Effectiviteit van Micro-needling Met 5-Fluorouracil Versus Potente Topische Steroïden in de Behandeling van Gelimiteerde Vitiligo

De reden voor deze studie is om een kosteneffectief behandelingsregime te vinden met 5-fluorouracil voor beperkte, stabiele vitiligo. We willen vergelijken hoe effectief de combinatie van micro-needling met 5-fluorouracil is versus topische sterke steroïden in gevallen van stabiele, beperkte vitiligo (< 10% lichaamsoppervlak - BSA).

40 patiënten met beperkte vitiligo die de dermatoloog raadplegen in het ziekenhuis OPD zullen worden opgenomen in de proef na toepassing van de genoemde inclusie- en exclusiecriteria. Na geïnformeerde toestemming zal een dermatoloog de vereiste details van de procedure aan de patiënten uitleggen en hen hun vereiste behandelplan geven. Ze zullen door middel van loting in twee groepen worden gerandomiseerd.

Demografische gegevens zoals leeftijd, geslacht, locatie en aantal vitiligoplekken zullen worden geregistreerd samen met een basislijnfoto en meting van de vitiligoplekken met de VASI-score.

In de eerste groep, d.w.z. Groep A, zal een topisch eutectisch mengsel van plaatselijke verdoving in crèmevorm (EMLA) gedurende 30-45 minuten op de laesies van de patiënt worden aangebracht. De laesie wordt gereinigd met jodiumpovidon, dat minstens 5 minuten wordt aangebracht. Micro-needling wordt uitgevoerd met dr. Pen Ultima A6 met 42-naalden cartridges (eenmalig gebruik) met een diepte van 3 mm en 2 passes op het getroffen vitiligogebied. Steriel gaas wordt gedurende 2 minuten op de laesie gedrukt om bloeding te stoppen. Daarna wordt de diepte verlaagd tot 1,5 mm en wordt 5-FU op de laesie gewreven voor deze stap. Het doel is om de percutane absorptie van het medicijn te vergemakkelijken met micro-needling. Het micro-needling-apparaat wordt in een hoek van 90 graden gehouden en wordt op en neer bewogen, gevolgd door zijwaarts en dan diagonaal met lichte druk om slepen te voorkomen. Enkele druppels 5-FU worden na micro-needling opnieuw op het vitiligogebied gewreven en geabsorbeerd. Er wordt niet meer dan 0,5 ml 5-FU gebruikt tijdens elke sessie. De laesies worden na de procedure bedekt met een steriel verband. Dit wordt na 12 uur verwijderd. De patiënt wordt geïnstrueerd om 24 uur na de procedure niet te baden. Er worden 6 sessies uitgevoerd met een interval van 2 weken.

Groep B krijgt het advies om topische 0,05% clobetasolpropionaat zalf twee keer per dag op de vitiligoplekken aan te brengen. 1 vingertop-eenheid (FTU) wordt gebruikt voor 2% BSA, d.w.z. 0,5 gram. De toepassing moet 12 weken worden voortgezet.

Een geblindeerde onafhankelijke medische waarnemer zal een klinische beoordeling uitvoeren aan het einde van de 12 weken durende behandelingsperiode met behulp van de VASI-score en de volgende graderingsschaal voor alle 40 patiënten: 1, < 25% minimale herwinning van pigment in de laesie; 2, 26-50% milde herwinning van pigment in de laesie; 3, 51-75% matige herwinning van pigment in de laesie; 4, >75% uitstekende herwinning van pigment in de laesie.

Patiënttevredenheid wordt ook beoordeeld met een graderingsschaal, d.w.z. 1. Niet tevreden, 2. Tevreden maar gedeeltelijk, 3. Volledig tevreden met de behandeling.

Bijwerkingen zoals koebnerisatie, irriterend contacteczeem, folliculitis en cutane atrofie worden genoteerd in beide behandelgroepen.