A mikro-tűzést 5-fluorouracil alkalmazásával végzett kezelés hatékonysága a potens topikai szteroidokkal szemben a korlátozott vitiligo kezelésében

Ennek a vizsgálatnak az indoklása egy költséghatékony kezelési mód megtalálása a 5-fluorouracil alkalmazásával limitált, stabil vitiligo esetén. Célunk összehasonlítani, hogy mennyire hatékony a mikrotűzés kombinációja 5-fluorouracil alkalmazásával a topikális erős szteroidokhoz képest stabil, limitált vitiligo esetén (< 10% testfelszín - BSA).

40 limitált vitiligos beteget fogunk bevonni a vizsgálatba, akik a kórház OPD-jében konzultálnak a bőrgyógyásszal, a felsorolt beválási és kizárási kritériumok alkalmazása után. Tájékoztatott beleegyezés után a bőrgyógyász elmagyarázza a betegeknek a beavatkozás szükséges részleteit, és megadja nekik a szükséges kezelési tervet. A betegeket sorsolásos módszerrel két csoportba osztják.

A demográfiai adatokat, mint az életkor, nem, a vitiligo foltok helye és száma, rögzítjük a kiindulási fényképekkel együtt, valamint a vitiligo foltok VASI pontszám szerinti mérésével.

Az első csoportban, azaz A csoportban, egy topikális eutetikus keveréket helyi érzéstelenítőből krém formájában (EMLA) alkalmaznak a beteg általános területein 30-45 percig. A területet piódin-jóddal tisztítják, amelyet legalább 5 percig alkalmaznak. A mikrotűzést dr. Pen Ultima A6 készülékkel végzik, 42 tűtartóval (egyszeri használat), 3 mm mélységgel, és 2 átmenetet végeznek a vitiligo által érintett folton. Steril gézt nyomnak a területre 2 percig a vérzés megállítására. Ezután a mélységet 1,5 mm-re csökkentik, és 5-FU-t dörzsölnek a területre e lépés előtt. A cél a gyógyszer percután felszívódásának elősegítése a mikrotűzéssel. A mikrotűzés készüléket 90 fokos szögben tartják, és fel-le, majd oldalirányban, végül átlós szakaszokon csúsztatják, enyhe nyomással, hogy elkerüljék a húzást. Néhány csepp 5-FU-t dörzsölnek és újra felszívódnak a vitiligo folton a mikrotűzés után. Nem több mint 0,5 ml 5-FU-t használnak minden alkalommal. A területeket steril kötszerrel fedik le a beavatkozás után. Ezt 12 óra elteltével eltávolítják. A betegeket utasítják, hogy kerüljék a fürdést 24 órán keresztül a beavatkozás után. 6 alkalommal végeznek beavatkozást 2 hetes időközönként.

A B csoportnak 0,05%-os klobetazol propionát kenőcsöt javasolnak topikálisan, naponta kétszer a vitiligo foltokra. 1 ujjbegyegységet (FTU) használnak 2%-os BSA-ra, azaz 0,5 grammra. Az alkalmazást 12 héten keresztül folytatni kell.

Egy vak, független orvosi megfigyelő végez klinikai értékelést a 12 hetes kezelési időszak végén, a VASI pontszám és a következő osztályozási skála segítségével mind a 40 betegnél: 1, < 25% minimális pigmentvisszanyerés a területen; 2, 26-50% enyhe pigmentvisszanyerés a területen; 3, 51-75% mérsékelt pigmentvisszanyerés a területen; 4, >75% kiváló pigmentvisszanyerés a területen.

A beteg elégedettségét is értékelik osztályozási skála segítségével, azaz 1. Nem elégedett, 2. Részben elégedett, 3. Teljesen elégedett a kezeléssel.

A mellékhatásokat, mint a koebnerizáció, irritatív kontakt dermatitis, folliculitis és cutan atrophia, mindkét kezelési csoportban feljegyzik.