Эффективность микроигольчатой терапии с 5-фторурацилом по сравнению с мощными топическими стероидами в лечении ограниченного витилиго

Обоснование данного исследования заключается в поиске экономически эффективного режима лечения 5-фторурацилом для ограниченной стабильной витилиго. Мы стремимся сравнить эффективность комбинации микроигольчатой терапии с 5-фторурацилом по сравнению с местными сильными стероидами в случаях стабильной, ограниченной витилиго (< 10% площади поверхности тела - ППТ).

В исследование будут включены 40 пациентов с ограниченной витилиго, обратившихся к дерматологу в больничном ОПД, после применения упомянутых критериев включения и исключения. После информированного согласия дерматолог объяснит пациентам необходимые детали процедуры и предоставит им требуемый план лечения. Они будут рандомизированы на две группы методом жребия.

Демографические данные, такие как возраст, пол, локализация и количество очагов витилиго, будут зафиксированы вместе с исходной фотографией и измерением очагов витилиго по шкале VASI.

В первой группе, то есть в группе A, на поражения пациента будет нанесена местная эвтектическая смесь анестетика в форме крема (EMLA) на 30–45 минут. Поражение будет очищено пиодин-йодом, нанесенным не менее чем на 5 минут. Микроигольчатую терапию будет проводить dr. Pen Ultima A6 с картриджами на 42 иглы (одноразовые) с глубиной 3 мм и 2 проходами по пораженному участку витилиго. Стерильная марля будет прижата к поражению на 2 минуты для остановки кровотечения. Затем глубина будет уменьшена до 1,5 мм, и перед этим этапом 5-ФУ будет втираться в поражение. Цель — облегчить чрескожное всасывание препарата с помощью микроигольчатой терапии. Устройство для микроигольчатой терапии будет удерживаться под углом 90 градусов и будет перемещаться вверх и вниз, затем из стороны в сторону и по диагональным участкам с легким давлением, чтобы избежать волочения. Несколько капель 5-ФУ будут втираться и снова впитываться в участок витилиго после микроигольчатой терапии. Не более 0,5 мл 5-ФУ будет использоваться в течение каждого сеанса. После процедуры поражения будут покрыты стерильной повязкой. Она будет удалена через 12 часов. Пациенту будет рекомендовано избегать купания в течение 24 часов после процедуры. Будет проведено 6 сеансов с интервалом в 2 недели.

Группе B будет рекомендовано местное применение 0,05% мази клобетазола пропионата два раза в день на очаги витилиго. 1 единица кончика пальца (FTU) будет использоваться для 2% ППТ, то есть 0,5 грамма. Применение должно продолжаться в течение 12 недель.

Ослепленный независимый медицинский наблюдатель проведет клиническую оценку в конце 12-недельного периода лечения с использованием шкалы VASI и следующей градационной шкалы для всех 40 пациентов: 1, < 25% минимальное восстановление пигмента в поражении; 2, 26-50% слабое восстановление пигмента в поражении; 3, 51-75% умеренное восстановление пигмента в поражении; 4, >75% отличное восстановление пигмента в поражении.

Удовлетворенность пациентов также будет оценена по градационной шкале, то есть 1. Не удовлетворен, 2. Удовлетворен, но частично, 3. Полностью удовлетворен лечением.

Побочные эффекты, такие как феномен Кебнера, раздражающий контактный дерматит, фолликулит и кожная атрофия, будут отмечены в обеих группах лечения.