Effektiviteten av mikroinjektion med 5-fluorouracil versus potente topiske steroider i behandlingen av begrenset vitiligo

Formålet med denne studien er å finne en kostnadseffektiv behandlingsregime med 5-fluorouracil for begrenset stabil vitiligo. Vi har som mål å sammenligne hvor effektiv kombinasjonen av mikro-nåling med 5-fluorouracil er versus toppiske potente steroider i tilfeller av stabil, begrenset vitiligo (< 10% kroppsoverflate - BSA).

40 pasienter med begrenset vitiligo som konsulterer hudlegen på sykehusets poliklinikk (OPD) vil bli inkludert i forsøket etter anvendelse av de nevnte inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Etter informert samtykke vil en hudlege forklare de nødvendige detaljene om prosedyren til pasientene og gi dem deres nødvendige behandlingsplan. De vil bli randomisert i to grupper ved loddtrekning.

Demografiske data som alder, kjønn, plassering og antall vitiligoflekker vil bli registrert sammen med basislinjefotografi og måling av vitiligoflekkene ved VASI-scoren.

I første gruppe, dvs. Gruppe A, vil en toppisk eutektisk blanding av lokalbedøvelse i kremformulering (EMLA) bli påført pasientens lesjoner i 30–45 minutter. Lesjonen vil bli rengjort med pyodine jod påført i minst 5 minutter. Mikro-nåling vil bli utført av dr. Pen Ultima A6 med 42 nålpatroner (enkeltbruk) med 3 mm dybde og 2 passeringer vil bli gjort på den berørte vitiligoflekken. Sterilt gaze vil bli presset på lesjonen i 2 minutter for å stoppe blødningen. Deretter vil dybden bli redusert til 1,5 mm og 5-FU vil bli gni på lesjonen før dette trinnet. Målet vil være å lette perkutan absorpsjon av medikamentet med mikro-nåling. Mikro-nålingsenheten vil bli holdt i 90 graders vinkel og vil bli glidd opp og ned, etterfulgt av side til side og deretter diagonale seksjoner med lett trykk for å unngå å dra. Noen få dråper 5-FU vil bli gni og absorbert igjen på vitiligoflekken etter mikro-nåling. Ikke mer enn 0,5 ml 5-FU vil bli brukt under hver økt. Lesjonene vil bli dekket av et sterilt bandasje etter prosedyren. Det vil bli fjernet etter 12 timer. Pasienten vil bli instruert om å unngå bading i 24 timer etter prosedyren. 6 økter vil bli utført med 2 ukers intervall.

Gruppe B vil bli rådet til å bruke toppisk 0,05% klobetasolpropionat salve to ganger daglig på vitiligoflekkene. 1 fingertuppenhet (FTU) vil bli brukt for 2% BSA, dvs. 0,5 gram. Påføringen bør fortsettes i 12 uker.

En blindet uavhengig medisinsk observatør vil utføre klinisk vurdering ved slutten av 12 ukers behandlingsperiode ved bruk av VASI-scoren og ved å bruke følgende graderingsskala for alle 40 pasientene: 1, < 25% minimal tilbakevending av pigment i lesjonen; 2, 26–50% mild tilbakevending av pigment i lesjonen; 3, 51–75% moderat tilbakevending av pigment i lesjonen; 4, >75% utmerket tilbakevending av pigment i lesjonen.

Pasienttilfredshet vil også bli vurdert ved graderingsskala, dvs. 1. Ikke fornøyd, 2. Fornøyd men delvis, 3. Helt fornøyd med behandlingen.

Bivirkninger som koebnerisering, irritativ kontakt-dermatitt, follikulitt og kutant atrofi vil bli notert i begge behandlingsgruppene.