

Dans le premier groupe, c'est-à-dire le Groupe A, un mélange eutectique topique d'anesthésique local sous forme de crème (EMLA) sera appliqué sur les lésions du patient pendant 30 à 45 minutes. La lésion sera nettoyée avec de l'iode pyodine appliquée pendant au moins 5 minutes. Le micro-needling sera effectué avec le Dr. Pen Ultima A6 avec des cartouches à 42 aiguilles (à usage unique) avec une profondeur de 3 mm et 2 passages seront effectués sur la plaque de vitiligo affectée. Une gaze stérile sera pressée sur la lésion pendant 2 minutes pour arrêter le saignement. Ensuite, la profondeur sera réduite à 1,5 mm et du 5-FU sera frotté sur la lésion avant cette étape. L'objectif serait de faciliter l'absorption percutanée du médicament par micro-needling. Le dispositif de micro-needling sera maintenu à un angle de 90 degrés et sera glissé de haut en bas, puis de côté à côté, puis en sections diagonales avec une légère pression pour éviter de traîner. Quelques gouttes de 5-FU seront frottées et absorbées à nouveau sur la plaque de vitiligo après le micro-needling. Pas plus de 0,5 ml de 5-FU ne sera utilisé pendant chaque session. Les lésions seront recouvertes d'un pansement stérile après la procédure. Il sera retiré après 12 heures. Le patient sera invité à éviter de se baigner pendant 24 heures après la procédure. 6 sessions seront effectuées à 2 semaines d'intervalle.

Le Groupe B se verra conseiller une pommade topique de propionate de clobétasol à 0,05 % deux fois par jour sur les plaques de vitiligo. 1 unité de bout de doigt (FTU) sera utilisée pour 2 % de SCA, c'est-à-dire 0,5 gramme. L'application doit être poursuivie pendant 12 semaines.

Un observateur médical indépendant en aveugle effectuera une évaluation clinique à la fin de la période de traitement de 12 semaines en utilisant le score VASI et l'échelle de notation suivante pour les 40 patients : 1, < 25 % de regain minimal de pigment dans la lésion ; 2, 26-50 % de regain léger de pigment dans la lésion ; 3, 51-75 % de regain modéré de pigment dans la lésion ; 4, >75 % de regain excellent de pigment dans la lésion.

La satisfaction des patients sera également évaluée par une échelle de notation, c'est-à-dire 1. Non satisfait, 2. Satisfait mais partiellement, 3. Complètement satisfait du traitement.

Les effets secondaires tels que la koebnérisation, la dermatite de contact irritante, la folliculite et l'atrophie cutanée seront notés dans les deux groupes de traitement.